Clearside Biomedical 宣布获得 XIPERE® 脉络膜上腔治疗在加拿大的批准，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿

- XIPERE 现已获准在全球多个市场使用 -

- Clearside 脉络膜上腔注射平台持续全球扩展和验证，该平台以经过商业验证的 SCS ^{Microinjector®}为特色 -

佐治亚州阿尔法利塔，2025 年 7 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Clearside Biomedical, Inc.（纳斯达克股票代码：CLSD）是一家生物制药公司，致力于革新通过脉络膜上腔（ ^SCS® ）向眼后部输送治疗的方法，该公司今天宣布，加拿大卫生部已批准^XIPERE® （曲安奈德注射液）用于脉络膜上腔治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。

XIPERE 已获准在美国、加拿大、澳大利亚和新加坡使用，并在中国接受监管审查。

关于用于脉络膜上腔的^XIPERE® （曲安奈德注射液）

XIPERE® （曲安奈德注射混悬液）脉络膜上腔专用制剂，是一种专有的皮质类固醇曲安奈德混悬液，用于注射至脉络膜上腔，治疗与葡萄膜炎^相关的黄斑水肿。XIPERE 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，并已在美国上市。博士伦 (Bausch + Lomb) 是一家全球领先的眼保健公司，致力于帮助人们拥有更清晰的视力，从而更好地生活，该公司拥有 XIPERE 在美国和加拿大商业化和开发的独家许可。极目生物是一家总部位于中国的眼科生物技术公司，拥有 XIPERE（其称为^ARCATUS®或 ARVN001）在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家商业化和开发的独家许可。

关于 Clearside 脉络膜上腔 (SCS ^® ) 注射平台和 SCS 微注射器^®

Clearside 的专利保护型脉络膜上腔 ( ^SCS® ) 注射治疗方法，为眼底疾病的治疗提供了前所未有的途径，而眼底疾病往往发生于威胁视力的疾病部位。该公司独特的平台本身具有灵活性，旨在与现有和新型药物制剂协同工作。Clearside 的专利 SCS 微注射器^®可将多种候选药物输送到脉络膜上腔，实现靶向输送，从而潜在地提高疗效并实现药物的区室化，从而减少或消除对非病变细胞的毒性作用。SCS 微注射器由一个带有定制接口的注射器和两根长度各异、每根约一毫米的 30 号空心微针组成，可优化药物的插入和脉络膜上腔给药。

关于 Clearside Biomedical, Inc.

Clearside Biomedical, Inc. 是一家生物制药公司，致力于革新通过脉络膜上腔 (SCS ^® ) 向眼球后部输送治疗药物的方式，以改善患者的治疗效果。Clearside 的 SCS 注射平台利用公司专利的 SCS Microinjector ^® ，可在诊室内以可重复的非手术方式，将多种治疗药物靶向、分区输送至黄斑、视网膜或脉络膜，从而潜在地保护和改善患有危及视力的眼部疾病患者的视力。Clearside 拥有一系列可通过其 SCS Microinjector 给药的小分子候选产品。公司的主导项目CLS-AX（阿西替尼注射液）是一项已准备好进入 III 期临床试验的项目，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）。 Clearside 开发并已获得其首款用于脉络膜上腔的产品XIPERE® （曲安奈德注射混悬液） ， ^该产品已通过其商业合作伙伴在美国上市。Clearside 还与其他采用眼科治疗创新的公司就其 SCS 注射平台开展战略合作。欲了解更多信息，请访问clearsidebio.com或在LinkedIn和X上关注我们。

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可能构成《1995 年私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。这些陈述可能通过“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语及类似表述来识别，并且基于 Clearside 当前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括关于 Clearside 候选产品的临床开发，以及 CLS-AX 和^XIPERE® 、Clearside 的脉络膜上腔输送技术和 Clearside 的 SCS ^{Microinjector® 的}潜在益处的陈述。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括临床试验实施过程中固有的不确定性、Clearside 对第三方的依赖（Clearside 可能无法始终完全控制这些第三方）、Clearside 筹集额外资本的能力，以及 Clearside 于 2025 年 3 月 27 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告以及 Clearside 向 SEC 提交的其他定期报告中所述的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，且基于 Clearside 截至本新闻稿发布之日掌握的信息。Clearside 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，亦不打算更新此类陈述，无论其是否出现新信息、未来事件或其他原因。

来源：Clearside Biomedical, Inc.

联系方式：投资者和媒体联系人：
珍妮·科宾
雷米·贝尔纳达
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