Cognition Therapeutics在AAIC会议上展示数据，强调Zervimesine（CT1812）在路易体痴呆和阿尔茨海默病中的广泛神经影响

- Zervimesine 对衰弱性 DLB 行为症状的影响在讲台上得到重点介绍 -
- 血浆 p-tau217 水平可识别最有可能受益于泽维美辛治疗的阿尔茨海默病患者 -
- 血浆和脑脊液生物标志物支持泽维美辛对阿尔茨海默病生物学的影响 -

纽约州帕切斯，2025 年 7 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Cognition Therapeutics, Inc. （该公司或 Cognition）（纳斯达克股票代码：CGTX）是一家开发治疗神经退行性疾病药物的临床阶段公司，该公司在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC 2025）上展示了 zervimesine (CT1812) 治疗路易体痴呆 (DLB) 的 II 期 COG1201 SHIMMER 研究 ( NCT05225415 ) 的结果。

如先前报道，SHIMMER 研究达到了其安全性和耐受性的主要终点。结果显示，泽维美辛治疗对神经精神、认知、运动和功能量表均产生了积极影响。经过六个月的治疗，接受泽维美辛治疗的 DLB 患者在神经精神量表 (NPI-12) 上的得分平均比接受安慰剂治疗的患者高出 86%。该工具测量 12 种不同的行为症状，包括幻觉、妄想和焦虑，这些都是 DLB 的标志性症状。该研究结果由医学博士、公共卫生硕士 James E. Galvin 在 2025 年 7 月 29 日的专题研究会议上发表。

迈阿密大学米勒医学院脑健康综合中心主任兼 SHIMMER 研究主任 Galvin 博士表示：“在 NPI-12 的各项指标中，幻觉、妄想和焦虑通常被认为是最令患者及其护理伙伴困扰的。这些行为症状也是最难治疗的症状之一，因为 DLB 患者对许多常用的神经精神药物会产生严重甚至危险的反应。这使得泽维美辛的效果更加显著。”

泽维美星治疗阿尔茨海默病的 II 期 COG0201“SHINE”研究 ( NCT03507790 ) 的结果也在 AAIC 上公布。SHINE 研究达到了安全性和耐受性的主要终点。对一组阿尔茨海默病脑病理不太明显的参与者进行了分析，这由他们血液中一种名为 p-tau217 的蛋白质含量较低决定。通过简易精神状态检查 (MMSE)，该亚组中约有一半被确诊为轻度阿尔茨海默病，另一半被确诊为中度阿尔茨海默病。MMSE 是一种标准测试，可测量记忆力、注意力、语言和其他功能，以评估一个人的认知障碍程度。

无论MMSE评分如何，p-tau217水平较低的SHINE参与者对泽维美辛的反应均优于p-tau217水平较高的参与者。泽维美辛已被证明能分别抑制轻度和中度阿尔茨海默病患者的认知功能进一步恶化129%和91%。Cognition首席营销官兼研发主管Anthony Caggiano博士解释说：“这是一项重要的发现，因为我们现在知道，通过简单的p-tau217血液检测，就能识别出更有可能从泽维美辛治疗中获益的患者。”

此外，两张研究海报深入探讨了泽维美辛对阿尔茨海默病影响的潜在机制。这些海报总结了 SHINE 研究中 p-tau217 水平较低的参与者的脑脊液 (CSF) 和血浆生物标志物的分析结果。在这些个体中，观察到血浆胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 水平显著降低，GFAP 是一种与神经炎症相关的蛋白质。此外，神经丝轻链 (NfL)（一种与神经退行性变相关的蛋白质）和淀粉样β蛋白（Aβ40 和 42）的水平呈正常化趋势。

研究副总裁Mary Hamby博士补充道：“我们在AAIC会议上展示的生物标志物证据表明，泽维美辛治疗对与神经炎症、突触健康和神经退行性变相关的蛋白质有影响。这与之前报告的结果一致，即接受泽维美辛治疗的患者脑脊液中的NfL显著减少，淀粉样β蛋白种类趋于正常化。这是令人鼓舞的证据，表明泽维美辛正在影响阿尔茨海默病的潜在生物学机制。”

根据会议的禁运政策，Galvin 博士的幻灯片演示和 Cognition 的三张海报将发布在Cognition Therapeutics 网站上。

关于路易体痴呆症 SHIMMER 研究
SHIMMER 研究 (COG1201; NCT05225415 ) 是一项探索性双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验，招募了 130 名患有轻度至中度 DLB 的成年人，他们被随机分配接受每日口服剂量的泽维美辛（100 毫克或 300 毫克）或安慰剂，持续六个月。共有 88 名参与者被随机分配到两个治疗组，42 名参与者被随机分配到安慰剂组。在整个研究过程中，使用多种工具进行评估，包括神经精神病学清单 (NPI) 来测量幻觉、焦虑和妄想的变化；临床波动评估 (CAF) 来测量认知波动的频率和持续时间；蒙特利尔认知评估 (MoCA) 和认知药物研究电池 (CDR)，用于跟踪认知表现；以及MDS-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第三部分，对帕金森病的客观评估。

SHIMMER 研究得到了美国国立卫生研究院 (NIH) 国家老龄化研究所总额约 3000 万美元 (R01AG071643) 的资助，并与迈阿密大学米勒医学院脑健康综合中心主任、医学博士、公共卫生硕士 James E. Galvin 和路易体痴呆症协会 (LBDA) 合作开展。

关于轻度至中度阿尔茨海默病的 SHINE 研究
SHINE 研究 ( NCT03507790 ) 是一项双盲、安慰剂对照的 2 期信号发现试验，招募了 153 名患有轻度至中度阿尔茨海默病的成年人，他们被随机分配接受安慰剂或两种剂量之一的 CT1812（100 毫克或 300 毫克），每日口服六个月。主要终点是安全性和耐受性。认知的关键次要终点是 ADAS-Cog 11。探索性终点包括 MMSE、ADAS-Cog 13、ADCS-ADL 和 -CGIC 的变化，以及预先指定的亚组分析，包括比较血浆 p-tau217 水平高于和低于中位数的参与者的认知和功能变化。

SHINE 研究得到了美国国立卫生研究院 (NIH) 国家老龄化研究所的两项资助，总额约为 3000 万美元。

关于Zervimesine（CT1812）
Zervimesine (CT1812) 是一款在研的口服每日一次药片，用于治疗中枢神经系统疾病，例如阿尔茨海默病和路易体痴呆 (DLB)。虽然这些疾病的症状不同，但都与脑内某些蛋白质的积聚有关——Aβ 和 ɑ-突触核蛋白。当这些蛋白质与神经元结合时，它们会损伤并最终摧毁神经元。这会导致患者学习、记忆、有效活动或沟通能力逐渐丧失。这些疾病会持续发展，最终导致死亡。如果 Zervimesine 能够阻断这些蛋白质的毒性作用，或许能够减缓疾病进展，改善阿尔茨海默病和路易体痴呆患者的生活。迄今为止，Zervimesine 在临床研究中总体耐受性良好。Zervimesine 已获得 FDA 授予的阿尔茨海默病快速通道资格。

USAN 委员会已采用 zervimesine 作为 CT1812 的美国采用名称 (USAN)。

关于Cognition Therapeutics, Inc.
Cognition Therapeutics, Inc.是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对与年龄相关的中枢神经系统和视网膜退行性疾病的创新小分子疗法。我们目前正在研究我们的主要候选药物 zervimesine (CT1812)，用于治疗路易体痴呆 (DLB) 和阿尔茨海默病的临床项目，包括正在进行的针对早期阿尔茨海默病的 START 研究 ( NCT05531656 )。我们相信，zervimesine 和我们的 σ-2 受体调节剂产品线可以调节这些疾病中受损的通路，这些通路在功能上不同于其他退行性疾病的治疗方法。更多关于 Cognition Therapeutics 和我们产品线的信息，请访问https://cogrx.com 。

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