Assembly Biosciences在STI & HIV 2025世界大会及国际疱疹病毒研讨会上展示突出复发性生殖器疱疹项目的数据显示

– 新型长效单纯疱疹病毒解旋酶-引发酶抑制剂候选药物 ABI-5366 和 ABI-1179 在健康参与者中进行的 1a 期临床数据公布 –

– 临床前数据以及美国生殖器疱疹的患病率和治疗模式也得到了强调 –

– 预计两款候选药物将于 2025 年秋季在患有复发性生殖器疱疹的受试者中公布 1b 期概念验证中期数据 –

加州南旧金山，2025 年 7 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）——Assembly Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：ASMB）是一家开发针对严重病毒性疾病的创新疗法的生物技术公司，今天宣布其单纯疱疹病毒 (HSV) 解旋酶-引发酶抑制剂候选药物 ABI-5366 和 ABI-1179 的 1a 期临床和临床前数据将在 2025 年 7 月 26 日至 30 日在加拿大蒙特利尔举行的 STI & HIV 2025 世界大会上的多张海报展示中展示，其中包括一张最新海报，以及 2025 年 7 月 26 日至 30 日在德国柏林举行的第 49 届国际疱疹病毒研讨会上的口头展示和海报展示。

Assembly Bio 首席医疗官 Anuj Gaggar 博士表示：“ABI-5366 和 ABI-1179 的这些数据进一步印证了这两款候选药物的潜力，它们将提供重要的创新，从而改善复发性生殖器疱疹患者的生活质量。这包括每周一次口服给药的可能性，而 ABI-5366 则为每月一次。这些给药方案将显著减轻目前需要每日服药的标准治疗方案的治疗负担。目前，这两款候选药物均已进入复发性生殖器疱疹患者的 1b 期临床评估阶段，我们期待在今年秋季分享这些研究的中期数据，包括抗病毒活性数据。”

在2025年性传播感染和艾滋病毒世界大会上，两张海报重点介绍了ABI-5366和ABI-1179在1a期研究中健康受试者中观察到的安全性和药代动力学(PK)特征，支持其进入1b期评估。ABI-1179的最新海报是该候选药物1a期临床数据的首次科学展示，其中包含额外的中期数据，表明与ABI-5366 1a期研究的情况一样，未观察到具有临床显著性的食物效应。本次海报还包含ABI-1179的非盲安全性数据。

STI & HIV 2025 评审会上展示的其他海报先前介绍了 ABI-5366 的临床前研究，并为回顾性分析今年早些时候提出的估计美国生殖器疱疹患病率和治疗模式的索赔数据提供了额外的方法。

在第 49 届国际疱疹病毒研讨会上，一张海报展示和一张口头报告描述了 ABI-5366 和 ABI-1179 的临床前概况，并包括了在健康参与者中进行的 1a 期研究中两种候选药物的中期安全性和 PK 数据。

演讲标题如下。Assembly Bio 计划将海报发布在其网站www.assemblybio.com的“活动与演讲”页面的“投资者”板块以及“研发管线”板块的“出版物”页面上。

2025年性传播感染和艾滋病世界大会

• 口头海报展示： ABI-5366，一种新型口服长效单纯疱疹病毒解旋酶-引发酶抑制剂：健康参与者 1a 期研究的中期安全性和药代动力学结果
• 口头海报展示：ABI-5366，一种强效 HSV 解旋酶-引发酶抑制剂，可每周或每月口服给药，治疗复发性生殖器疱疹
• 海报展示：评估美国医疗保健从业人员的生殖器疱疹患病率和治疗模式：从索赔数据中获得的见解
• 最新海报展示： ABI-1179，一种新型口服长效 HSV 解旋酶-引发酶抑制剂：健康参与者 1a 期研究的安全性和药代动力学数据中期分析

第49届国际疱疹病毒研讨会

• 口头和海报展示： ABI-5366 和 ABI-1179，两种强效、长效解旋酶-引发酶抑制剂，用于治疗复发性生殖器疱疹
  

ABI-5366 和 ABI-1179 均为尚在临床试验中的候选产品，尚未在全球任何地方获得批准，其安全性和有效性也尚未确定。ABI-1179 由吉利德科学公司（吉利德）在 Assembly Bio 和吉利德的合作下开发。

关于复发性生殖器疱疹
生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒 (HSV) 引起的慢性病毒感染，可导致生殖器疼痛、严重的心理和社会影响，并增加感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的风险。流行病学研究估计，美国、法国、德国、意大利、西班牙和英国有超过四百万人患有复发性生殖器疱疹，大多数最初感染有症状的生殖器疱疹病毒 2 型 (HSV-2) 的患者每年复发三次或三次以上。虽然生殖器疱疹可由 1 型 HSV (HSV-1) 或 2 型 HSV 引起，但感染 HSV-2 型的患者更容易复发。目前，复发性生殖器疱疹的标准治疗方法是间歇性使用核苷类似物治疗复发，或作为每日慢性抑制疗法；然而，这些方法在预防复发和减少病毒传播方面仅部分有效。 25 年来，美国和欧洲尚未批准任何用于治疗生殖器疱疹的新药。

关于解旋酶-引物酶抑制
HSV解旋酶-引发酶抑制剂靶向病毒解旋酶-引发酶复合物，该复合物是病毒必需的酶复合物，在HSV-1和HSV-2中均保守，且无宿主对应物。抑制解旋酶-引发酶复合物是一种经临床验证的机制，在复发性生殖器疱疹患者的短期临床研究中，其疗效可能优于目前的标准治疗方案——核苷类似物。

关于 Assembly Biosciences
Assembly Biosciences是一家致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司，旨在改变严重病毒性疾病的发病途径，改善全球患者的生活。Assembly Bio由一支经验丰富的病毒学药物研发团队领导，致力于改善那些饱受疱疹病毒、乙肝病毒 (HBV) 和丁型肝炎病毒 (HDV) 感染严重慢性影响的患者的治疗效果。欲了解更多信息，请访问assemblybio.com。

前瞻性陈述
本新闻稿中的信息包含前瞻性陈述，这些陈述受某些风险和不确定性的影响，可能导致实际结果出现重大差异。这些风险和不确定性包括：Assembly Bio 维持继续其研究活动、临床研究和其他业务运营所需财务资源的能力；Assembly Bio 实现与吉利德科学公司（吉利德）合作的潜在利益的能力，包括合作和股权投资的所有财务方面；Assembly Bio 启动和完成涉及其治疗候选产品的临床研究的能力，包括 Assembly Bio 与吉利德合作计划进行的研究，在目前预期的时间范围内或根本无法启动和完成；临床或非临床研究的安全性和有效性数据可能无法保证进一步开发 Assembly Bio 的候选产品；临床和非临床数据可能无法将 Assembly Bio 的候选产品与其他公司的候选产品区分开来；政府监管变化的潜在影响，包括 2025 年美国政府更迭带来的影响；非临床研究的结果可能无法代表临床环境中的疾病行为，也可能无法预测临床研究的结果；以及 Assembly Bio 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的报告中不时确定的其他风险。请注意，包含“可能”、“将会”、“会”、“可以”、“应该”、“或许”、“相信”、“希望”、“估计”、“预计”、“潜在”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“预测”、“设计”、“目标”或这些词语的否定形式或其他类似词语的陈述具有不确定性和前瞻性。Assembly Bio 希望此类前瞻性陈述能够受到经修订的 1933 年证券法第 27A 节和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 节中的安全港条款的约束。有关 Assembly Bio 风险和不确定性的更多信息，请参阅 Assembly Bio 向 SEC 提交的文件的“风险因素”标题下更详细的内容，包括其最近的 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告和 8-K 表当前报告。除法律要求外，Assembly Bio 不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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