Ensemify Life Sciences提供了伊尼达卡明在精神分裂症相关认知障碍患者中的2b期试验的最新进展

南旧金山，2025年7月25日（环球新闻网）--专注于开发认知障碍治疗方法的临床阶段生物技术公司Innify Life Sciences今天宣布，其随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验评估了伊尼达卡明（原名RL-007）治疗精神分裂症相关认知障碍患者（CIAS）未达到其主要终点。

虽然该研究在第6周改善精神分裂症共识认知组合（MCCB）神经认知综合评分的测量和治疗研究的主要终点没有达到统计学意义，但依尼达卡明在总体MCCB神经认知综合评分中表现出适度但一致的数字改善和多个单独的子领域，包括符号编码，处理和言语学习的速度（立即回忆）。虚拟现实功能能力评估工具（VRFCAT）（衡量现实世界功能认知能力的指标）上也观察到了定向积极影响。

伊尼达卡明耐受性良好，安全性良好，与之前的研究一致。重要的是，没有观察到镇静、体重增加或锥体外系症状的证据，这些是通常与精神分裂症患者使用的治疗相关的副作用。

Innovify Life Sciences首席执行官兼联合创始人Matt Pando博士评论道：“尽管我们对该研究在主要疗效终点上没有达到统计学意义感到失望，但我们对多种认知和功能指标的改善信号的一致性以及认知指标的特定子集的复制感到鼓舞;即符号编码和言语记忆。这些发现强化了我们的承诺，即解决与多种心理健康和神经退行性疾病相关的认知障碍的未满足需求。Inidascamine继续表现出强大的安全性，我们期待分析完整的数据集，以更好地了解结果并为该计划的潜在下一步提供信息。”

这项随机、安慰剂对照、双盲、2b期临床研究招募了美国和欧洲的242名患者（NCT 05686239）。该试验在六周的治疗期内评估了两剂伊尼达卡明与安慰剂的疗效、安全性和耐受性。对其余次要和探索性终点的全面分析（包括亚组分析）正在进行中，以确定是否有可识别的响应者人群或可能指导未来发展的机制见解。

加州大学洛杉矶分校精神病学和生物行为科学系特聘教授、MATRICS神经认知委员会联合主席Keith Nuechterlein博士在看到这些结果后评论道：“开发精神分裂症认知障碍的治疗方法是一项复杂的挑战，需要坚持不懈和创新。我对inidascamine总体结果感到鼓舞，该结果显示出一致的改进方向性趋势，并期待看到全套结果。”

确认在即将举行的科学会议上展示该研究的更多结果的计划，并将继续根据总体数据评估伊尼达卡明的战略选择。

atai Life Sciences首席执行官兼联合创始人Srinivas Rao医学博士补充道：“CIAS仍然是一个具有挑战性的治疗领域，需求严重未得到满足。虽然我们相信这些结果支持通过NIAS的乳化来继续开发伊尼达卡明及其在其他适应症中的潜在应用，但正如之前所传达的那样，我们打算将atai的资源分配给我们全资拥有的变革性迷幻产品候选管道，专注于情感障碍。"

关于Inidascamine Inidascamine，原名RL-007，是一种口服化合物，具有治疗认知障碍的独特作用机制，可以调节胆碱能、反兴奋剂和GABA-B受体，从而改变大脑中的兴奋性/抑制性平衡，产生促认知作用。此前已在十项临床研究中对其进行了评估，其中一项针对CIAS适应症的研究，迄今为止已有超过600名独立参与者接受了给药。伊尼达卡明的临床研究表明，认知表现有所改善，特别是言语学习、记忆和处理速度。

关于精神分裂症和CIAS精神分裂症是一种精神健康疾病，主要特征是幻觉、妄想和思维障碍。这种疾病影响了全球超过2100万人，影响了美国约240万人，美国每年约有30万例新确诊病例。认知缺陷--大约80%的患者存在，是该疾病的核心特征，并且严重导致长期残疾和日常功能障碍。目前还没有批准用于CIAS的有效药物治疗，这代表着高度未满足的临床需求。

关于Ammonify Life Sciences，Inc. Annify Life Sciences是一家临床阶段的生物技术公司，其使命是为心理健康和神经退行性疾病提供促认知治疗解决方案。该公司是泰泰生命科学的战略投资。有关Increnify的更多信息，请访问www.Increnify.life。

关于atai Life Sciences atai是一家临床阶段的生物制药公司，其使命是开发高效的心理健康治疗方法以改变患者的结果。atai的基于致幻剂的疗法包括治疗难治性抑郁症（TRD）的BPL-003（苯丁酸美布福汀），该疗法正在通过与Beckley Psytech Limited的计划战略合并来推进; VLS-01（口腔膜DMZ）也治疗TRD;和EmpP-01（口服R-MDMA）治疗社交焦虑症。所有三个项目均处于第二阶段临床开发。它还在推进一项药物发现计划，以识别新型的、非致幻性的TRD 5-HT 2AR激动剂。这些计划旨在解决心理健康的复杂性，提供可无缝集成到医疗保健系统中的商业可扩展干预精神病学疗法。如需最新更新并了解有关atai使命的更多信息，请访问www.atai.com或在LinkedIn和X上关注该公司。

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