ProMIS Neurosciences将在2025年阿尔茨海默协会国际会议上展示蛋白质错误折叠药物发现平台及PRECISE-AD试验设计

演示重点介绍该公司专有的蛋白质错误折叠平台 EpiSelect ^TM ，用于开发 PMN310

海报重点介绍了 PRECISE-AD，该公司的 1b 期临床试验设计以及 AD 生物标志物的优化

根据 DSMB 建议进行第二剂量水平试验，试验招募工作取得进展

马萨诸塞州剑桥市，2025 年 7 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ProMIS Neurosciences Inc.（纳斯达克股票代码：PMN）是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对与阿尔茨海默病 (AD)、肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和帕金森病 (PD) 等神经退行性疾病的发展和进展相关的毒性低聚物的选择性治疗性抗体，今天宣布，它已受邀在 2025 年 7 月 27 日至 31 日在加拿大多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议 2025 (AAIC) 上概述其正在进行的阿尔茨海默病 (AD) 的 PRECISE-AD 试验及其专有的发现平台EpiSelect ^TM 。

ProMIS Neurosciences 首席医疗官 Larry Altstiel 博士表示：“我们很高兴分享我们正在进行的 1b 期 PRECISE-AD 临床试验的更多细节，该试验旨在评估我们用于治疗阿尔茨海默病的新型候选药物 PMN310。PRECISE-AD 旨在构建一个强大的框架，以评估 PMN310 的安全性和潜在的疗效迹象。PMN310 旨在选择性地靶向毒性淀粉样β蛋白低聚物，这种物质被认为是阿尔茨海默病的主要驱动因素，同时旨在降低其他疗法中观察到的安全问题风险。独立数据和安全监测委员会 (DSMB) 最近建议我们进入第二剂量组，这让我们备受鼓舞，我们正在迅速招募患者加入第二组。”

Altstiel博士补充道：“截至本周，该研究计划招募约128名患者，目前已有超过50%的患者入组，这反映了我们临床进展的快速推进以及对新治疗方案的迫切需求。迄今为止，我们尚未观察到任何淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)病例，包括脑肿胀或微出血。此外，美国食品药品监督管理局(FDA)近期授予PMN310快速通道资格，我们认为这认可了该项目在解决阿尔茨海默病领域尚未满足的医疗需求方面的潜力。我们预计将于2026年第二季度报告该研究的六个月中期数据，并预计于2026年第四季度公布最终结果。”

阿尔茨海默病研究与治疗中心首席执行官兼创始人、PRECISE-AD 试验的主治医生之一 David Watson 博士表示：“PRECISE-AD 的快速入组证明了我们迫切需要为阿尔茨海默病患者和医疗服务提供者带来新的治疗突破。ProMIS 的 PMN310 的作用机制令我备受鼓舞，该药物旨在专门针对毒性 Aβ 低聚物，有望提供更有利的产品特性，并显著改善阿尔茨海默病患者的生活质量。”

ProMIS Neurosciences 首席科学官兼联合创始人 Neil Cashman 医学博士表示：“此外，我们很高兴受邀分享支持我们专有靶点发现引擎 EpiSelect ^™的设计流程和验证的数据。该引擎利用先进的计算发现技术来识别和靶向与神经退行性疾病和其他错误折叠蛋白疾病相关的毒性错误折叠蛋白。这种精准靶向方法使我们能够设计出针对这些疾病关键潜在驱动因素具有高度选择性的新型治疗性抗体。”

演示细节

标题：蛋白质错误折叠特异性表位鉴定用于神经退行性疾病的被动和主动免疫治疗
演讲者： Neil Cashman 医学博士，ProMIS Neurosciences 首席科学官兼联合创始人
会议：特色研究会议：通过提高神经退行性疾病的预测有效性来促进转化成功，2025 年 7 月 31 日星期四：美国东部时间上午 10:00 至上午 11:30
摘要编号： 98670

标题： PRECISE-AD，一项 1b 期、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量研究，探讨 PMN310 对早期阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效
演讲者： Larry Altstiel，医学博士，哲学博士，ProMIS Neurosciences 首席医疗官
会议：现场海报：药物开发：人类，2025 年 7 月 30 日星期三：美国东部时间上午 7:30 至下午 4:15
海报编号： 103159

标题：利用生物标志物的最新进展来优化阿尔茨海默病的早期药物开发
联合演讲者： Pentara Corporation 统计学家 Garret Duncan 和 ProMIS Neurosciences 首席开发官 Johanne Kaplan 博士
会议：现场海报：生物标志物：生物标志物（非神经影像学），2025 年 7 月 28 日星期一：美国东部时间上午 7:30 至下午 4:15
海报编号： 103841

演讲结束后，摘要将在公司网站www.promis n eurosciences.com的海报和出版物页面上提供。

关于PMN310和PRECISE-AD临床试验

PMN310 是该公司治疗阿尔茨海默症 (AD) 的领先候选产品，是一种人源化单克隆抗体，其独特之处在于能够选择性地靶向毒性寡聚体，避免斑块形成，从而可能降低或消除 ARIA 风险。此外，由于 PMN310 不受脱靶结合或副作用的限制，因此其疗效可能优于其他针对淀粉样蛋白的抗体疗法。

基于 PMN310 的 1a 期试验 ( NCT06105528 ) 所取得的令人鼓舞的结果，ProMIS 启动了 PRECISE-AD，这是一项针对 AD 患者的 1b 期临床试验。PRECISE-AD ( NCT06750432 ) 是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估对因 AD 导致的轻度认知障碍和轻度 AD（3 期和 4 期 AD）患者静脉注射 PMN310 的多次递增剂量（5、10、20 mg/kg）的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。PRECISE-AD 将是第一项研究仅针对 AβO 的单克隆抗体对与 AD 病理和临床结果相关的生物标志物的影响的研究。安全性将是该研究的主要结果，特别强调评估作为非斑块结合剂，PMN310 是否可以降低 ARIA 风险。本研究的功效足以提供 95% 的 ARIA 检测置信度。本研究的样本量设计旨在提供足够的功效，以深入了解 PMN310 对生物标志物和临床结果的影响。

关于 ProMIS Neurosciences Inc .

ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对与神经退行性疾病和其他错误折叠蛋白疾病的发生发展相关的毒性寡聚体的选择性治疗性抗体。该公司专有的靶点发现引擎EpiSelect™可预测错误折叠蛋白分子表面的新型靶点，即疾病特异性表位(DSE)，这些靶点可导致神经退行性疾病和其他错误折叠蛋白疾病，包括阿尔茨海默病(AD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、额颞叶痴呆(FTD)、多系统萎缩(MSA)和帕金森病(PD)。ProMIS在美国马萨诸塞州剑桥和加拿大安大略省多伦多设有办事处。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法》安全港条款作出的前瞻性陈述。本新闻稿中的某些信息构成适用证券法含义内的前瞻性陈述和前瞻性信息（统称为“前瞻性信息”）。在某些情况下（但并非在所有情况下），前瞻性信息可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“计划”、“乐意”、“期待”、“可能”、“目标”、“预期”或“不预期”、“预计”、“兴奋”、“存在机会”、“定位”、“估计”、“打算”、“假设”、“预期”或“不预期”或“相信”，或此类词语和短语的变体，或表明某些行动、事件或结果“可能”、“会”、“或许”、“将”、“将采取”、“发生”或“实现”。此外，任何提及预期、预测或对未来事件或情况的其他描述的陈述均包含前瞻性信息。具体而言，本新闻稿包含与公司针对 AD 患者进行的 1b 期临床试验的进展和预期有关的前瞻性信息，包括计划完成时间和预计在 2026 年第二季度和第四季度读取中期和完整结果的数据，此类研究为 PMN310 提供首批概念验证数据的潜力，PMN310 为 AD 患者带来积极益处并成为更有效和耐受性更好的选择的潜力，公司认为针对神经退行性疾病中的毒性错误折叠蛋白可能直接解决基本的 AD 病理（包括相信和理解 Aβ 的毒性低聚物是 AD 的主要驱动因素）并且由于脱靶活动的减少而具有更大的治疗潜力，以及公司对快速通道指定的好处的预期和管理层相信其专有的目标发现引擎可以预测和识别与神经退行性和其他错误折叠蛋白疾病的发展和进展有关的毒性错误折叠蛋白。包含前瞻性信息的陈述并非历史事实，而是代表管理层对我们业务的未来、未来计划、战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来条件的当前预期、估计和预测。前瞻性信息必然基于一系列意见、假设和估计，尽管公司在本新闻稿发布之日认为这些意见、假设和估计是合理的，但这些意见、假设和估计受已知和未知风险、不确定性和假设以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性信息表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于患者入组可能无法以目前的速度持续的风险、临床结果或早期结果可能无法预示未来的结果、公司保留和确认 PMN310 快速通道指定所赋予的激励的能力、公司为其运营提供资金并继续作为持续经营企业的能力、其累计赤字以及对持续亏损和未来财务业绩的预期。可能导致实际结果与前瞻性信息所示结果大不相同的重要因素包括但不限于公司最近提交的截至2024年12月31日的10-K表格年度报告及其后续提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”部分所讨论的因素。除适用证券法要求外，公司不承担公开更新任何前瞻性信息（无论是书面还是口头形式）的义务，无论这些信息是否因新信息、未来发展或其他原因而随时发布。

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