Rhythm Pharmaceuticals将于2025年8月5日星期二公布2025年第二季度财务结果。

波士顿，2025 年 7 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）——Rhythm Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：RYTM）是一家全球商业阶段生物制药公司，专注于改变患有罕见神经内分泌疾病的患者的生活，该公司今天宣布将于美国东部时间 2025 年 8 月 5 日星期二上午 8:00 举行现场电话会议和网络直播，报告其 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态。

如需参加现场电话会议，请点击此处注册。虽然并非强制要求，但建议与会者在会议开始前十分钟加入。

此外，Rhythm 今天还宣布，首席科学官 Alastair Garfield 和投资者关系主管 David Connolly 将于美国东部时间 2025 年 8 月 13 日星期三下午 12:30 参加在马萨诸塞州波士顿举行的 Canaccord Genuity 第 45 届年度增长会议的炉边谈话。

收益电话会议和炉边谈话的现场网络直播将在 Rhythm Pharmaceuticals 网站https://ir.rhythmtx.com/的投资者关系板块“活动和演示”下提供。存档的网络直播将在电话会议结束后至少 30 天内在 Rhythm Pharmaceuticals 网站上提供。

关于Rhythm Pharmaceuticals
Rhythm 是一家商业化阶段的生物制药公司，致力于改变罕见神经内分泌疾病患者及其家人的生活。Rhythm 的主导产品 IMCIVREE® (setmelanotide) 是一种 MC4R 激动剂，旨在治疗暴食症和严重肥胖，已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于减轻体重并长期维持体重减轻，适用于因 Bardet-Biedl 综合征 (BBS) 或基因确诊的促阿片黑素皮质素 (POMC) 缺乏（包括前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 1 型 (PCSK1) 缺乏或瘦素受体 (LEPR) 缺乏）导致的综合征性或单基因肥胖的 2 岁及以上成人和儿童患者。欧盟委员会 (EC) 和英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 均已批准 setmelanotide 用于治疗与基因确诊的 BBS 或功能丧失的双等位基因 POMC（包括 PCSK1）缺陷或双等位基因 LEPR 缺陷相关的肥胖症和饥饿控制，适用于成人和 2 岁及以上儿童。此外，Rhythm 公司正在推进 setmelanotide 在其他罕见疾病中的广泛临床开发项目，以及在研的 MC4R 激动剂 bivamelagon 和 RM-718，以及用于治疗先天性高胰岛素血症的一系列临床前小分子药物。Rhythm 总部位于马萨诸塞州波士顿。

Setmelanotide适应症
在美国， setmelanotide 适用于患有 Bardet-Biedl 综合征 (BBS) 或阿片黑素皮质素原 (POMC)、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 1 型 (PCSK1) 或瘦素受体 (LEPR) 缺乏症的综合征性或单基因肥胖的成人和 2 岁及以上儿童患者减轻多余的体重并长期维持减肥效果，经 FDA 批准的测试确定POMC 、 PCSK1或LEPR基因中的变异被解释为致病、可能致病或意义不明 (VUS)。
在欧盟和英国，setmelanotide 适用于治疗与基因确诊的 BBS 或功能丧失的双等位基因 POMC（包括 PCSK1）缺陷或双等位基因 LEPR 缺陷相关的肥胖症和饥饿控制，适用于 2 岁及以上成人和儿童。在欧盟和英国，setmelanotide 应由擅长治疗具有潜在遗传病因的肥胖症的医生开具处方并监督。

使用限制

Setmelanotide不适用于治疗患有以下疾病的患者，因为预计 Setmelanotide 不会有效：

• 疑似因 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺陷导致的肥胖，且POMC 、 PCSK1或LEPR变异被归类为良性或可能良性

• 与 BBS 或 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺乏症无关的其他类型肥胖，包括与其他遗传综合征相关的肥胖和一般（多基因）肥胖
  

禁忌症

既往对setmelanotide或IMCIVREE中的任何赋形剂存在严重过敏反应。已有严重过敏反应（如过敏反应）的报道。

警告和注意事项

性唤起障碍：男性出现自发性阴茎勃起，女性出现性不良反应。告知患者可能发生这些事件，并指导勃起持续时间超过4小时的患者寻求紧急医疗救治。

抑郁和自杀意念：已出现抑郁、自杀意念和抑郁情绪。监测患者是否出现新发或恶化的抑郁、自杀意念或行为。如果患者出现自杀意念或行为，或出现临床显著或持续的抑郁症状，请考虑停用 IMCIVREE。

超敏反应：已有严重超敏反应（如过敏性休克）的报道。如怀疑有此症状，建议患者立即就医并停用IMCIVREE。

皮肤色素沉着过度、原有痣变黑以及出现新的黑素细胞痣：出现全身或局部皮肤色素沉着增加、原有痣变黑、出现新的黑素细胞痣以及原有黑素细胞痣增大。在开始治疗前以及治疗期间定期进行全身皮肤检查，以监测原有色素病变和新发色素病变。

新生儿和低出生体重婴儿因苯甲醇防腐剂而出现严重不良反应的风险： IMCIVREE 未获准用于新生儿或婴儿。使用苯甲醇防腐剂治疗的新生儿和低出生体重婴儿可能出现包括“喘息综合征”在内的严重甚至致命的不良反应。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括皮肤色素沉着、注射部位反应、恶心、头痛、腹泻、腹痛、呕吐、抑郁和阴茎自发勃起。

特定人群的使用

不建议哺乳期妇女使用IMCIVREE治疗。确诊妊娠后，应停用IMCIVREE，除非治疗的益处大于对胎儿的潜在风险。

如需报告疑似不良反应，请联系 Rhythm Pharmaceuticals（电话：+1 (833) 789-6337）或 FDA（电话：1-800-FDA-1088）或访问www.fda.gov/medwatch 。有关在欧洲报告疑似不良反应的信息，请参阅《产品特性概要》第 4.8 节。

请参阅完整的处方信息以获取更多重要安全信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述均应视为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们财务业绩发布的陈述以及我们参与即将举行的活动和演示的陈述，包括上述任何活动的时间安排。使用“预期”、“预计”、“相信”、“可能”、“将”等词语及类似术语的陈述也属于前瞻性陈述。此类陈述受多种风险、不确定性和其他重要因素的影响，包括 Rhythm 截至 2025 年 3 月 31 日三个月的 10-Q 表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下所讨论的因素。除法律要求外，我们不承担对本新闻稿中的前瞻性陈述进行任何修改或更新以反映本新闻稿发布日期之后发生的事件或情况的义务，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

公司联系方式：

大卫·康诺利
投资者关系和企业传播主管
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
857-264-4280
dconnolly@rhythmtx.com

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