热门资讯> 正文
2025-07-29 20:08
法国沙蒂永,2025 年 7 月 29 日
DBV Technologies 公布 2025 年第二季度及上半年财务业绩
临床阶段生物制药公司 DBV Technologies(泛欧交易所代码:DBV - ISIN:FR0010417345 - 纳斯达克股票市场:DBVT - CUSIP:23306J309)今天公布了 2025 年第二季度的财务业绩。季度和半年财务报表已于 2025 年 7 月 29 日获得董事会批准。
截至2025年6月30日的第二季度财务摘要
公司截至 2025 年 6 月 30 日的季度和六个月的中期简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(“美国 GAAP”)和欧洲会计准则(IFRS)编制的。
营业收入
截至 2025 年 6 月 30 日的六个月,营业收入为 220 万美元,而 2024 年同期为 260 万美元,这主要是由于法国研究税收抵免资格较低,因为大部分研究活动是在北美进行的,因此没有资格获得税收抵免。
百万美元 (未经审计) | 美国公认会计准则 | 美国公认会计准则 | 国际财务报告准则 | |||
截至 6 月 30 日的六个月, | 截至 6 月 30 日的三个月, | 截至 6 月 30 日的六个月, | ||||
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |
研究税收抵免 | 2.2 | 2.6 | 1.5 | 1.2 | 2.2 | 2.6 |
其他营业收入 | — | — | — | — | — | — |
营业收入 | 2.2 | 2.6 | 1.5 | 1.2 | 2.2 | 2.6 |
营业费用
截至 2025 年 6 月 30 日的六个月,运营费用为 6990 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月为 6500 万美元,增加了 490 万美元,主要原因是启动了 COMFORT 幼儿补充安全研究。
百万美元 (未经审计) | 美国公认会计准则 | 美国公认会计准则 | 国际财务报告准则 | |||
截至 6 月 30 日的六个月, | 截至 6 月 30 日的三个月, | 截至 6 月 30 日的六个月, | ||||
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |
研究与开发 | (55.2) | (46.8) | (33.7) | (25.4) | (55.1) | (46.7) |
销售与营销 | (0.7) | (1.7) | (0.4) | (1.0) | (0.7) | (1.7) |
一般及行政 | (14.1) | (16.4) | (8.5) | (8.6) | (14.1) | (16.5) |
营业费用 | (69.9) | (65.0) | (42.6) | (35.0) | (69.8) | (64.9) |
净亏损和每股净亏损
截至 2025 年 6 月 30 日的六个月,公司净亏损为 6,900 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月,净亏损为 6,050 万美元。
按每股计算,截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的净亏损(基于期间内流通股的加权平均数)为 (0.58) 美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月的净亏损为 (0.63) 美元。
百万美元 (未经审计) | 美国公认会计准则 | 美国公认会计准则 | 国际财务报告准则 | |||
截至 6 月 30 日的六个月, | 截至 6 月 30 日的三个月, | 截至 6 月 30 日的六个月, | ||||
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |
净(亏损) (百万美元) | (69.0) | (60.5) | (41.9) | (33.1) | (69.0) | (60.6) |
每股基本/稀释净(亏损)(美元/股) | (0.58) | (0.63) | (0.31) | (0.34) | (0.58) | (0.63) |
现金及现金等价物
我们编制简明合并财务报表时假设公司将继续持续经营。持续经营假设考虑了公司在正常业务过程中实现资产变现和清偿负债。
截至 2025 年 6 月 30 日的现金和现金等价物总额为 1.032 亿美元,而截至 2024 年 12 月 31 日为 3250 万美元,净增加 7070 万美元。
2025年3月27日,公司宣布获得最高3.069亿美元(2.845亿欧元)的融资,用于推进Viaskin®花生贴剂的生物制品许可申请(“BLA”)提交及美国商业上市(如获批准)。该融资包含2025年4月7日收到的1.255亿美元(1.163亿欧元)的总收益。在收到上述收益后,并基于董事会于2025年6月23日审查的当前运营、计划和假设,公司估计其现金及现金等价物足以支持其运营至2026年第二季度。因此,我们能否持续经营存在重大疑问。
然而,值得注意的是,如果所有认股权证均获行使,且满足特定条件,公司融资还包括总计高达1.814亿美元(1.682亿欧元)的总收益。VITESSE三期临床试验达到其主要终点将触发认股权证行使期的加速。DBV预计,这笔资金将用于营运资金和一般公司用途,以资助Viaskin花生项目的持续开发、资助潜在生物制品许可申请(BLA)的准备和提交,以及资助Viaskin花生产品在美国上市(如果获得批准)的准备工作。
这些简明合并财务报表不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要对资产、负债和报告费用的账面金额和分类进行的任何调整。
百万美元 (未经审计) | 美国公认会计准则 | 国际财务报告准则 | ||
截至 6 月 30 日的六个月, | 截至 6 月 30 日的六个月, | |||
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |
期初现金及现金等价物净额 | 32.5 | 141.4 | 32.5 | 141.4 |
经营活动所用现金流量净额 | (53.6) | (69.8) | (53.3) | (68.7) |
投资活动提供/(使用)的净现金流量 | (0.4) | (1.4) | (0.4) | (1.4) |
融资活动提供/(使用的)净现金流量 | 117.0 | (0.1) | 116.7 | (1.1) |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 7.7 | (3.9) | 7.7 | (3.9) |
期末净现金及现金等价物 | 103.2 | 66.2 | 103.2 | 66.2 |
这些简明合并财务报表不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要对资产、负债和报告费用的账面金额和分类进行的任何调整。
简明合并财务状况表
百万美元 (未经审计) | 美国公认会计准则 | 国际财务报告准则 | ||
2025年6月30日 | 2024年12月31日 | 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |
资产 | 143.4 | 65.7 | 143.2 | 65.5 |
其中现金及现金等价物 | 103.2 | 32.5 | 103.2 | 32.5 |
负债 | 57.2 | 38.3 | 57.1 | 38.2 |
股东权益 | 86.2 | 27.4 | 86.2 | 27.4 |
简明合并经营报表
百万美元 (未经审计) | 美国公认会计准则 | 美国公认会计准则 | 国际财务报告准则 | |||
截至 6 月 30 日的六个月, | 截至 6 月 30 日的三个月, | 截至 6 月 30 日的六个月, | ||||
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |
营业收入 | 2.2 | 2.6 | 1.5 | 1.2 | 2.2 | 2.6 |
研究与开发 | (55.2) | (46.8) | (33.7) | (25.4) | (55.1) | (46.7) |
销售与营销 | (0.7) | (1.7) | (0.4) | (1.0) | (0.7) | (1.7) |
一般及行政 | (14.1) | (16.4) | (8.5) | (8.6) | (14.1) | (16.5) |
营业费用 | (69.9) | (65.0) | (42.6) | (35.0) | (69.8) | (64.9) |
财务收入/(支出) | (1.1) | 2.0 | (0.6) | 0.7 | (1.3) | 1.8 |
所得税 | (0.1) | — | (0.1) | — | (0.1) | — |
净亏损 | (69.0) | (60.5) | (41.9) | (33.1) | (69.0) | (60.6) |
归属于股东的每股基本/稀释净亏损 | (0.58) | (0.63) | (0.31) | (0.34) | (0.58) | (0.63) |
关于 DBV Technologies
DBV Technologies 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对食物过敏和其他存在巨大未满足医疗需求的免疫性疾病的治疗方案。DBV Technologies 目前专注于研究其专有技术平台 Viaskin 的应用,以应对食物过敏。食物过敏是由过敏性免疫反应引起的,其症状范围广泛,从轻微到危及生命的过敏反应不等。数百万人患有食物过敏,其中包括幼儿。Viaskin 平台通过表皮免疫疗法 (EPIT),旨在将微克级的生物活性化合物通过完整的皮肤引入免疫系统。EPIT 是一种新型的非侵入性治疗方法,旨在利用皮肤的免疫耐受特性,通过重新训练免疫系统使其对过敏原脱敏,从而改变个体的潜在过敏症。DBV Technologies 致力于改变食物过敏患者的护理。该公司的食物过敏项目包括针对花生过敏幼儿(1 至 3 岁)和儿童(4 至 7 岁)进行的 Viaskin Peanut 临床试验。
DBV Technologies 总部位于法国沙蒂永,北美业务位于新泽西州沃伦。公司普通股在巴黎泛欧交易所 B 板块交易(DBV,ISIN 代码:FR0010417345),公司美国存托凭证(每份代表五股普通股)在纳斯达克资本市场交易(DBVT - CUSIP:23306J309)。
如需了解更多信息,请访问www.dbv-technologies.com并通过X(以前称为 Twitter)和LinkedIn与我们联系。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述和估计,包括有关 DBV 财务状况、现金流预测以及Viaskin®花生贴片和 EPIT 的治疗潜力的陈述。这些前瞻性陈述和估计并非承诺或保证,且包含重大风险和不确定性。目前,DBV 的候选产品尚未在任何国家/地区获得销售授权。可能导致实际结果与本文描述或预测结果存在重大差异的因素包括与研发、临床试验和相关监管审批相关的不确定性,以及 DBV 成功执行预算纪律措施的能力。有关可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述的结果大不相同的风险和不确定因素的进一步列表和说明,可在 DBV 向法国金融市场管理局 (“AMF”) 提交的监管文件、DBV 向美国证券交易委员会 (“SEC”) 提交的文件和报告中找到,包括 DBV 于 2025 年 4 月 11 日向 SEC 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告(经 2025 年 4 月 28 日向 SEC 提交的 10-K/A 表第 1 号修订案修订),以及 DBV 于 2025 年 5 月 14 日向 SEC 提交的 10-K/A 表第 2 号修订案进一步修订),以及 DBV 未来向 AMF 和 SEC 提交的文件和报告。敬请现有及潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述和估计,这些陈述和估计仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。除适用法律要求外,DBV Technologies 不承担更新或修订本新闻稿中信息的义务。
Viaskin 是 DBV Technologies 的注册商标。
投资者联系方式
凯蒂·马修斯
DBV 技术
katie.matthews@dbv-technologies.com
媒体联系人
布雷特·惠兰
DBV 技术
brett.whelan@dbv-technologies.com
依恋