Plus Therapeutics发布其CNSide®诊断产品美国上市更新

CNSide 将于 2025 年 8 月在德克萨斯州推出

最初的商业重点是 NCI 指定的癌症中心和大型私人医疗保健系统

公司将在未来 12 个月内扩大检测服务范围并扩大区域覆盖范围

休斯顿，2025 年 7 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Plus Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： PSTV ）（以下简称“公司”），一家临床阶段制药公司，致力于利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统 (CNS) 癌症的靶向放射疗法。该公司宣布，其全资子公司 CNSide Diagnostics, LLC（“CNSide”）将于 2025 年 8 月在德克萨斯州商业化推出 CNSide 脑脊液 (CSF) 检测平台和测试服务。最初的商业重点将放在美国国家癌症研究所 (NCI) 指定的癌症中心，这些中心治疗的软脑膜转移 (LM) 风险患者数量最多，并且曾使用过 CNSide。这些机构和提供商网络包括德克萨斯大学西南医学中心、MD 安德森癌症中心、梅斯癌症中心、贝勒斯科特和怀特健康中心以及德克萨斯肿瘤学中心。

德克萨斯大学西南医学中心神经内科和血液学及肿瘤学系助理教授Michael Youssef医学博士表示：“CNSide检测是一种非常宝贵的诊断工具，在监测患者病情进展和帮助确定患者治疗方案方面提供重要指导。作为CNSide检测的早期用户，我期待CNSide重新推出这一重要的患者管理工具。”

患有 LM 或有 LM 风险的患者应咨询其医疗服务提供者，并联系上面列出的机构或医疗服务提供者网络之一，或访问CNSide 网站以获取更多信息。

对 CNSide 感兴趣的医生、供应商、医院或诊所应通过我们的网站联系 CNSide。

CNSide是一个综合诊断平台
CNSide 检测平台是实验室自主研发的专有程序，旨在识别患有癌症和黑色素瘤且有罹患中枢神经系统 (CNS) 癌症风险的患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。中枢神经系统转移是一种流行病，影响多达 30% 的成年癌症患者，并影响到受到高度保护的中枢神经系统区域。一旦中枢神经系统受到影响，诊断和治疗将非常困难，因此，大约一半的脑脊液 (CSF) 转移患者只能接受姑息治疗或临终关怀。

综合性 CNSide 脑脊液检测是一种高灵敏度的工具，可用于诊断、监测和指导治疗，与目前的标准治疗相比具有显著优势。CNSide 卓越的临床实用性已在 9 篇同行评审的出版物和一项已完成的临床试验中得到证实，并已通过实际应用在市场上得到验证。自 2020 年以来，美国 200 多家癌症机构已进行了超过 11,000 次 CNSide 检测，灵敏度高 (92%)，特异性高 (95%)，并在超过 90% 的病例中影响治疗决策。相比之下，目前用于诊断中枢神经系统转移瘤 (CNS Mets) 的标准治疗——脑脊液细胞学检查，最初开发于一个多世纪前，其灵敏度欠佳，导致漏诊或延误诊断和治疗。

关于LM

软脑膜转移 (LM) 是晚期癌症罕见但严重的并发症，会影响中枢神经系统的体液结构。约 5% 的转移性癌症患者会出现 LM，其中最常见的来源是乳腺癌、肺癌和黑色素瘤。LM 的中位生存期通常为 2-6 个月，且有效治疗方案有限，这凸显了对新型疗法的迫切需求。

关于 CNSide Diagnostic, LLC

CNSide Diagnostics, LLC 是 Plus Therapeutics, Inc. 的全资子公司，致力于开发和商业化专有实验室开发的检测方法，例如 CNSide，旨在识别癌症和黑色素瘤患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。CNSide® CSF 检测平台能够对脑脊液中的肿瘤细胞和循环肿瘤 DNA 进行定量分析和分子表征，从而为软脑膜转移患者的治疗提供参考并改善其管理。

关于Plus Therapeutics
Plus Therapeutics, Inc. 总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家临床阶段制药公司，致力于开发针对难治性中枢神经系统癌症的靶向放射疗法，以期提升临床疗效。公司结合影像引导局部β射线照射和靶向给药技术，正在推进一系列候选产品，其中以软脑膜转移瘤 (LM) 和复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 为主要研究项目。公司通过战略合作伙伴关系建立了完整的供应链，以支持其产品的开发、生产和未来潜在的商业化。欲了解更多信息，请访问 https://www.plustherapeutics.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含可能被视为美国证券法所定义“前瞻性陈述”的陈述，包括关于临床试验、预期运营和未来发展的陈述。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可通过未来时态动词以及诸如“预期”、“潜在”、“预计”、“计划”等类似表述或其否定形式来识别。此类陈述基于管理层根据其经验以及对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他其认为合适的因素的认知而做出的某些假设和评估。

这些声明包括但不限于有关 CNSide CSF 检测的潜在市场、CNSide CSF 检测的商业化推出和商业化扩展的时间、收入和公司盈利预期（包括 CNSide CSF 检测的支持报销和付款）、CNSide CSF 检测的开发和实用性以及对公司未来业绩的预期（包括开发公司候选产品的后续步骤）。

本新闻稿中的前瞻性陈述可能与这些前瞻性陈述明示或暗示的陈述存在重大差异，因为存在风险、不确定性和其他因素，包括但不限于以下因素：公司维持其普通股在纳斯达克上市的能力；与公司普通股在纳斯达克停止交易或退市相关的风险；医疗保险和私人付款人可能不提供保险和报销，或者可能违反、撤销或修改其合同或报销政策或延迟付款；我们的产品和服务可能无法达到预期效果的风险；公司候选产品和疗法的早期阶段；公司研发活动的结果，包括与其候选产品和疗法的临床试验有关的不确定性；公司的流动性和资本资源及其筹集额外现金的能力；公司合作/许可努力的结果，与适用于它的法律或监管要求相关的风险；市场状况、产品性能、诉讼或潜在诉讼以及癌症诊断和治疗领域的竞争；开发和保护自主知识产权或以商业上合理且具有竞争力的条款获得他人开发的知识产权许可的能力；与支持公司临床试验和任何商业级产品需求所必需的放射治疗制造、生产和分销能力相关的挑战；以及影响公司运营或财产的重大安全漏洞或网络安全攻击。此风险、不确定性和其他因素列表并不完整。Plus Therapeutics 在其向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的报告中更全面地讨论了其中一些事项，以及可能影响 Plus Therapeutics 业务、财务状况、经营业绩和前景的某些风险因素，包括 Plus Therapeutics 截至 2024 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告和 8-K 表当前报告。这些文件可通过 SEC 网站 www.sec.gov 查阅。 Plus Therapeutics 做出的任何或所有前瞻性陈述均可能被证明是错误的，并可能受到 Plus Therapeutics 可能做出的不准确假设或已知或未知的风险、不确定性和其他因素（包括本新闻稿中所述的因素）的影响。因此，您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至新闻稿发布之日的观点。除非公司根据美国联邦证券法负有义务，否则公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述以反映其发布之日后的事件、趋势或情况的责任。

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