Stereotaxis获得美国FDA批准MAGiC Sweep导管

圣路易斯，2025年7月28日（环球新闻网）-- Stereotaxis（纽约证券交易所代码：STXS）是用于微创血管内介入的手术机器人领域的先驱和全球领导者，今天宣布其突破性的MAGiC Sweep™导管已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）批准。MAGiC Sweep是世界上第一个机器人导航高密度电生理（EP）标测导管，代表着诊断和治疗复杂心律失常患者技术的重大进步。

高密度标测改变了EP领域，通过更高效、详细和精确地识别心律失常起源来增强心脏消融手术。高密度地图与机器人技术的结合旨在提供多种改进：

亚利桑那大学凤凰城医学院心脏病学主任兼心血管临床研究主任Roderick Tung博士说：“第一个机器人导航高密度标测导管的开发是EP领域的一个重要里程碑。”“多电极导管的标测在房性和室性心律失常的机制和治疗方面教会了我们很多东西。由于我们已经习惯于以极高的分辨率观察人类心律失常，因此仅限于逐点绘制阻碍了机器人导航的采用。我们期待MAGiC Sweep对我们的患者和该领域的新可能性产生积极影响。"

华盛顿大学医学教授兼电生理实验室主任丹尼尔·库珀博士说：“将高密度标测与机器人技术相结合的能力对于机器人电生理学家界和更广泛的EP领域来说是一个令人期待已久的里程碑。”“通过帮助我们有效地创建更准确、更详细的复杂心律失常地图，使用MAGiC Sweep的机器人高密度标测支持我们为患者提供最有效、最安全的消融手术的努力。"

“FDA批准MAGiC Sweep标志着Stereotaxis的一个关键时刻，因为我们正在推进广泛的差异化机器人导航导管产品组合。MAGiC Sweep是Stereotaxis近20年来首次获得FDA批准的介入导管，但只是作为我们全面创新战略的一部分而推进的多个机器人操纵介入设备中的第一个，”David Fischel说，Stereotaxis董事长兼首席执行官。“这款导管反映了我们对重大创新的承诺，这些创新旨在推进电生理学和血管内干预领域的机器人技术。"

关于Stereotaxis Stereotaxis（纽约证券交易所代码：STXS）是用于微创血管内介入的创新手术机器人领域的先驱和全球领导者。其使命是为介入实验室发现、开发和交付机器人系统、仪器和信息解决方案。这些创新帮助医生通过机器人精确度和安全性提供无与伦比的患者护理，扩大微创治疗的范围，并提高手术室的生产力、连接性和智能性。立体定向技术已用于治疗美国、欧洲、亚洲和其他地区超过150，000名患者。欲了解更多信息，请访问www.stereotaxis.com

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