Alterity Therapeutics宣布发表bioMUSE自然史研究的新MRI终点

- 《临床和转化神经病学年鉴》上的同行评审出版物强调了用于诊断和跟踪多系统萎缩的疾病进展的GMA萎缩指数的使用-

澳大利亚墨尔本和旧金山，2025年7月24日（环球新闻）-- Alterity Therapeutics（ASX：ASH，纳斯达克：亚瑟）（“Alterity”或“公司”）是一家致力于开发神经退行性疾病的疾病修饰疗法的生物技术公司，今天宣布，Alterity的多系统萎缩进展生物标志物（bioMUSE）开发了一项创新的神经影像测量方法《自然历史研究》刊登在同行评审杂志《临床和转化神经病学年鉴》上。

该出版物题为“DSA萎缩指数（MSA-AI）：多系统萎缩症诊断和临床进展的成像标记物”，描述了如何使用深度学习方法（人工智能的一种形式）来精确定义大脑关键区域的神经解剖学，以及一种新型脑萎缩测量方法的开发，用于跟踪一年多的DSA患者的疾病进展。然后将结果与同一时间段内疾病严重程度的临床指标进行关联。

医学博士David Stamler说：“这项研究使用了bioMUSE研究中采用的最先进技术，该技术超越了评估MCA患者脑容量的传统MRI方法。”Alterity首席执行官。“基于范德比尔特大学医学中心同事的创造力和技术技能，我们现在拥有了诊断MCA和随着时间的推移跟踪脑萎缩的优越工具。重要的是，我们观察到，12个月内脑容量在统计上显着减少与疾病的临床恶化相关。结果强调了利用先进的神经影像学方法和分析工具来评估MCA的重要性，我们在第二阶段临床项目中实施了该方法。”

“虽然之前的核磁共振研究报告了受MCA影响的大脑区域的脑容量减少，但可靠地跟踪这些变化一直具有挑战性。开发MTA萎缩指数可以增强对MTA进展的了解，并为使用脑萎缩标志物评估疾病改善疗法提供支持。这些工具在疾病严重程度的诊断、分期和监测方面提供了潜在的应用，有助于在MTA中实现更个性化的护理。我们期待在我们的3期临床试验中利用这项宝贵的技术进行患者选择和疾病进展，”Stamler博士总结道。

MSA-AI提供了一种客观、可量化的测量通常受MCA影响的区域的脑萎缩指标，简化了对疾病进展和治疗反应的评估。这在DSA中尤其有价值，因为早期诊断通常会因与帕金森病（PD）和路易体痴呆症（DLB）的重叠特征而受到阻碍。MSA-AI提供了一种与表型无关的评估，使其适用于MSA-P和MSA-C，尽管萎缩模式不同。通过提供结构变化的标准化指标，MSA-AI有潜力支持更早、更准确的诊断并改善临床试验参与者的选择。

通过利用bioMUSE的纵向队列和包括患有更晚期MCA的个体在内的横断面队列，该研究捕捉到了广泛的临床严重程度和萎缩模式。这种补充设计使作者能够评估早期和已确诊的疾病，加强了研究结果的普遍性。MTA患者的MSA-AI评分显着较低（即，与所有其他诊断组相比，脑容量减少）（p < 0.001）。MSA-AI有效地将MCA与相关的突触核蛋白病（PD和DLB，均p<0.001）区分开来，与基线临床严重程度（p =-0.57，p<0.001）和预测的疾病进展（p =-0.55，p=0.035）相关。MSA-AI的纵向下降与12个月内临床评分恶化相关（p =-0.65，p=0.01）。

完整的出版物可在Alterity网站上访问。

关于bioMUSE

多系统萎缩症进展的生物标志物（bioMUSE）是一项自然史研究，旨在跟踪患有MTA（一种未经批准治疗的帕金森病）个体的进展。 该研究是在医学博士丹尼尔·克拉森（Daniel Claassen）的指导下与美国范德比尔特大学医学中心合作进行的，MS，神经病学教授和首席研究员。自然史研究对于描述选定患者人群的疾病进展非常重要。该研究为优化Alterity的ATH 434 -201随机2期临床试验的设计提供了丰富的数据，并招募了约20名临床可能或临床确定的MSA患者。BioMUSE继续提供有关早期MCA患者的重要信息，为适合评估目标参与度和初步疗效的生物标志物的选择提供信息，并提供临床数据来描述患者人群的疾病进展，该患者人群反映了目前正在参加2期临床试验的患者。

关于多系统萎缩

多系统萎缩症（MCA）是一种罕见的神经退行性疾病，其特征是自主神经系统衰竭和运动受损。这些症状反映了大脑和脊髓中不同类型神经细胞的功能逐渐丧失和死亡。这是一种快速进展的疾病，并导致严重残疾。MSA是一种帕金森病，其特征在于运动减慢和/或僵硬、影响非自主功能（如血压维持和膀胱控制）的自主神经不稳定以及易于跌倒的平衡和/或协调受损的可变组合。MSA的病理学标志是蛋白质α-突触核蛋白在神经胶质（中枢神经系统的支持细胞）内的积累以及多个脑区域中的神经元损失。MTA影响美国至少15，000人，虽然MCA的一些症状可以通过药物治疗，但目前还没有能够减缓疾病进展的药物，也没有治愈方法。1

1多系统萎缩|国家神经系统疾病和中风研究所（nih.gov）

关于Alterity Therapeutics Limited

Alterity Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造另一个未来。该公司最初专注于开发帕金森病及相关疾病的疾病修饰疗法。Alterity最近报告了其主要资产ATS 434的积极数据，该试验在患有多系统萎缩（MCA）（一种罕见且快速进展的帕金森病）的参与者中进行的第二期临床试验中。ATH 434也在晚期MCA的II期临床试验中接受评估。此外，Alterity拥有广泛的药物发现平台，可以产生可申请专利的化合物来治疗神经系统疾病的潜在病理。该公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问公司网站www.alteritytherapeutics.com。

授权和其他信息本公告由Alterity Therapeutics Limited首席执行官David Stamler授权。

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澳大利亚

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美国Remy Bernarda remy. iradvisory.com +1（415）203-6386

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