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门诊手术中心完成Aquablation®治疗前列腺癌的WATER IV试验程序

2025-07-23 12:00

加利福尼亚州圣何塞2025年7月23日(环球新闻网)-- PROCEPT BioRobotics® Corporation(纳斯达克:PRCT)(“公司”)是一家外科机器人公司,致力于通过变革性的泌尿科解决方案推进患者护理,今天宣布,WATER IV前列腺癌(PCa)试验中的三项前列腺癌手术已在门诊手术中心(ASC)成功完成亚利桑那州斯科茨代尔东谷泌尿科的Rahul Mehan博士使用Aquablation®疗法。

WATER IV PCa是一项获得美国FDA研究器械豁免(IDE)批准的临床研究,比较了Aqualabase ®疗法和根治性前列腺切除术治疗局限性前列腺癌。该研究将评估和比较Aquablation治疗和根治性前列腺切除术对患有1至3级局限性前列腺癌的男性的安全性和有效性。水消融疗法是一种图像引导的微创手术,旨在使用机器人控制的水刀切除(切除)诊断出的癌症和大部分前列腺。根治性前列腺切除术是一种传统的手术,切除整个前列腺以及周围的一些组织。手术机器人通常用于执行根治性乳房切除术。

“虽然大多数WATER IV PCa试验中心将在医院环境中治疗患者,但Mehan博士选择在ASC治疗他的随机水消融治疗试验患者,”PROCEPT BioRobotics首席技术官Barry Templin说。“这一消息标志着一个重要里程碑:我们已经证明早期前列腺癌可以在ASC通过Aquablation疗法安全地治疗。Mehan博士的前列腺癌治疗方法比典型的前列腺增生手术或局部治疗切除了更多的组织,成功完成了所有手术,并在当天出院患者,没有出现并发症。这不仅表明前列腺切除术的安全性,而且表明在快速变化的市场中有可能建立更可扩展、更具成本效益的护理模式。”

“WATER IV PCa是一项独特且深思熟虑的随机试验设计,重点是通过使用Aquablation疗法作为一线治疗,与根治性前列腺切除术相比,减少伤害,治疗1至3级局限性前列腺癌男性,这可能会改变泌尿科医生治疗数百万男性局限性前列腺癌的方式,”Inderbir Gill医学博士说,WATER IV试验的全球联合PI、南加州大学泌尿科研究所创始执行董事,南加州大学凯克医学院的一部分,以及南加州大学凯克医学院Catherine & Joseph Aresty泌尿科主任。“令人兴奋的是,FDA在对试验设计进行了迅速、彻底的审查后批准了该IDE,我们期待着看到即将到来的试验的结果,并对这种新型治疗方法对男性最常见的内部癌症的可能性充满希望。”

关于Aquablation治疗Aquablation治疗是第一个也是唯一一个超声引导、机器人辅助、无热量的水射流治疗良性前列腺增生(BPH)。该系统的实时超声成像为外科医生提供了前列腺的多维视图,从而能够根据每个患者的独特解剖结构定制个性化治疗计划。外科医生可以指定切除前列腺的哪些区域,同时保留控制勃起功能,射精功能和勃起功能的解剖结构。一旦外科医生绘制了治疗计划,可预测的机器人辅助执行就能够以精确、有针对性和受控的方式切除前列腺组织。

关于PROCEPT BioRobotics公司PROCEPT BioRobotics是一家手术机器人公司,专注于通过开发泌尿科的变革性解决方案来推进患者护理。PROCEPT BioRobotics生产AQUABEM ®和PHROS ™机器人系统。Hydros机器人系统是唯一一种提供水消融治疗的人工智能驱动机器人技术。PROCEPT BioRobotics设计的Aqualabase疗法旨在为因前列腺增生而患有下尿路症状或LUTS的男性提供有效、安全和持久的结果,这些症状与前列腺大小和形状或外科医生经验无关。前列腺增生是最常见的前列腺疾病,影响美国约4000万男性。该公司已开发出大量且不断增长的临床证据,拥有超过150篇同行评审的出版物,支持Aqualation治疗的益处和临床优势。

前瞻性陈述本新闻稿可能包含联邦证券法含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述受许多风险和不确定性因素的影响,可能导致实际结果与这些陈述中的预期或暗示存在重大差异。PROCEPT BioRobotics没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述。

重要安全信息所有手术治疗都有固有的和相关的副作用。有关潜在副作用列表,请访问https://aquablation.com/safety-information/

投资者联系方式:Matt Bacso投资者关系和业务运营副总裁m. procept-biorobotics.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。