Jeune宣布KB304治疗中重度皱纹的1期研究取得了积极的结果和显著的美学改善

KB 304旨在提供胶原蛋白和弹性蛋白，以自然恢复皮肤

定于美国东部时间2025年7月24日星期四下午4：30举行电话会议讨论结果

匹兹堡，2025年7月24日（环球新闻）-- Jeune Aesthetics，Inc.（“Jeune”），KrCrystal Biotech，Inc.的全资子公司。（“Krystal”）（纳斯达克：KRYS）利用Krystal经过临床验证的基因递送平台从根本上逆转衰老皮肤的生物学，今天宣布了积极的安全性和有效性结果，包括在PEARL-2中的关键皮肤美学属性（如皱纹和弹性）的显着改善，PEARL-2是一项随机，双盲，安慰剂对照的1期研究，评估KB 304用于治疗肩沟皱纹。

在KB 304治疗后报告了有意义的美学改善，如研究者和受试者使用总体美学改善量表（GAIS）评估的，与安慰剂相比具有明显的和统计学显著的优势。GAIS评估治疗导致的外观整体美观变化。通过受试者满意度问卷（SSQ）测量，受试者还报告对皱纹外观的满意度有所提高。SSQ是一种收集受试者报告结果的工具，可为临床观察之外的治疗影响提供有价值的见解。

顶线功效结果

共有19名受试者入组，其中12名被随机分配至KB 304组，7名被随机分配至安慰剂组。一名受试者在完成KB 304治疗前退出。其余18名受试者在领口注射KB 304后三个月内的美观改善进行了评估。

研究人员和受试者报告称，根据GAIS对接受KB 304治疗的受试者的评估，治疗后一个月、两个月和三个月的皱纹出现了具有临床意义的改善。

根据SSQ的评估，81.8%接受KB 304的受试者在治疗三个月后表示对皱纹外观的满意度有所提高，而接受安慰剂的受试者中这一比例为14.3%。

根据GAIS的评估，接受KB 304的受试者在多个其他皮肤属性上也出现了改善，包括弹性、抗皱、水合性和光泽度，研究者报告称，100%的受试者在治疗后一个月、两个月和三个月，这些属性中的每一个至少改善了1个百分点。

“我们很高兴分享今天的数据更新。我们很高兴研究者和受试者都报告称，接受KB 304治疗时，各种皮肤属性的改善率很高。我们相信，KB 304有潜力通过直接解决衰老皮肤的潜在生物学问题来彻底改变皱纹和皮肤质量的治疗。KB 304是一款真正独特的候选产品，我们认为它将通过两种方式解决市场上的巨大差距……成为第一个直接解决弹性蛋白问题的候选产品，并通过在尚未批准注射产品的非处方药中这样做。消费者渴望一种能够带来自然外观的解决方案，而KB 304有潜力让皮肤恢复更年轻的外观，”Jeune首席执行官Marc Forth说。

KB 304的安全性特征与KB 301的先前临床经验一致。不良事件为轻度至中度，大多数在第一剂后报告，但随着后续剂量的增加，不良事件基本上逐渐减少。没有报告严重或药物相关的严重不良事件。

KrCrystal Biotech研发总裁Suma Krishnan表示：“我们对Pearl-2研究中有希望的数据感到非常兴奋。”“我们相信KB 304有潜力成为一流的将胶原蛋白和弹性蛋白直接输送到皮肤的治疗方法。这项研究是第一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究人体自身皮肤细胞产生COL 3和弹性蛋白补充剂的潜在组合益处。基于多个皮肤美容属性的强劲结果和广泛改进，我们将将KB 304推进到第二阶段开发，用于治疗锁骨皱纹，这是一个优先的美容部位，目前尚无FDA批准的注射剂。我们计划优先开发KB 304，并将在未来几个月内与FDA会面，以启动2期研究。

Jeune最近完成了一个décolleté-specific photonumeric scale（“JDWS”）的开发和验证。Jeune计划在2025年下半年向FDA提交JDWS，并与II期研究方案保持一致，目标是在2026年上半年启动II期研究。

电话会议和网络广播

Jeune和Krystal将于2025年7月24日（星期四）美国东部时间下午4：30举行电话会议和网络直播，讨论PEARL-2研究的结果，KB 304临床开发计划，Jeune的管道产品候选人以及Jeune的战略愿景。

投资者和公众可以通过https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/3018/52758观看网络直播。

对于那些无法收听现场网络广播的人，将在KrCrystal网站www.kspialbio.com的投资者部分提供重播。

关于KB 304

KB 304是一种研究性美容疗法，采用Krystal的新型复制缺陷型，非整合型HSV-1载体，提供两个拷贝的编码COL 3转基因的基因和一个拷贝的编码弹性蛋白的基因，以增加它们在皮肤中的水平，并解决与皮肤细胞外基质损伤相关的皮肤老化迹象。KB 304是一种直接皮内注射到美学优先区域的溶液。

关于PEARL-2研究

PEARL-2是一项针对KB 304的1期研究，KB 304是一种表达人III型胶原蛋白（COL 3）和弹性蛋白的复制缺陷、非整合载体，用于治疗中度至重度锁骨皱纹。第1阶段研究的详细信息可在www.clinicaltrials.gov上找到，NCT标识符NCT 06724900。

关于Jeune Aesthetics，Inc.

Jeune Aesthetics，Inc.，Krystal Biotech，Inc.的全资子公司，是一家生物技术公司，利用临床验证的基因传递平台从根本上解决并逆转皮肤老化的生物学问题。欲了解更多信息，请访问http://www.jeuneinc.com。

关于KrCrystal Biotech，Inc.

克里斯特尔生物技术公司（纳斯达克：KRYS）是一家完全集成的商业化阶段全球生物技术公司，专注于基因药物的发现、开发和商业化，以治疗医疗需求未满足的疾病。VYJUVEK®是该公司的第一款商业产品，是有史以来第一种可重复治疗的基因疗法，也是FDA和EMA批准的第一种用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的基因药物。该公司正在迅速推进呼吸系统、肿瘤学、皮肤学、眼科学和美学领域研究性基因药物的强大临床前和临床管道。KrCrystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。欲了解更多信息，请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（原Twitter）上关注@ KminalBiotech。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关KrCrystal Biotech，Inc.未来预期、计划和前景的任何声明，或其全资子公司Jeune Aesthetics，Inc.，包括有关KB 304临床用途的声明; KB 304能够输送胶原蛋白和弹性蛋白，使皮肤自然恢复到更年轻的外观，并可能彻底改变皱纹和皮肤质量的治疗; KB 304解决市场巨大缺口的潜力; KrCrystal ' s和Jeune计划优先开发KB 304，并将KB 304进展为治疗锁骨皱纹的第二阶段研究，包括与FDA会面的时间以及在2026年上半年启动II期研究的目标;以及包含“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、”可能“、“计划”、”预测”、“计划”、“目标”、“潜在”、“可能”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“继续”和类似表达构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，这些因素包括：样本量小且随访时间有限的1期试验的初步临床数据可能无法预测后期研究的结果;与临床试验监管审查、KB 304的可用性或商业潜力相关的不确定性，以及KrCrystal向美国证券交易委员会提交的年度和季度报告中“风险因素”标题下列出的其他重要因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了KrCrystal和Jeune截至本新闻稿发布之日的观点。克里斯特尔和琼预计随后的事件和事态发展将导致他们的观点发生变化。然而，虽然KrCrystal和Jeune可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但他们明确否认有任何这样做的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表KrCrystal和Jeune在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

接触

投资者和媒体：

Stéphane Paquette，博士

克里斯特尔生物技术公司

spaquette@krystalbio.com

尼尚特·萨克塞纳

年轻美学

nsaxena@krystalbio.com