阿尔乌米斯完成全球LUMUS ESK-001二期临床试验患者入组，ESK-001是一种下一代口服TYK2抑制剂，用于治疗系统性红斑狼疮*

-预计2026年第三季度公布业绩-

加州南旧金山，2025 年 7 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）——Alumis Inc.（纳斯达克股票代码：ALMS）是一家后期生物制药公司，致力于为免疫介导疾病患者开发下一代靶向疗法，今天宣布其全球 LUMUS 2b 期试验的患者招募已完成，该试验针对 ESK-001，一种高度选择性的下一代口服酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，用于治疗最常见的狼疮形式系统性红斑狼疮 (SLE)。

Alumis 总裁兼首席执行官 Martin Babler 表示：“我们针对 SLE 的全球 LUMUS 2b 期试验完成患者入组，对 Alumis 乃至整个狼疮领域来说都是一个重要的里程碑。这一成就体现了我们临床合作伙伴、研究人员、患者以及整个 Alumis 团队的奉献精神，使我们能够在 2026 年第三季度分享顶线数据。”

Alumis 首席医疗官 Jörn Drappa 博士补充道：“系统性红斑狼疮 (SLE) 患者面临着沉重的治疗负担和有限的治疗选择。我们的下一代口服 TYK2 抑制剂 ESK-001 旨在改变这一现状——它选择性地靶向关键的炎症驱动因素，例如 1 型干扰素 (IFN)，以最大限度地发挥抑制作用，同时最大限度地减少脱靶结合和效应。我们银屑病项目的临床数据表明，ESK-001 实现了完全、持续的靶点抑制，并且总体耐受性良好，这使其成为一种有前景的口服疗法，有望获得与生物制剂类似的临床疗效。”

LUMUS 2b 期全球临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 ESK-001 对中度至重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮 (SLE) 成人患者的多剂量疗效。该试验入组了 408 名接受 ESK-001 或安慰剂治疗 48 周的患者。主要终点是使用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估 (BICLA) 在第 48 周评估患者整体疾病活动度的改善情况。试验结束后，符合条件的患者可参与开放标签延伸试验或完成为期四周的安全性随访。

关于ESK-001
ESK-001 是一种高选择性的新一代口服 TYK2 抑制剂，旨在纠正多种疾病中的免疫失调，包括最常见的狼疮类型 SLE。通过选择性靶向关键促炎介质，包括 1 型干扰素 (IFN)，该药物旨在实现最大程度的抑制，同时最大限度地减少脱靶效应。

Alumis 银屑病项目的临床数据表明，ESK-001 可下调与系统性红斑狼疮 (SLE) 相关的关键细胞因子和疾病生物标志物，从而破坏促炎通路，Alumis 认为这可能有助于降低 SLE 疾病活动性。在 I 期研究中，该药物表现出完全、持续的靶点抑制作用，并且在健康志愿者中耐受性良好。这些数据，加上 ESK-001 在银屑病患者中实现 TYK2 最大抑制的能力，表明它有可能成为一种具有与生物制剂相当的 SLE 临床缓解率的潜在口服药物。

全球LUMUS 2b期临床试验（NCT05966480）正在评估ESK-001对中度至重度活动性自身抗体阳性SLE成年患者的多剂量疗效。这项随机、双盲、安慰剂对照研究入组了408名患者，预计于2026年第三季度获得顶线数据。

ESK-001 治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性目前正在 III 期 ONWARD 临床项目中进行评估。Alumis 将继续利用其精准数据分析平台，探索 ESK-001 在其他免疫介导疾病中的潜在应用。

关于 Alumis
Alumis是一家后期生物制药公司，致力于开发新一代靶向疗法，有望显著改善一系列免疫介导疾病患者的健康和疗效。Alumis利用其专有的数据分析平台和精准方法，正在开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂，包括用于治疗系统性免疫介导疾病（例如中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮）的ESK-001，以及用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A-005。此外，该研发管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab，以及通过这种精准方法发现的多个临床前项目。欲了解更多信息，请访问www.alumis.com或在LinkedIn或X上关注我们。

前瞻性陈述
本新闻稿包含联邦证券法所定义的前瞻性陈述，包括美国 1995 年私人证券诉讼改革法的“安全港”条款。这些陈述可通过“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语及其变体或类似表达来识别，这些词语或类似表达旨在识别前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述，包括但不限于关于 Alumis 在其 LUMUS 2b 期计划中公布顶线数据的时间、ESK-001 治疗中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮的潜力、对 ESK-001 的安全性、有效性或耐受性的任何预期以及关于 Alumis 未来计划和前景的陈述，包括其临床管道的开发；以及任何上述内容背后的假设，均为前瞻性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅基于 Alumis 截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中规定或暗示的结果存在重大不利差异。读者应注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活动水平、安全性、功效、性能或事件和情况可能与 Alumis 前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与 Alumis 推进 ESK-001 以及获得监管部门批准并最终将 Alumis 的临床候选药物商业化的能力相关的风险和不确定性、临床前和临床试验的时间和结果、Alumis 资助开发活动和实现开发目标的能力、Alumis 保护其知识产权的能力以及 Alumis 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括 Alumis 可能不时向 SEC 提交的任何未来报告。Alumis 明确表示不承担更新任何前瞻性声明的义务，除非法律要求。

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