Recognify Life Sciences发布关于Inidascamine在伴有认知功能障碍的精神分裂症患者中进行的2b期试验的更新

• 初步结果显示，与安慰剂相比，使用吲哚美辛胺的两个活性治疗组的认知和功能指标均得到了数值改善，但在主要终点方面未达到统计学意义
• 吲哚美辛继续表现出良好的安全性和耐受性
• 完整的数据集，包括次要终点和亚组分析即将发布
  

南旧金山，2025 年 7 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发认知障碍治疗方法的临床阶段生物技术公司 Recognify Life Sciences 今天宣布，其在精神分裂症相关认知障碍 (CIAS) 患者中评估 inidascamine（以前称为 RL-007）的随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期临床试验未达到其主要终点。

虽然该研究在其主要终点——即第6周改善精神分裂症认知测量与治疗研究共识认知量表 (MCCB) 神经认知综合评分的改善方面未达到统计学显著性，但伊尼达斯卡明在整体 MCCB 神经认知综合评分以及多个子领域（包括符号编码、处理速度和言语学习（即时回忆））中均表现出适度但持续的数值改善。此外，在虚拟现实功能能力评估工具 (VRFCAT)（一种衡量现实世界功能认知能力的工具）上也观察到了方向性的积极影响。

吲哚美辛耐受性良好，安全性良好，与先前研究结果一致。重要的是，未观察到镇静、体重增加或锥体外系症状的迹象，而这些副作用通常是精神分裂症患者治疗中常见的副作用。

Recognify Life Sciences 首席执行官兼联合创始人 Matt Pando 博士评论道： “尽管我们对该研究未能在主要疗效终点上达到统计学显著性感到失望，但我们对多项认知和功能指标中一致的改善信号以及在特定认知指标子集（即符号编码和言语记忆）上的可重复性感到鼓舞。这些发现强化了我们致力于解决与众多精神健康和神经退行性疾病相关的认知障碍这一重大未满足需求的承诺。吲哚美辛胺继续展现出良好的安全性，我们期待分析完整的数据集，以更好地了解结果并为该项目的后续步骤提供参考。”

这项随机、安慰剂对照、双盲的2b期临床研究在美国和欧洲招募了242名患者（NCT05686239）。该试验评估了两种剂量的吲哚美辛胺与安慰剂在六周治疗期内的疗效、安全性和耐受性。目前正在对其余次要终点和探索性终点（包括亚组分析）进行全面分析，以确定是否存在可识别的应答人群或机制见解，从而指导未来的研发。

加州大学洛杉矶分校精神病学和生物行为科学系杰出教授、MATRICS 神经认知委员会联合主席 Keith Nuechterlein 博士在看到这些结果后评论道：“开发针对精神分裂症认知障碍的治疗方法是一项复杂的挑战，需要坚持不懈和创新。我对吲哚美辛的最终结果感到鼓舞，它显示出持续的改善趋势，并期待看到完整的结果。”

认识到计划在即将召开的科学会议上展示该研究的更多结果，并将继续根据全部数据评估吲哚美辛的战略选择。

atai Life Sciences 首席执行官兼联合创始人、医学博士 Srinivas Rao 补充道： “CIAS 仍然是一个充满挑战的治疗领域，存在大量未满足的需求。虽然我们相信这些结果支持 Recognify 继续开发 i nidascamine用于 CIAS 及其在其他适应症中的潜在应用，但正如之前所述，我们打算将 atai 的资源分配给我们全资拥有的、专注于情感障碍的变革性迷幻候选产品线。”

关于 Inidascamine
吲哚美辛（Inidascamine，原名RL-007）是一种口服化合物，具有独特的作用机制，用于治疗认知障碍。该药物通过调节胆碱能、谷氨酸能和GABA-B受体，推测可能改变大脑的兴奋/抑制平衡，从而产生促认知作用。该药物此前已在十项临床研究中进行了评估，其中包括一项针对CIAS适应症的研究，迄今为止已有超过600名受试者接受给药。吲哚美辛的临床研究表明，该药物可改善认知能力，尤其是在言语学习、记忆和处理速度方面。

关于精神分裂症和 CIAS
精神分裂症是一种精神健康障碍，主要特征是幻觉、妄想和思维紊乱。全球有超过2100万人受此疾病影响，美国约有240万人受此疾病影响，美国每年约有30万新确诊病例。约80%的患者存在认知缺陷，这是该疾病的核心特征，并严重影响患者的长期残疾和日常功能。目前尚无获批用于治疗CIAS的有效药物，这意味着巨大的临床需求尚未得到满足。

关于 Recognify Life Sciences, Inc.
Recognify Life Sciences 是一家临床阶段的生物科技公司，致力于为精神健康和神经退行性疾病提供认知促进治疗解决方案。该公司是atai Life Sciences的一项战略投资。欲了解更多关于 Recognify 的信息，请访问www.recognify.life 。

关于atai Life Sciences
atai是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发高效的心理健康疗法，以改善患者的治疗效果。atai的迷幻疗法产品线包括用于治疗难治性抑郁症（TRD）的BPL-003（苯甲酸美布色宁），该项目正通过与Beckley Psytech Limited的战略合作计划推进；VLS-01（DMT口腔膜剂），也用于治疗TRD；以及EMP-01（R-MDMA口服剂），用于治疗社交焦虑症。这三个项目均处于II期临床开发阶段。该公司还在推进一项药物研发项目，以寻找用于治疗TRD的新型非致幻5-HT2AR激动剂。这些项目旨在解决心理健康的复杂性，提供可商业化扩展的介入性精神病学疗法，并使其能够无缝融入医疗保健系统。如需了解atai的最新消息和使命，请访问www.atai.com或在LinkedIn和X上关注该公司。

前瞻性陈述
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