HeartSciences 提供业务更新并报告2025财年财务结果

德克萨斯州南湖市，2025 年 7 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）—— HeartSciences Inc. （纳斯达克股票代码：HSCS；HSCSW）（“HeartSciences”或“公司”） ，一家人工智能（“AI”）驱动的医疗技术公司，致力于改造心电图/心电图以便更早地发现心脏病，今天公布了其截至 2025 年 4 月 30 日的财年的财务业绩，并提供了业务更新，重点介绍了重大战略进展。

2025财年及业务亮点

HeartSciences 在 2025 财年取得了重大进展，标志着其战略发生了重大转变，即通过人工智能和基于云的技术来提高心电图的临床价值，这些技术可以部署在各种医疗保健环境中——从大型医院系统到移动护士主导的检测服务。

MyoVista Insights™ 软件平台

• HeartSciences 成功开发并推出了 MyoVista Insights，这是一个云原生软件平台，旨在实现传统心电图管理系统的现代化，并成为 AI-ECG 算法的市场。该平台旨在与现有心电图设备配合使用，并集成到医院的 EHR 系统中，从而无缝融入临床工作流程，同时无需购买新设备。
• MyoVista Insights 使临床机构能够从全球已使用的数百万台 ECG 设备中访问 HeartSciences 和第三方的 AI-ECG 算法。
• 该平台于2025年5月开始分阶段推出，并在早期采用者参考站点启动。第二阶段将与公司首个基于云端的射血分数降低检测算法同时推出，该算法计划于2026年上半年提交FDA申请，并可能于同年晚些时候获得批准。
• 最终，公司的目标是让 MyoVista Insights 成为第一个云原生 ECG 管理软件堆栈，取代价值数十亿美元的市场中过时的内部部署解决方案。

MyoVista® wavECG™ 设备

• HeartSciences 的 MyoVista wavECG 设备即将获得 FDA 510(k) 批准，目前大部分最终测试已完成。
• 2025 年 7 月，美国超声心动图学会发布了评估左心室舒张功能障碍（“LVDD”）的最新指南，更加重视心脏舒张功能受损（e'）的超声心动图测量，并且现在要求根据年龄进行阈值调整。
• 该设备内置的心脏舒张功能受损算法已纳入年龄调整指标，并已获得FDA的认可。HeartSciences目前正在评估其是否符合新发布的标准，之后再提交申请，目前我们仍在使用现有的FDA研究数据集进行验证。

其他主要亮点

• 除标准心电图报销外，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 还批准在 2025 年医院门诊预付费系统 (OPPS) 中以每次测试 128 美元的价格报销 AI-ECG 算法。
• FDA 授予 HeartSciences 主动脉瓣狭窄心电图算法“突破性设备”称号。
• 公司持续拓展其知识产权组合，包括一项涵盖通过心电图评估超声心动图参数的关键美国专利。HeartSciences目前在全球拥有44项已获授权的专利。
• 公司机构临床合作伙伴关系和科学顾问委员会的不断发展进一步支持了临床的采用和发展。

管理层评论

HeartSciences首席执行官安德鲁·辛普森表示：“过去的一年是HeartSciences的转折点，我们距离2026年的商业化和营收目标更近一步，目前尚待监管部门的批准。我们的MyoVista Insights软件有望大幅提升心电图（ECG）的临床实用性，而心电图是当今医学领域使用最广泛的诊断工具之一。”

“AI-ECG 代表着千载难逢的机会，可以实现整个行业的现代化，”Simpson 继续说道。“大多数心电图系统仍然依赖于过时的硬件和老旧软件。HeartSciences 是唯一一家构建全集成套件的公司——该套件涵盖了下一代心电图硬件、设备无关、云原生软件以及专有的 AI-ECG 算法——旨在从医院到移动检测等各种环境下提供先进的心脏诊断服务。”

2025财年财务业绩

HeartSciences 报告称 2025 财年没有实现有意义的收入。截至 2025 年 4 月 30 日，公司拥有约 110 万美元的现金和现金等价物，以及 20 万美元的股东权益。

年末之后：

• 该公司通过正在进行的 Reg A+ 发行筹集了 310 万美元的总收益。
• 它还将 90 万美元的债务转换为股权，进一步增强了其资产负债表。

完整的财务结果可在 HeartSciences 于 2025 年 7 月 24 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表年度报告中查阅，也可通过公司网站www.heartsciences.com访问。

关于 HeartSciences

HeartSciences 是一家医疗科技公司，专注于将创新的人工智能技术应用于心电图 (ECG)，以扩展和提升其临床实用性。每周进行数百万次心电图检查，公司的目标是通过使其成为更有价值的心脏筛查工具来改善医疗保健，尤其是在一线或临床护理点。HeartSciences 拥有最大的 AI-ECG 算法库之一，并计划在与设备无关的云端解决方案以及低成本的 ECG 硬件平台上提供这些 AI-ECG 算法。HeartSciences 与临床专家合作，确保所有解决方案均在现有的临床护理路径下运行，使临床医生能够更轻松地使用 AI-ECG 技术来改善患者护理并取得更佳疗效。 HeartSciences 首款获得 FDA 批准的候选产品 MyoVista® wavECG™（简称 MyoVista®）是一款静息 12 导联心电图 (ECG)，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，而这些信息传统上只能通过心脏成像获得。MyoVista® 还能在同一测试中提供常规心电图信息。

欲了解更多信息，请访问： https://www.heartsciences.com。X ： @HeartSciences

安全港声明

本公告包含经修订的《1933年证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述根据《1995年私人证券诉讼改革法》的“安全港”条款作出，涉及公司未来的财务和经营业绩。除历史事实陈述外，本文中包含的所有陈述均为“前瞻性陈述”，包括但不限于关于HeartSciences信念和预期的陈述。这些陈述基于当前的预期、假设和不确定性，涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策等的判断，所有这些因素都难以或不可能准确预测，其中许多因素超出了公司的控制范围。这些前瞻性陈述中反映的预期包含重大假设、风险和不确定性，这些预期可能被证明是不准确的。投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅截至本新闻稿发布之日有效。潜在风险和不确定性包括但不限于HeartSciences于2025年7月24日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2025年4月30日财年的10-K表格年度报告中讨论的风险，以及HeartSciences在www.sec.gov上向SEC提交的其他文件中讨论的风险。除美国证券法要求外，公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务。

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