Michelle LeRoux Williams博士荣获《华盛顿商业杂志》医疗设备创新奖

马里兰州盖瑟斯堡，2025年7月31日（GLOBE NEWSWIRE）——药物洗脱生物基质技术先驱Elutia Inc.（纳斯达克股票代码：ELUT）（简称“Elutia”或“公司”）今日宣布，首席科学官Michelle LeRoux Williams博士荣获《华盛顿商业杂志》颁发的“医疗器械创新者奖”。该奖项旨在表彰Williams博士对医疗器械行业的开创性贡献，尤其是她在EluPro™的开发和成功商业化过程中所发挥的领导作用。EluPro™是全球首个获得FDA批准的用于心脏植入式电子设备（CIED）的抗生素洗脱生物包膜。

“能够获得这项享有盛誉的奖项，我感到无比荣幸和谦卑，”威廉姆斯博士说道。“这个奖项是对整个Elutia CRU团队不懈奉献和卓越成就的肯定。从最初的概念构思到获得FDA批准，再到2025年1月全面上市，将EluPro带给患者的整个过程，凝聚了团队的辛勤付出。能够与这些充满热情、才华横溢、拥有共同愿景的人们共事，我深感荣幸：让医疗人性化，让患者能够健康成长，无需妥协。”

作为再生医学领域的领军人物，威廉姆斯博士展现了卓越的领导力和奉献精神，致力于帮助那些因植入式设备而导致严重问题的患者，而这些问题目前技术尚无法解决。在她的领导下，她帮助解决了这些尚未得到满足的患者需求，并领导了一项研究，使EluPro成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于所有主要的CIED产品，包括起搏器、植入式除颤器以及神经刺激设备。

与合成替代品不同，EluPro 将柔软的再生生物基质与抗生素利福平和米诺环素相结合，以解决 CIED 并发症并促进健康愈合。美国每年植入超过 60 万枚 CIED，其中高达 5-7% 的病例会出现感染、移位和皮肤糜烂等并发症，因此改善疗效的需求显而易见。EluPro 为患者和临床医生提供全面的解决方案。

关于 Elutia
Elutia 开发并商业化药物洗脱生物基质产品，以提高医疗器械与患者之间的兼容性。随着越来越多的人需要植入式技术，Elutia 的使命是实现医疗人性化，使患者能够健康成长，而无需承受任何损害。欲了解更多信息，请访问www.Elutia.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过诸如“预计”、“可能”、“将”、“或许”、“会”、“应该”、“相信”、“预期”、“预计”、“估计”、“打算”、“计划”、“潜在”、“承诺”等词语或类似的未来时期的表述来识别。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述均应视为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于我们就EluPro未来的成功及其对心脏植入式电子设备(CIED)和神经刺激器设备保护的未来影响所做的任何陈述。这些前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们目前掌握的信息。这些信念和假设可能被证明是正确的，也可能不是。此外，这些前瞻性陈述还受到许多已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下几点：临床研究数据可能与临床前研究数据不匹配的风险；我们成功商业化、营销和销售 EluPro 产品的能力；我们继续经营的能力；我们实现或维持盈利的能力；产品责任索赔的风险以及我们获得或维持足够的产品责任保险的能力；我们抵御与召回的 FiberCel 和其他可行骨基质产品相关的各种诉讼和索赔并避免这些诉讼和索赔造成重大不利财务后果的能力；我们在寻求 FiberCel 和其他可行骨基质产品责任赔偿、分摊和保险的诉讼和索赔中胜诉的能力；医学界对我们产品的持续和未来接受度；我们增强产品、扩大产品适应症以及开发、收购和商业化其他产品的能力；我们对商业伙伴和独立销售代理的依赖程度，这为我们带来了很大一部分净销售额；我们对有限数量的第三方供应商和制造商的依赖程度，在某些情况下，这些供应商和制造商是我们业务必需产品的独家供应商；我们成功实现出售骨科生物制剂业务预期收益的能力；医生对我们产品独特特性、优势、安全性、临床疗效和成本效益的认识；我们与其他公司竞争的能力，其中大多数公司拥有比我们更长的运营历史、更成熟的产品和/或更丰富的资源；由于我们的客户、采购团体、第三方付款人和政府组织的成本控制措施而产生的定价压力可能对我们的销售和盈利能力产生不利影响；我们获得 FDA 和类似外国机构对我们产品和候选产品的监管批准或其他营销授权的能力；我们获得、维护和充分保护我们知识产权的能力；以及其他重要因素，这些因素可在 Elutia 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的公开文件中的“风险因素”部分找到，包括 Elutia 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告，因为这些因素可能会不时在 Elutia 向 SEC 提交的其他文件中更新，可通过 SEC 网站 www.sec.gov 和 Elutia 网站的投资者关系页面 https://investors.elutia.com 访问。由于前瞻性陈述本身受风险和不确定性的影响，因此您不应将这些前瞻性陈述视为对未来事件的预测。Elutia 在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述仅基于当前可用的信息，并且仅代表做出之日的观点。除适用法律要求外，Elutia 明确表示不承担公开更新任何前瞻性陈述（无论是书面还是口头）的义务，这些陈述可能不时作出，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

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