Purple Biotech首席执行官向股东发布信件，强调2025年上半年管线进展及临床里程碑的达成

以色列雷霍沃特，2025 年 7 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Purple Biotech Ltd. （“Purple Biotech”或“公司”）（纳斯达克/特拉维夫证券交易所代码：PPBT）是一家临床阶段公司，致力于开发一流疗法，以克服肿瘤免疫逃避和耐药性，今天向股东发布了首席执行官 Gil Efron 的以下信函，重点介绍了公司在 2025 年上半年的科学进展、运营执行和战略里程碑。

尊敬的各位股东：

我很高兴地报告，2025年上半年，我们所有核心项目都取得了意义非凡的科学进展，财务管理也保持审慎，投资者的支持也持续不断。尽管市场环境充满挑战，我们的团队仍然专注于提供创造价值的数据，并助力Purple Biotech把握未来发展机遇。

2025年上半年亮点

CM24（α-CEACAM1单克隆抗体）

• 我们的2期数据集显示，在富含生物标志物的二线PDAC患者亚组中，客观缓解率 (ORR) 较高，如下所述。这些结果提示了令人信服的疗效信号。重要的是，这些发现强化了我们所鉴定的生物标志物在指导未来患者选择和临床试验设计方面的潜在重要作用。
  • 意向治疗 (ITT) 组的 ORR：25% 对比对照组 7%
  • 生物标志物富集亚组的 ORR：37.5%（血清或肿瘤 CEACAM1 水平）和 31%（血清 CEACAM1 或髓过氧化物酶 (MPO) 水平），而对照组为 0%。

• 完成了二线PDAC第2阶段研究的最终分析，并在AACR 2025上公布了结果：
  • 无进展生存期 (PFS)：ITT 组风险比 (HR) = 0.75；生物标志物富集亚组 HR = 0.22 和 0.39
  • 总生存期 (OS)：ITT 组 HR=0.81；生物标志物富集亚组 HR=0.05 和 0.28

我们相信这些结果支持未来生物标志物驱动的 2b 期研究的进展，并有可能改善结果。

CAPTN-3三特异性抗体平台

• 在 EACR 2025 上展示了全面的体内和体外数据，强调了该平台的掩蔽 CD3、NKG2A 和肿瘤相关抗原臂的协同活性。
• 新型封盖技术显示出提高安全性和效力的潜力。
• 该平台因针对 HLA-E/NKG2A 轴选择性激活 NK 和 CD8+ T 细胞的方法而受到 Amir Horowitz 博士在 ASGCT 2025 上的重点关注，并有可能解决治疗耐药性问题。
  
  

NT219（IRS1/2降解剂和STAT3阻断剂）

• 与科罗拉多大学合作启动了 PD-1 或 EGFR 抑制剂的 2 期联合研究
• 第 1 阶段试验的生物标志物见解（pIGF1R、pSTAT3）在 AACR 2025 上进行了展示。

即将到来的催化剂

• 计划将 CM24 推进至二线 PDAC 的生物标志物驱动的 2b 期研究，目标是约 165 名患者
• 我们的目标是在 2026 年向美国食品药品监督管理局提交我们新型 CAPTN-3 平台的首个开发候选药物的临床试验 (IND) 申请，并计划在 IND 批准后启动首次人体试验。
• 预计将于 2026 年生成 NT219 第 2 阶段中期数据，以及下一代资产的新临床前数据。
  
  

2025年上半年，我们保持了严格的现金管理，目前预计财务状况将持续至2026年中期。未来临床研究的开展仍需额外资金支持。

我要感谢我们敬业的员工、合作伙伴和投资者一直以来的支持。我们将继续致力于执行我们的战略，并努力创造有意义的临床价值和股东价值。

真挚地，

吉尔·埃夫隆

首席执行官

紫色生物科技有限公司

关于 Purple Biotech
Purple Biotech Ltd. (NASDAQ/TASE: PPBT) 是一家临床阶段公司，致力于开发旨在克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法。该公司的肿瘤学产品线包括 CM24、NT219 和 CAPTN-3。CM24 是一种人源化单克隆抗体，可阻断 CEACAM1，而 CEACAM1 通过多种途径支持肿瘤的免疫逃逸和存活。肿瘤细胞、免疫细胞和中性粒细胞胞外诱捕网 (EET) 上的 CEACAM1 是治疗多种癌症的新靶点。为了验证这些新途径的概念，该公司完成了一项 2 期临床试验，该试验使用 CM24 与抗 PD-1 检查点抑制剂 nivolumab 和化疗联合治疗胰腺导管腺癌 (PDAC)，结果显示所有疗效终点均获得显著且持续的改善，并鉴定出两种潜在的血清生物标志物和其他潜在的组织生物标志物。 NT219 是一种双重抑制剂，是一种新型小分子，可同时靶向 IRS1/2 和 STAT3。一项 I 期剂量递增研究已完成，作为单药疗法和与西妥昔单抗联合使用，NT219 与西妥昔单抗联合使用在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M SCCHN) 二线患者中显示出抗肿瘤活性。一项与科罗拉多大学合作的 II 期研究已启动，旨在使用 NT219 与西妥昔单抗或帕博利珠单抗联合治疗 R/M SCCHN 患者。该公司还在推进 CAPTN-3 项目，这是一个条件激活的三特异性抗体临床前平台，可与 T 细胞和 NK 细胞结合，在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应。可裂解封盖技术将化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中，从而有可能扩大患者的预期治疗窗口。第三支团队专门针对肿瘤相关抗原 (TAA)。该技术展现了一种全新的作用机制，通过激活先天性和适应性免疫系统来产生最佳的抗肿瘤免疫反应。IM1240 是首个正在开发的针对 5T4 抗原的三特异性抗体，该抗原在多种实体瘤中表达，与晚期疾病、侵袭性增强和临床预后不良相关。公司总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，请访问https://purple-biotech.com/ 。

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