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2025-07-29 13:30
该手术采用Monogram的mBôs全膝关节置换术系统,在印度与Shalby医院进行
开创性手术为活体患者提供世界首例基于锯切的自主机器人全膝关节置换术
德克萨斯州奥斯汀,2025年7月29日(环球新闻网)-- Monogram Technology Inc.(纳斯达克:MGRM)(“Monogram”或“公司”)是一家彻底改变骨科手术的人工智能驱动机器人公司,今天宣布,2025年7月26日星期六,Monogram在活体患者身上完成了有史以来第一个完全自主的基于锯切的机器人膝关节置换手术。
该手术在印度艾哈迈达巴德的Krishna Shalby医院进行,作为Monogram在印度进行的Monogram TKA系统多中心临床试验的一部分。
图1:从左到右,Pankajkumar Yadav、Douglas Unis博士、Benjamin Sexson、Vikram Shah博士、Jawahar Pachore博士、Kamran Shamaei、Jayesh Patil博士、Aniruddh Nayak
正如之前宣布的那样,Monogram和Shalby合作评估了mBôs TGA系统与Consensus CKS植入物的安全性和有效性,出于监管目的,Consensus CKS植入物实质上等同于Monogram mPress植入物。2025年4月29日,Monogram获得印度中央药品标准控制组织(“CDSCO”)的监管批准,进口其mBôs全膝关节置换术系统,以进行多中心临床研究,评估Monogram全膝关节置换术系统的安全性和有效性。该临床试验包括在印度多个地点进行的102例全膝关节置换手术,并进行了为期三个月的临床随访。
“使用Monogram的全膝关节置换术系统对活体患者进行第一次全自主膝关节置换术对公司来说是一个巨大的里程碑。该手术标志着我们令人难以置信的团队多年辛勤工作和奉献精神的顶峰。能够与Monogram如此令人难以置信且敬业的人士合作,我感到荣幸和自豪。该系统似乎完美地执行了基于手术中外科医生评估的计划,包括手术中松弛度估计和计划对线的实现。我相信Monogram的产品将对未来几年骨科医学的护理标准产生重大积极影响,”Monogram科技首席执行官Benjamin Sexson说。
“观察系统轻松地切割和执行程序是令人难以置信的满足感。系统的安全性和准确性得到了明显的体现。创始人道格拉斯·尤尼斯博士说,看到帕蒂尔博士意识到机器人不仅仅是营销噱头,而是真正改变膝关节置换术更好的工具,这确实是一个令人惊奇的时刻。“根据多年的技术评估,观看这次手术是我需要确定地知道我们拥有一款突破性产品的最终验证。考虑到活着的人的自主性和第一次使用,压力如此之小真是令人难以置信。它完美无瑕。”
图2:术后X光检查。评估了手术中的应力松弛度和肢体对齐,以及术后的应力松弛度和肢体对齐。
“观察这个手术计划的完美执行是我职业生涯的一大亮点,也是令人难以置信的成就感。我们系统的几乎每个方面都认真考虑了患者安全。我们的目标是拥有世界上最高效、最准确、最安全的机器人。我对我们团队的辛勤工作感到非常自豪,并有机会帮助开发这项技术,”首席技术官Kamran Shamaei说。
临床研发高级经理Ani Nayak表示:“我很自豪能够参与Monogram TGA系统的开发,并成为这个令人难以置信的团队的一员。”“作为负责执行这次审判的个人,我感到责任重大。看到系统在如此低的压力下完成工作并执行手术计划,真是令人兴奋。我相信我们的产品将在全球产生重大临床影响。”
战略合作伙伴Shalby Limited(NSO:SHALBY)(“Shalby”)是世界上最大的骨科医院集团之一,将支持对102名患者进行的临床研究,以评估Monogram TGA系统(世界上第一个基于电锯的自主机器人之一)的安全性和有效性。
“我创立沙尔比医院是为了成为世界知名的关节置换手术卓越和创新中心,”沙尔比医院创始人维克拉姆·沙阿博士说。“我的愿景一直是在骨科医学领域开拓先进技术。在进行了数千次手术后,Monogram团队所取得的成就以及这次手术所取得的成就给我留下了深刻的印象,我期待着支持引进这种最先进的机器人系统,这再次证明了Shalby致力于在关节置换手术中引领创新和卓越。
美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了Monogram的mBôs半自主TKA系统的510(k)许可。
Zimmer Biomet Holdings,Inc. (NYSE和六号:ZBH)、全球医疗技术领导者和Monogram Technology Inc.最近宣布,他们与Zimmer Biomet达成了一项最终协议,以收购Monogram的所有已发行股票。
关于Monogram Technology Inc.
Monogram Technology(纳斯达克股票代码:MGRM)是一家人工智能驱动的机器人公司,专注于改善人类健康,最初专注于骨科手术。该公司正在开发一种产品解决方案架构,通过结合3D打印、先进机器视觉、人工智能和下一代机器人技术,大规模实现针对患者优化的骨科植入物。
如需了解更多信息,请访问www.monogrammtechnologies.com。
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