Jeune宣布KB304针对胸部中度至重度皱纹的I期研究取得积极结果和显著美学改善

KB304 旨在提供胶原蛋白和弹性蛋白，自然修复皮肤

定于 2025 年 7 月 24 日星期四下午 4:30（美国东部时间）召开电话会议讨论结果

匹兹堡，2025 年 7 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Jeune Aesthetics, Inc.（“Jeune”）是 Krystal Biotech, Inc.（“Krystal”）（纳斯达克股票代码：KRYS）的全资子公司，利用 Krystal 经过临床验证的基因传递平台从根本上扭转皮肤老化的生物学特性，今天宣布了积极的安全性和有效性结果，包括皱纹和弹性等关键皮肤美学属性的显着改善，PEARL-2 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 1 期研究，评估 KB304 用于治疗肩颈皱纹的效果。

KB304 治疗后，受试者报告了显著的美观改善，与安慰剂组相比，其显著的统计学优势经研究者和受试者使用整体美观改善量表 (GAIS) 评估，结果显示疗效显著。GAIS 评估治疗后外观的整体美观变化。受试者还报告了对皱纹改善的满意度有所提高，这通过受试者满意度问卷 (SSQ) 进行测量。SSQ 是一种收集受试者报告结果的工具，可为临床观察以外的治疗效果提供宝贵的见解。

顶线疗效结果

共计19名受试者入组，其中12名随机分配至KB304组，7名分配至安慰剂组。一名受试者在完成KB304治疗前退出。其余18名受试者在接受KB304上颌注射后，于三个月内接受了美容效果评估。

研究人员和受试者报告称，治疗后一、二、三个月，接受 KB304 治疗的受试者的皱纹均得到了具有临床意义的改善，这是通过 GAIS 评估的。

根据 SSQ 的评估，接受 KB304 治疗的受试者中有 81.8% 表示在治疗三个月后对皱纹外观的满意度有所提高，而接受安慰剂治疗的受试者中这一比例仅为 14.3%。

接受 KB304 治疗的受试者的多种其他皮肤属性也得到了改善，如通过 GAIS 评估，包括弹性、皱纹、水润度和光泽度，研究人员报告称，100% 的受试者在治疗后一个月、两个月和三个月内，上述每个属性都至少提高了 1 分。

Jeune首席执行官Marc Forth表示：“我们非常高兴地分享今天的数据更新。我们很高兴地看到，研究人员和受试者均报告称，使用KB304治疗后，各种皮肤属性均得到了显著改善。我们相信，KB304有望通过直接作用于衰老皮肤的根本生物学机制，彻底改变皱纹和肤质的治疗。KB304是一款真正独特的候选产品，我们认为它将以两种方式填补市场上的巨大空白……它是首个直接作用于弹性蛋白的候选产品，并且能够作用于目前尚无注射产品获批的肩颈部位。消费者渴望获得一种能够带来自然效果的解决方案，而KB304有望帮助肌肤重现更年轻的容颜。”

KB304 的安全性与 KB301 的既往临床经验一致。不良事件为轻度至中度，大多在首次给药后报告，但随着后续给药剂量的增加，其发生率逐渐降低。未报告严重或与药物相关的严重不良事件。

“我们对Pearl-2研究的良好数据感到非常兴奋，”Krystal Biotech研发总裁Suma Krishnan表示。“我们相信KB304有潜力成为将胶原蛋白和弹性蛋白直接输送至皮肤的同类首创疗法。这项研究是首个随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在探究由人体自身皮肤细胞产生的COL3和弹性蛋白补充剂的潜在组合益处。基于其在多种皮肤美学属性方面的显著效果和广泛改善，我们将推进KB304的2期临床开发，用于治疗肩颈皱纹。肩颈是重要的美容部位，目前尚无FDA批准的注射剂。我们计划优先开发KB304，并将在未来几个月与FDA会面，以启动2期临床研究。”

Jeune 近期完成了一款针对胸部专用光数字量表（“JDWS”）的开发和验证。Jeune 计划于 2025 年下半年向 FDA 提交 JDWS 申请，并制定 II 期研究方案，目标是在 2026 年上半年启动 II 期研究。

电话会议和网络直播

Jeune 和 Krystal 将于今天（2025 年 7 月 24 日星期四）美国东部时间下午 4:30 主持电话会议和网络直播，讨论 PEARL-2 研究的结果、KB304 临床开发计划、Jeune 的候选产品线以及 Jeune 的战略愿景。

投资者及公众可访问以下网址观看网络直播： https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/3018/52758 。

对于那些无法收听现场网络直播的人，可以在 Krystal 网站 www.krystalbio.com 的投资者部分观看重播。

关于KB304

KB304 是一款在研的美容疗法，采用 Krystal 的新型复制缺陷型、非整合型 HSV-1 载体，递送两份编码 COL3 转基因的基因和一份编码弹性蛋白的基因，以提高其在皮肤中的水平，并解决与皮肤细胞外基质损伤相关的皮肤衰老迹象。KB304 为溶液剂型，可直接皮内注射至美容重点区域。

关于 PEARL-2 研究

PEARL-2 是 KB304 的一项 I 期临床试验，该药物是一种表达人类 III 型胶原蛋白 (COL3) 和弹性蛋白的复制缺陷型非整合载体，用于治疗中度至重度上胸部皱纹。该 I 期临床试验的详细信息可在 www.clinicaltrials.gov 网站上查阅，NCT 标识符为 NCT06724900。

关于 Jeune Aesthetics, Inc.

Jeune Aesthetics, Inc. 是 Krystal Biotech, Inc. 的全资子公司，是一家生物技术公司，利用经临床验证的基因递送平台，从根本上解决并逆转皮肤衰老的生物学机制。欲了解更多信息，请访问 http://www.jeuneinc.com。

关于 Krystal Biotech, Inc.

Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS) 是一家全面整合、处于商业阶段的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化基因药物，以治疗医疗需求尚未得到满足的疾病。公司首款商业化产品 VYJUVEK® 是首个可重复给药的基因疗法，也是首个获得 FDA 和 EMA 批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的基因药物。公司正在快速推进其在研基因药物在呼吸系统疾病、肿瘤学、皮肤病学、眼科和美容领域的临床前和临床管线。Krystal Biotech 总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。欲了解更多信息，请访问 http://www.krystalbio.com，并在 LinkedIn 和 X（原 Twitter）上关注 @KrystalBiotech。

前瞻性陈述

本新闻稿中关于 Krystal Biotech, Inc. 或其全资子公司 Jeune Aesthetics, Inc. 的未来预期、计划和前景的任何陈述，包括关于 KB304 临床实用性的陈述；KB304 输送胶原蛋白和弹性蛋白的能力，使皮肤自然恢复到更年轻的外观，并可能彻底改变皱纹和皮肤质量的治疗；KB304 填补市场巨大空白的潜力；Krystal 和 Jeune 计划优先开发 KB304 并将 KB304 推进到治疗肩颈皱纹的 2 期研究，包括与 FDA 会面的时间和在 2026 年上半年启动 2 期研究的目标；以及其他包含“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“可能”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“继续”等词语的陈述和类似表述，均构成《1995 年私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括：样本量小且后续行动有限的第 1 阶段试验的初步临床数据可能无法预测后期研究的结果；与临床试验监管审查相关的不确定性、KB304 的可用性或商业潜力，以及 Krystal 提交给美国证券交易委员会的年度和季度报告中“风险因素”标题下列出的其他重要因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表Krystal和Jeune截至本新闻稿发布之日的观点。Krystal和Jeune预计后续事件和发展将导致其观点发生变化。然而，尽管Krystal和Jeune可能选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述，但他们明确声明不承担任何更新义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表Krystal和Jeune截至本新闻稿发布之日后任何日期的观点。

接触

各位投资者、媒体朋友：

Stéphane Paquette 博士

克里斯塔尔生物科技

spaquette@krystalbio.com

尼尚特·萨克塞纳

青年美学

nsaxena@krystalbio.com