Daré Bioscience和Rosy Wellness启动以患者为中心的活动第一阶段，以支持DARE to PLAY™西地那非乳膏

首创的针对女性性唤起的解决方案，采用专有外用配方，经证实可在女性最需要的地方发挥作用

预计于 2025 年第四季度通过处方上市

此次合作充分利用了 Rosy Wellness 的广泛影响力和超过 25 万名女性的社群；此次活动旨在提高公众对性唤起问题的认识，并为有性唤起问题的女性提供支持

圣地亚哥，2025 年 7 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）——Daré Bioscience, Inc.（纳斯达克股票代码：DARE）是一家生物制药公司，专注于缩小女性健康领域有前景的科学与实际解决方案之间的差距，而 Rosy Wellness 是一个开创性的数字平台，专注于为女性提供终身支持，今天宣布启动消费者意识活动的第一阶段，以支持即将推出的 DARE to PLAY 西地那非乳膏。

DARE to PLAY 西地那非乳膏是一项突破性的创新：它是一款专为女性研发的外用西地那非配方——其活性成分与男性伟哥®相同，经临床验证可改善生殖器血流量和性反应。与其他未经测试的复合产品不同，DARE to PLAY 拥有临床证据支持，其配方能够精准地将西地那非输送至其有效作用的部位，从而弥合了长期存在的、充满希望的科学成果与真正解决女性问题的差距。

这项活动本周正式启动，并首次推出一系列全新的教育内容，旨在通过移动设备向女性提供基于证据、引人入胜的女性性健康信息。活动内容包括在Rosy平台上发布《性唤起系列》和《性唤起速成》，旨在教育女性关于生理性唤起的知识，并指导DARE to PLAY如何帮助那些面临性唤起问题的女性。

Quickies 是旨在打击社交媒体上虚假信息的短视频内容。每个视频在审批前都会经过临床准确性审核，并展示由顶尖医疗保健专业人士 (HCP) 创作的内容。Quickies 拥有超过 700 个视频库，以引人入胜的形式提供易于理解、值得信赖的教育内容。

《Quickie》以萨米娜·拉赫曼 (Sameena Rahman) 博士为主角，她是一名获得委员会认证的妇产科医生、性医学专家、美国妇产科医师学会 (ACOG) 研究员、国际妇女性健康研究学会 (ISSWSH) 研究员，目前担任 ISSWSH 董事会科学计划委员会主席，该节目将帮助女性了解唤醒的生物学原理以及 DARE to PLAY 在当前产品中的独特之处。

这些系列课程是大师班风格的课程，由简短的互动模块组成，提供引人入胜、由专家指导的内容。每个模块都包含知识测试，帮助用户反思其理解和意图的变化，并提供精选资源，引导他们迈向有意义的后续步骤。同样由拉赫曼博士撰写的《性唤起系列》则以更深入的引导式方式，探讨了生理唤起如何融入更广泛的性反应周期、其影响因素，以及如何将“DARE to PLAY”融入到应对性唤起挑战的个性化方法中。这两款工具旨在消除错误信息，并使专家指导的性健康教育更容易普及。

Daré Bioscience 总裁兼首席执行官 Sabrina Martucci Johnson 表示：“这些新工具代表着在缩小女性性健康信息差距方面迈出了重要一步。我们很荣幸能与 Rosy 合作，提供基于证据、用户友好的内容，帮助女性掌控自己的性健康，并了解 DARE to PLAY 如何提供帮助。”

Rosy Wellness 首席执行官兼创始人 Lyndsey Harper 医学博士表示：“此次合作正是 Rosy 创立之初所支持的创新理念：将专家主导的教育、前沿研究和技术相结合，触达女性的现状。我们很高兴能够支持 DARE to PLAY 项目的启动，并利用这些工具为女性提供信息、参与和提升，帮助她们应对性唤起方面的担忧。”

本周启动的活动是 Daré 与 Rosy Wellness 更广泛合作的第一步，该合作将包括以医疗保健提供者 (HCP) 为中心的宣传活动，以及为 DARE to PLAY 客户提供支持。此次合作彰显了双方共同致力于促进性健康平等，并确保女性能够获得所需的信息和解决方案。欲了解更多信息，请访问www.meetrosy.com 。

Daré 的目标是，在 2025 年第四季度，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第 503B 条的规定，DARE to PLAY 西地那非乳膏可在美国以处方形式供应，成为一种复合药物。

如需加入产品提醒列表，并成为第一批了解 DARE to PLAY 西地那非乳膏何时可通过处方购买的人，请访问https://daretoplaybio.com/

关于Rosy Wellness

Rosy 是一个领先的女性健康平台，致力于通过循证资源、专家支持和社区联系赋能女性，从性健康开始，逐步拓展至女性健康的各个领域。Rosy 由获得委员会认证的妇产科医生 Lyndsey Harper 创立，通过一个便捷的数字平台，结合个性化教育、自助工具、社区和健康指导，解决女性保健领域长期被忽视的方面。

无论是解决性功能障碍、更年期、偏头痛还是情绪健康等问题，Rosy 都能提供客观公正、以医学为依据、专为现实生活而设计的支持。通过将循证支持与用户友好的技术相结合，Rosy 正在重新定义女性如何掌控自身健康，并体验更充实的生活。

关于Daré Bioscience
Daré Bioscience 是一家生物制药公司，其使命是挑战现状，将女性健康放在首位。Daré 认为创新并非必须从零开始。公司的目标是尽快将切实可行的创新循证解决方案推向市场，以解决数十年来女性健康领域未得到满足的需求，并提升疗效和便利性，主要涉及避孕、性健康、盆腔疼痛、生育能力、传染病、阴道健康和更年期等领域。Daré 发现的潜在产品，在许多情况下，已经拥有公司所利用的活性成分的临床概念验证或现有安全数据。这在许多情况下为 Daré 寻求以旨在优化女性获取途径的方式将解决方案推向市场提供了选择性和灵活性。

Daré 女性健康候选产品组合中首个获得 FDA 批准的产品是 XACIATO™（磷酸克林霉素）阴道凝胶 2%，这是一种林可酰胺类抗菌药物，用于治疗 12 岁及以上女性患者的细菌性阴道病，该产品已与 Organon 签订了全球许可协议。访问 www.xaciato.com 了解有关 XACIATO 的更多信息。Daré 的产品组合还包括一些处于临床开发阶段的潜在首创候选产品： ^Ovaprene® ，一种新型无激素月度阴道内避孕药，其美国商业权利已与拜耳签订了许可协议；西地那非乳膏 3.6%，一种新型西地那非枸橼酸盐乳膏剂型，西地那非是男性口服勃起功能障碍药物中的活性成分，用于治疗女性性唤起障碍 (FSAD)；以及 DARE-HRT1，一种用于更年期激素治疗的生物同质性雌二醇和孕酮阴道环组合。要了解有关 Daré 的全部女性健康产品候选产品组合以及为女性提供差异化疗法的使命的更多信息，请访问 www.darebioscience.com。

Daré Bioscience 领导层被列入《医药制造商权力榜》和《Endpoints News》的“生物制药女性”榜单，而 Daré 的首席执行官则因 Daré 在女性健康领域的创新和倡导方面所做出的贡献而被 Fierce Pharma 评为“生物制药领域最具影响力的人物”之一。

Daré 可能会通过其网站 (http://ir.darebioscience.com) 的“投资者”版块、美国证券交易委员会 (SEC) 文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播，发布有关其财务状况、产品和候选产品、临床试验及其他事项的重大信息。Daré 将通过这些渠道发布有关公司的重大信息，也可能通过社交媒体传达有关公司、其财务状况、产品和候选产品、临床试验及其他事项的重要信息。Daré 在其投资者关系网站或通过社交媒体渠道发布的信息可能被视为重大信息。Daré 鼓励投资者、媒体和其他对公司感兴趣的人士查看 Daré 在其网站“投资者”版块发布的信息，并关注以下 X（以前称为 Twitter）帐户：@SabrinaDareCEO 和 @DareBioscience。公司用于传达信息的社交媒体渠道列表的任何更新都将发布在 Daré 网站的“投资者”版块。

前瞻性陈述

Daré 提醒您，本新闻稿中包含的所有陈述（历史事实陈述除外）均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可通过“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“期望”、“可以”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将要”、“考虑”、“预计”、“目标”、“目的”、“按计划进行”或这些词语的否定形式和类似表达来识别。在本新闻稿中，前瞻性陈述包括但不限于与 Daré 的市场进入策略有关的陈述；Daré 计划和时间根据 FDCA 第 503B 条在美国以处方形式提供其专有的枸橼酸西地那非配方；DARE to PLAY™ 西地那非乳膏为性唤起困难的女性提供解决方案的能力；该产品的市场机会及其获得市场认可的能力；以及 Daré 与 Rosy Wellness 合作以及与 DARE to PLAY™ 西地那非乳膏相关的消费者意识活动的潜在好处。本新闻稿中，“同类首创”是一种前瞻性声明，涉及产品候选物如果获得其正在开发的适应症的营销批准，则代表新产品类别的潜力，因为 Daré 认为它将满足现有美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的产品无法满足的女性健康需求。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致 Daré 的实际结果、业绩或成就与本新闻稿中前瞻性陈述表达或暗示的未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：Daré 在需要时筹集额外资本以执行其业务战略并继续持续经营的能力； Daré 依赖第 503B 条注册的外包设施和其他第三方将 DARE to PLAY™ 西地那非乳膏和其他解决方案作为复方药物或消费者保健产品推向市场并促进获取此类产品，以及这些第三方表现不如预期的风险；FDA 可能停止允许第 503B 条注册的外包设施以 Daré 打算推出或推向市场的专有配方配制西地那非或其他药物物质的风险；市场对 DARE to PLAY™ 西地那非乳膏和 Daré 推向市场的其他产品的需求和接受程度；Daré 依赖第三方制造和进行其候选产品的临床试验和临床前研究，并将 XACIATO™（磷酸克林霉素）2% 阴道凝胶和未来产品（如有）商业化；目前被称为 FDA 505(b)(2) 美国药品审批途径的监管途径不适用于 Daré 预期的产品候选物的风险； Daré 实现产品开发和其他里程碑的能力，以便根据其分包合同和赠款协议获得付款；在 Daré 收到额外付款之前，分包合同和赠款协议可能终止；Daré 在希望筹集额外资本时，根据其股权线安排出售股票的能力受到限制；Daré 开发、获得 FDA 或外国监管机构批准和商业化其候选产品的能力，以及在沟通的时间表内完成上述工作的能力；未能或延迟启动、进行和完成候选产品的临床试验，以及临床试验结果固有的不确定性；Daré 设计和进行成功的临床试验、招募足够数量的患者、达到既定的临床终点、避免不良副作用和其他安全问题以及证明其候选产品具有足够的安全性和有效性的能力；Daré 对第三方进行临床试验以及制造和供应临床试验材料和商业产品产品候选物的早期临床和/或非临床研究中的阳性结果可能无法预测该候选物后续临床和/或非临床研究的成功，且特定临床研究的中期数据或结果不一定能预测该研究的最终结果；FDA、其他监管机构、科学或医学界成员或投资者可能不接受或不同意 Daré 对其产品候选物临床研究数据的解释或结论；产品候选物的开发需要比 Daré 预期更多的临床或非临床研究；关键人才的流失或无法吸引；竞争对手的开发使 Daré 的产品或产品候选物竞争力下降或过时的风险；难以与开发和/或商业合作伙伴建立和维持关系；Daré 的产品或产品候选物（即使获得批准）未能获得市场认可或未能从第三方付款人处获得足够的保险、定价和报销；Daré 保留其开发和商业化产品或产品候选物的许可权利的能力； Daré 能否履行与其独家许可协议有关的金钱义务和其他要求，这些协议涵盖与其产品和产品候选物相关的关键专利和相关知识产权；Daré 能否充分保护或执行其或其许可方的知识产权；Daré 某些产品候选物的活性成分缺乏专利保护，这可能使其产品面临来自使用相同活性成分的其他制剂的竞争；产品责任索赔；与 Daré 的产品或产品候选物或 Daré 的商业活动、其商业合作伙伴或 Daré 所依赖的其他第三方有关的政府调查或行动；宏观经济状况、地缘政治事件以及美国政府政策和运营的重大变化和中断对 Daré 筹集额外资本的能力或对 Daré 的运营、财务业绩和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响；Daré 能否保持符合纳斯达克的持续上市要求并继续在纳斯达克资本市场上市；美国及国际制药行业监管和医疗保健立法的影响；全球医疗保健成本控制趋势；网络安全事件或类似事件，这些事件危及 Daré 的技术系统或其所依赖的第三方的技术系统和/或严重扰乱 Daré 的业务；以及与 Daré 知识产权有关的纠纷或其他发展。Daré 的前瞻性陈述基于其当前预期，涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。所有前瞻性陈述均明确受这些警示性声明的整体约束。有关 Daré 风险和不确定性的详细说明，建议您查阅其向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件，包括 Daré 最近提交的 8-K 表格、10-K 表格和 10-Q 表格。请注意不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点。除非法律要求，否则 Daré 不承担更新此类声明以反映声明作出之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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