因卡健康被OneMedNet选中牵头人工智能驱动肿瘤学项目利用真实世界数据用于外部对照组

缩短开发时间和成本，同时改善获得救命治疗的机会

温哥华，不列颠哥伦比亚省，2025 年 7 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO ) (OTCQB: ONNVF ) (法兰克福: W1H , WKN: A3EKSZ )（简称“ Onco ”或“公司”）欣然宣布，其全资子公司 Inka Health Corp.（简称“Inka Health”）已被 OneMedNet Corporation（纳斯达克股票代码：ONMD）选中，领导一项高影响力的数据分析计划，旨在改进癌症疗法的上市方式。该项目专注于利用 OneMedNet 的监管级患者数据（包括放射影像数据）来开发外部对照组 (ECA)，这有可能成为一种比传统临床试验更快、更具成本效益的替代方案。这种方法通过利用现有患者数据提供了一种可能更智能的临床证据生成方式，从而可能加快治疗的可及性并减少对昂贵且耗时的试验的需求。该计划还使两个组织能够接触到快速扩张的真实世界证据 (RWE) 市场，预计到 2030 年全球市场规模将超过 46 亿美元¹ 。

这一战略项目反映了真实世界数据 (RWD) 背后的日益增长的势头，它是癌症治疗下一代证据生成的关键组成部分² 。OneMedNet 的 iRWD 真实世界数据平台和联合提供商网络提供监管级、多样化和纵向的数据集，使其特别适合推动真实世界证据 (RWE) 研究并加速医疗保健创新。

该多阶段项目旨在展示如何利用OneMedNet的肿瘤学数据集复制传统临床试验的结果，而无需像传统试验那样耗费时间、成本和复杂性。通过提供更快捷、更高效的途径来生成监管和报销审批所需的证据，该计划有望加速新型癌症疗法的市场准入，尤其是在结直肠癌等未满足医疗需求较高的领域。

Inka Health 计划部署其专有的 SynoGraph 平台（该平台将机器学习与因果推理方法相结合），为帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的 Keynote-189 试验³构建并验证一个符合监管和卫生技术评估 (HTA) 最佳实践的 ECA，该最佳实践包括美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)。初始重点将放在非小细胞肺癌 (NSCLC)，这是一种常见且具有临床意义的癌症类型，现实世界的洞察可以显著改善患者获得治疗的可及性和监管信心。

OneMedNet 总裁兼首席执行官 Aaron Green 表示： “我们选择 Inka Health 参与这项计划，是因为他们的方法论与我们对高质量证据生成的愿景完美契合。他们能够将严谨的人工智能驱动分析应用于我们监管级别的多样化数据集，使其成为理想的合作伙伴，能够展示 OneMedNet 的真实世界数据如何作为肿瘤学研究中值得信赖的外部对照组——这有潜力帮助制药公司在临床开发中实现更高的投资回报率，并推动寻求更快、更具成本效益的试验替代方案的合同研究组织 (CRO) 和生命科学组织更广泛地采用这一方案。”

此次合作预计将形成一份提交给ISPOR Europe 2025的科学摘要，这将巩固Inka Health在将人工智能和真实世界数据应用于肿瘤学研究方面的领导地位。随着ECA在全球药物开发战略中的地位日益提升，该项目将使Onco及其子公司在为患者带来新疗法的行业前沿地位更加凸显。

Inka Health 联合创始人 Paul Arora 表示：“此次合作的意义远不止于将高级分析技术应用于肿瘤学数据。它旨在重塑我们利用真实患者（而非仅仅基于试验参与者）为监管和报销决策生成可靠证据的方式。借助 SynoGraph，我们旨在为如何构建和信任外部对照组树立新的标杆。 ”

关于OneMedNet

OneMedNet 正在彻底改变世界解锁真实世界数据 (RWD) 的方式，通过其 iRWD™ 平台挖掘 1,750 多个医疗机构尚未开发的潜力。这不仅仅是数据，更是创新的命脉，从去识别化的医学影像到电子健康记录，助力制药商、医疗器械先驱和 AI 先驱取得突破。OneMedNet 拥有涵盖罕见病、肿瘤学、心脏病学等领域的网络，提供精准的洞察，重新定义患者护理，并助力下一波医疗保健变革。

超越医疗保健领域，OneMedNet 的专有 AI 技术可为金融、零售和电信等行业匿名化数据，释放无限可能，严格测试生产系统升级，降低复杂项目风险，并通过剥离个人信息来安全地共享敏感数据。了解更多信息，请访问www.onemednet.com 。

关于Inka Health

Inka Health 是一家人工智能驱动的分析公司，致力于通过先进的因果人工智能 (AI) 革新肿瘤学研究和药物开发。其专有平台 SynoGraph 利用 AI 驱动的因果推理来识别哪些癌症患者最有可能对特定治疗产生反应，从而推动精准医疗的发展。通过整合基因组学、转录组学和蛋白质组学等多种多模态医学数据，SynoGraph 能够揭示隐藏的洞见，从而优化治疗决策和临床试验设计。凭借这项尖端技术，Inka Health 旨在帮助制药公司加速药物开发，减少试验失败，并更快地将拯救生命的疗法推向市场。

关于Onco-Innovations Limited

Onco-Innovations 是一家总部位于加拿大的公司，致力于癌症研究和治疗，专攻肿瘤学。Onco 的使命是通过开创性的研究和创新的解决方案来预防和治疗癌症。该公司已获得针对实体瘤的专利技术的全球独家许可。

代表 ONCO-INNOVATIONS LIMITED，

“托马斯·奥肖纳西”
首席执行官

如需了解更多信息，请联系：

托马斯·奥肖纳西

首席执行官

电话：+ 1 888 261 8055
investors@oncoinnovations.com

OneMedNet 联系方式：
Michael Wong，营销副总裁
电子邮件: michael.wong@onemednet.com

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¹真实世界证据解决方案市场 – https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/real-world-evidence-solutions-market-report
² Wang X, Dormont F, Lorenzato C 等。肿瘤临床试验外部对照组的当前展望：2016-2021 年 EMA 审批分析。《癌症政策杂志》。2023;35:100403。
³ https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1801005