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2025-07-23 12:00
加州圣何塞,2025 年 7 月 23 日(GLOBE NEWSWIRE)-- PROCEPT BioRobotics® Corporation(纳斯达克股票代码:PRCT)(以下简称“公司”)是一家致力于通过变革性泌尿外科解决方案推进患者护理的手术机器人公司,该公司今天宣布,WATER IV 前列腺癌 (PCa) 试验中的三例前列腺癌手术已在门诊手术中心 (ASC) 成功完成,由亚利桑那州斯科茨代尔东谷泌尿外科的 Rahul Mehan 博士采用Aquablation®疗法完成。
WATER IV PCa 是一项经美国 FDA 研究器械豁免 (IDE) 批准的临床研究,旨在比较 Aquablation® 疗法与根治性前列腺切除术在治疗局限性前列腺癌方面的效果。该研究将评估和比较 Aquablation 疗法与根治性前列腺切除术对 1 至 3 级局限性前列腺癌患者的安全性和有效性。Aquablation 疗法是一种影像引导的微创手术,旨在使用机器人控制的水射流切除(移除)已确诊的癌症和大部分前列腺组织。根治性前列腺切除术是一种传统的手术,会切除整个前列腺以及部分周围组织。根治性前列腺切除术通常使用手术机器人进行。
PROCEPT BioRobotics 首席技术官 Barry Templin 表示:“虽然大多数 WATER IV PCa 试验点都会在医院环境中治疗患者,但 Mehan 博士选择在 ASC 治疗他的随机水消融疗法试验患者。这一声明标志着一个重要的里程碑:我们已证明早期前列腺癌可以在 ASC 安全地通过水消融疗法进行治疗。由于这种前列腺癌治疗方法切除的组织比典型的 BPH 手术或局部治疗要多得多,Mehan 博士成功地完成了所有手术,并让患者在当天出院,且没有并发症。这不仅表明前列腺切除术是安全的,而且表明在快速变化的市场中,存在一种更具可扩展性、更具成本效益的治疗模式的潜力。”
“WATER IV PCa 是一项独特而周到的随机试验设计,旨在通过使用 Aquablation 疗法作为一线治疗,与根治性前列腺切除术相比,治疗 1 至 3 级局限性前列腺癌男性,从而减少伤害,这可能会改变泌尿科医生治疗数百万男性局限性前列腺癌的方式,”WATER IV 试验的全球联合 PI、南加州大学泌尿外科研究所创始执行主任、南加州大学凯克医学院泌尿外科系主任兼凯瑟琳和约瑟夫·阿雷斯蒂主任医学博士 Inderbir Gill 说道。“我们很高兴看到 FDA 在对试验设计进行迅速而彻底的审查后批准了这项 IDE,我们期待着看到即将进行的试验的结果,并对这种新型治疗方法治疗男性最常见内部癌症的可能性充满希望。”
关于水消融疗法
水射流疗法是首个也是唯一一个用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 的超声引导、机器人辅助、无热水射流技术。该系统的实时超声成像技术为外科医生提供前列腺的多维视图,从而根据每位患者独特的解剖结构制定个性化治疗计划。外科医生可以指定切除前列腺的哪些区域,同时保留控制勃起功能、射精功能和控尿功能的解剖结构。一旦外科医生制定了治疗计划,可预测的机器人辅助执行操作就能以精准、有针对性和可控的方式切除前列腺组织。
关于PROCEPT BioRobotics Corporation
PROCEPT BioRobotics 是一家手术机器人公司,致力于通过开发泌尿外科领域的变革性解决方案来推进患者护理。PROCEPT BioRobotics 生产 AQUABEAM ®和 HYDROS™ 机器人系统。HYDROS 机器人系统是唯一一款提供水消融疗法的人工智能机器人技术。PROCEPT BioRobotics 设计的水消融疗法旨在为因 BPH 导致下尿路症状或 LUTS 的男性提供有效、安全且持久的治疗效果,且这些效果与前列腺的大小和形状或外科医生的经验无关。BPH 是最常见的前列腺疾病,影响着美国约 4000 万男性。该公司已经积累了大量且不断增长的临床证据,发表了 150 多篇同行评审的出版物,支持水消融疗法的益处和临床优势。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含联邦证券法所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述受诸多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述中预期或暗示的结果存在重大差异。PROCEPT BioRobotics 不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
重要安全信息
所有外科手术治疗均存在固有及相关的副作用。如需查看潜在副作用列表,请访问https://aquablation.com/safety-information/
投资者联系方式:
马特·巴克索
投资者关系和业务运营副总裁
m.bacso@procept-biorobotics.com