Alumis Completes Patient Enrollment in the Global LUMUS Phase 2b Trial of ESK-001, a Next-Generation Oral TYK2 Inhibitor for the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus

- 预计2026年第三季度的总产值读数-

加利福尼亚州南旧金山2025年7月24日（GLOBE NEWSWIRE）- Alumis Inc.（纳斯达克：ALMS）是一家为免疫介导疾病患者开发下一代靶向疗法的晚期生物制药公司，今天宣布完成了ESK-001全球LUMUS 2b期试验的患者招募，ESK-001是一种高选择性的下一代口服酪氨酸酶2（TYK 2）抑制剂，用于治疗系统性红斑狼疮（狼疮）（最常见的形式）。

Alumis总裁兼首席执行官Martin Babler表示：“我们全球LUMUS 2b期狼疮试验的入组完成标志着Alumis，更重要的是，对于狼疮界来说是一个重要的里程碑。”“这一成就反映了我们的临床合作伙伴、研究人员、患者和整个Alumis团队的奉献精神，使我们能够在2026年第三季度共享总体数据。”

Alumis首席医疗官Jörn Drappa博士补充道：“患有狼疮的人面临着沉重的负担，而且治疗选择很少。”“ESK-001是我们的下一代口服TYK 2抑制剂，旨在改变这一现状--选择性地靶向1型干扰素等关键炎症驱动因素，以最大限度地减少抑制作用，同时最大限度地减少脱靶结合和影响。我们银屑病项目中的临床数据表明，ESK-001实现了完全、持续的靶点抑制，并且总体耐受性良好，使其成为一种有前途的口服疗法，具有生物样临床反应的潜力。”

全球LUMUS 2b期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估中重度活动性自身抗体阳性狼疮成人中多次给药的ESK-001。该试验招募了408名接受ESK-001或安慰剂治疗48周的患者。主要终点将是在第48周使用基于英伦群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）评估总体疾病活动的改善。试验结束后，符合条件的患者可以参加开放标签扩展或完成为期四周的安全性随访。

关于ESK-001 ESK-001是一种高度选择性的下一代口服TYK 2抑制剂，旨在纠正一系列疾病的免疫失调，包括最常见的狼疮形式--狼疮。通过选择性地靶向包括1型干扰素（干扰素）在内的关键促炎症介体，其目标是提供最大的抑制，同时最大限度地减少脱靶效应。

Alumis银屑病项目的临床数据表明，ESK-001下调了相对于狼疮的关键细胞因子和疾病生物标志物，扰乱了促炎症途径，Alumis认为这可能有可能减少狼疮疾病活动性。在第一阶段研究中，它证明了完全、持续的目标抑制，并且在健康志愿者中耐受性良好。这些数据，以及ESK-001在银屑病患者中实现最大TYK 2抑制的能力，表明它可能成为一种潜在的口服治疗方法，具有类似生物的临床反应率。

全球LUMUS 2b期试验（NCT 05966480）正在评估中重度活动性自身抗体阳性狼疮成人中多次给药ESK-001。这项随机、双盲、安慰剂对照研究招募了408名患者，预计将于2026年第三季度公布顶线数据。

目前，3期ONWARD临床项目正在评估ESK-001在中重度斑块状银屑病成年患者中的有效性和安全性。Alumis继续利用其精确数据分析平台来探索ESK-001在其他免疫介导疾病中的潜在应用。

关于Alumis Alumis是一家后期生物制药公司，开发下一代靶向疗法，有可能显着改善一系列免疫介导疾病的患者健康和结果。利用其专有的数据分析平台和精确的方法，Alumis正在开发口服酪氨酸激酶2抑制剂的管道，包括用于治疗系统性免疫介导的疾病的ESK-001，如中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮，以及用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A-005。此外，该管道还包括lonigutamab（一种皮下递送的抗胰岛素样生长因子1受体疗法），用于治疗甲状腺眼部疾病，以及通过这种精确方法确定的几个临床前项目。欲了解更多信息，请访问www.alumis.com或在LinkedIn或X上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿包含联邦证券法含义内的前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表达。除历史事实陈述外的所有陈述，包括但不限于有关Alumis在其LUMUS 2b期计划中背线读数的时间、ESK-001治疗中重度斑块性银屑病和系统性红斑狼疮的潜力、有关ESK-001的安全性、有效性或耐受性的任何预期以及有关Alumis未来计划和前景的陈述，包括其临床管道的开发;以及上述任何内容的任何假设，均为前瞻性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于Alumis截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并且受到许多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。请读者注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活动水平、安全性、功效、性能或事件和情况可能与Alumis前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异，其中包括但不限于与Alumis推进ESK能力相关的风险和不确定性-001并获得Alumis临床候选药物的监管批准并最终商业化、临床前和临床试验的时间和结果、Alumis资助开发活动和实现开发目标的能力，Alumis向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述了Alumis保护其知识产权的能力以及其他风险和不确定性，包括Alumis可能不时向美国证券交易委员会提交的任何未来报告。Alumis明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务，除非法律要求。