卡迪夫肿瘤学公布2025年第二季度业绩并发布业务更新

- 任命 Roger Sidhu 博士为首席医疗官 -

- 完成随机化 II 期 CRDF-004 试验的入组，该试验评估 onvansertib + 标准治疗对一线 RAS 突变转移性结直肠癌（“mCRC”）的疗效 -

- 在 2025 年 ASCO 大会上公布了由研究者发起的 onvansertib 联合紫杉醇治疗转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 的临床试验的积极数据 -

- 截至 2025 年 6 月 30 日，现金及投资为 7100 万美元，预计持续至 2027 年第一季度 -

- 公司将于今日下午 4:30（美国东部时间）/下午 1:30（太平洋时间）召开电话会议，分享 CRDF-004 试验的最新临床数据 -

圣地亚哥，2025 年 7 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）——Cardiff Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：CRDF）是一家临床阶段生物技术公司，利用 PLK1 抑制开发针对多种癌症的新型疗法，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

“第二季度，我们完成了正在进行的CRDF-004试验的患者入组，这是一个重要的里程碑，该试验旨在评估Onvansertib联合标准疗法治疗一线RAS突变转移性结直肠癌的效果，”卡迪夫肿瘤学首席执行官马克·埃兰德表示。“随着我们发展成为一家后期临床开发公司，我们非常高兴地任命Sidhu博士为新任首席医疗官，为Onvansertib在注册开发阶段的推进提供专业指导。我们热烈欢迎他加入团队，并相信他的专业知识将在我们努力将这种潜在疗法带给患者的过程中发挥重要作用。”

正在进行的 CRDF-004 转移性结直肠癌 (mCRC) 试验临床数据电话会议及网络直播

Cardiff Oncology 将于 2025 年 7 月 29 日下午 4:30（美国东部时间）/下午 1:30（太平洋时间）举行电话会议及网络直播，分享正在进行的 CRDF-004 一线治疗 RAS 突变转移性结直肠癌 (mCRC) 的临床数据。有意收听电话会议直播的个人，可通过公司网站“ 投资者”版块中的网络直播链接收听，网址为 https://investors.cardiffoncology.com/news-events/events。会议结束后，公司网站的投资者关系版块将提供会议重播。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度及随后几周的公司亮点包括：

• 任命 Roger Sidhu 博士为首席医疗官
  • 2025年6月，公司任命Roger Sidhu博士（医学博士）为首席医疗官。Sidhu博士是一位经验丰富的高管和临床医生，拥有超过20年的经验，在肿瘤学研究、开发和监管战略方面拥有卓越的成就。
• 在 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了由研究者发起的 onvansertib 联合紫杉醇治疗转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 的临床试验的积极数据
  • 奥凡塞替布联合紫杉醇治疗转移性三阴乳腺癌 (mTNBC) 的 1b 期临床研究由哈佛医学院主要教学附属机构丹娜—法伯癌症研究所的安东尼奥·吉奥达诺 (Antonio Giordano, MD, PhD) 领导。奥凡塞替布联合紫杉醇治疗转移性三阴乳腺癌 (mTNBC) 的疗效评估标准 (RECIST) 1.1 标准显示，在 RP2D 剂量为 18 毫克/^平方米(n=10) 时，客观缓解率 (ORR) 为 40%，其中两例患者确认为部分缓解，两例患者未确认为部分缓解。该联合疗法耐受性良好，并显示出安全且可控的毒性，最常见的不良事件是骨髓抑制。总而言之，这些临床数据进一步支持探索奥凡塞替布联合紫杉醇治疗 mTNBC 的潜在价值。
• 宣布获得美国专利商标局 (USPTO) 颁发的第二项专利，用于治疗未接受贝伐单抗治疗的转移性结直肠癌患者
  • 美国专利号 12,263,173 的有效期不早于 2043 年。新专利的权利要求涵盖了将 Onvansertib 与 Bev 联合用于任何一线治疗，用于治疗先前未接受过 Bev 治疗的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的方法。新颁发的专利涵盖所有 RAS 突变型或 RAS 野生型 mCRC 患者。
• 宣布完成 2 期随机 CRDF-004 试验的招募，该试验评估 onvansertib + 标准治疗 (SoC) 治疗一线 RAS 突变 mCRC 的效果
  • 第 2 阶段 CRDF-004 试验已在美国 41 个临床地点实现了一线 mCRC 患者的目标招募。公司今天召开电话会议，分享正在进行的试验的最新进展。

2025年第二季度财务业绩：

流动性、现金消耗和现金跑道

截至 2025 年 6 月 30 日，卡迪夫肿瘤科拥有约 7100 万美元的现金、现金等价物和短期投资。

2025 年第二季度经营活动所用净现金约为 830 万美元，较 2024 年同期的 920 万美元减少 90 万美元。

根据目前的预期和预测，公司认为其目前的现金资源足以资助其到 2027 年第一季度的运营。

经营业绩

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，总运营费用约为 1,490 万美元，比 2024 年同期的 1,270 万美元增加 220 万美元。运营费用的增加主要是由于与我们的 CRDF-004 临床试验相关的成本、其他临床项目以及与我们的主要候选药物 onvansertib 的开发相关的外部服务成本，以及关键雇员的工资和额外的股票期权授予。

关于 Cardiff Oncology, Inc.

Cardiff Oncology 是一家临床阶段的生物技术公司，利用 PLK1 抑制剂（一个经过充分验证的肿瘤药物靶点）开发针对多种癌症的新型疗法。公司的主要资产是 Onvansertib，一种 PLK1 抑制剂，目前正在针对 RAS 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 等适应症的临床项目进行与标准治疗 (SoC) 疗法的联合用药评估，以及正在进行和计划中的针对转移性胰腺导管腺癌 (mPDAC)、小细胞肺癌 (SCLC) 和转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 的研究者发起试验。这些项目以及公司更广泛的开发战略旨在针对肿瘤的弱点，以克服治疗耐药性，并提供优于单独使用 SoC 的临床益处。欲了解更多信息，请访问https://www.cardiffoncology.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述属于《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。这些陈述可能使用诸如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等词语或其他与卡迪夫肿瘤学的预期、战略、计划或意图相关的类似术语或表述来识别。这些前瞻性陈述基于卡迪夫肿瘤学目前的预期，实际结果可能存在重大差异。若干因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于：临床试验过程漫长且成本高昂，且结果不确定，早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果；我们的临床试验可能因意外的副作用或其他安全风险而暂停或终止，从而可能导致我们候选产品的获批受阻；我们候选产品的临床前研究或临床试验结果可能不利或延迟；我们需要额外融资；与业务中断相关的风险，包括 COVID-19 冠状病毒的爆发和针对我们信息技术基础设施的网络攻击，这些风险可能严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和费用；政府或第三方付款人报销的不确定性；对关键人员的依赖；营销和销售经验有限；激烈的竞争；专利保护和诉讼的不确定性；对第三方的依赖；以及与未能获得 FDA 批准或批准以及不遵守 FDA 规定相关的风险。我们无法保证我们的候选产品会被使用或被证明具有商业成功。此外，我们无法保证未来的临床试验将完成或成功，或者我们的候选产品将获得任何适应症的监管批准或被证明具有商业成功。投资者应阅读 Cardiff Oncology 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中列出的风险因素。虽然本文列出的因素具有代表性，但不应将其视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。未列出的因素可能会对前瞻性陈述的实现构成重大额外障碍。本文中包含的前瞻性陈述截至本文发布之日为止，卡迪夫肿瘤科不承担任何义务公开更新此类陈述以反映后续事件或情况。

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