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aTyr Pharma宣布其Efzofitimod在肺结节病患者中的三期EFZO-FIT™研究完成最后一位患者访视

2025-07-22 12:00

预计 2025 年第三季度将公布营收业绩。

圣地亚哥,2025年7月22日(GLOBE NEWSWIRE)——aTyr Pharma, Inc.(纳斯达克股票代码:ATYR)(“aTyr”或“公司”),一家致力于基于其专有tRNA合成酶平台发现和开发一流药物的临床阶段生物技术公司,今日宣布,该公司在其主要候选药物efzofitimod的III期EFZO-FIT™研究中,最后一名患者已完成最后一次就诊。该研究旨在治疗肺结节病(一种主要的间质性肺疾病)。公司预计将于2025年第三季度公布该研究的主要结果。

aTyr 总裁兼首席执行官 Sanjay S. Shukla 医学博士、理学硕士表示:“完成这项全球首个、也是迄今为止针对结节病患者开展的规模最大的介入性研究,对 aTyr 乃至更广泛的结节病领域而言,都是一项重大成就。目前,结节病的治疗选择有限,且严重依赖口服皮质类固醇,而口服皮质类固醇通常副作用较大。这项研究提供了一个机会,可以评估像依佐菲莫德这样的治疗方法,它或许能够减轻这种慢性疾病患者的类固醇负担,并改善其生活质量。我们感谢患者、研究人员、患者权益组织以及我们的合作伙伴杏林制药株式会社 (Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.) 为这项研究的顺利开展提供的帮助,并期待在本季度晚些时候分享最终结果。”

关于EFZO-FIT研究

EFZO-FIT 是一项全球性3期随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估依佐菲莫德 (efzofitimod) 对肺结节病患者的疗效和安全性。这项为期52周的研究包含三个平行队列,受试者随机分配接受依佐菲莫德 3.0 mg/kg 或 5.0 mg/kg 剂量或安慰剂治疗,每月静脉注射一次,共给药12次。该研究在美国、欧洲、日本和巴西的多个研究中心招募了268名肺结节病患者。试验设计包含强制类固醇减量。研究的主要终点是类固醇减量。次要终点包括结节病症状和肺功能指标。更多信息请访问www.clinicaltrials.gov (NCT05415137)。

关于Efzofitimod

Efzofitimod 是一种处于临床开发阶段的首创生物免疫调节剂,用于治疗间质性肺病 (ILD)。间质性肺病是一组免疫介导的疾病,可导致肺部炎症和纤维化或瘢痕形成。Efzofitimod 是一种 tRNA 合成酶衍生疗法,可通过神经纤毛蛋白-2 (neuropilin-2) 选择性调节活化的髓系细胞,从而在不抑制免疫的情况下缓解炎症,并可能阻止纤维化的进展。aTyr 目前正在开展一项全球 3 期 EFZO-FIT™ 研究,研究对象为肺结节病(ILD 的主要类型)患者;以及一项 2 期 EFZO-CONNECT™ 研究,研究对象为系统性硬化症(SSc,或硬皮病)相关的 ILD 患者。这些类型的 ILD 的治疗选择有限,亟需更安全、更有效、能够改善病情的治疗方法,以改善疗效。

关于 aTyr

aTyr是一家临床阶段的生物技术公司,利用进化智能将tRNA合成酶生物学转化为治疗纤维化和炎症的新型疗法。tRNA合成酶是一种古老的必需蛋白质,其进化出了新的结构域,可在人类细胞外调控多种通路。aTyr的发现平台专注于通过揭示由其专有的20种tRNA合成酶结构域库驱动的信号通路,来解锁隐藏的治疗干预点。aTyr的主要候选药物是efzofitimod,这是一种处于临床开发阶段的首创生物免疫调节剂,用于治疗间质性肺疾病(一组可导致肺部炎症和进行性纤维化或瘢痕形成的免疫介导疾病)。欲了解更多信息,请访问www.atyrpharma.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常使用诸如“预期”、“相信”、“旨在”、“可能”、“能够”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“将”等词语及其变体或类似表述来识别。我们旨在使这些前瞻性陈述符合前瞻性陈述的安全港条款,并出于遵守这些安全港条款的目的而做出此声明。这些前瞻性陈述包括但不限于:关于依佐菲莫德潜在治疗益处和应用的陈述;关于我们3期EFZO-FIT™研究某些开发活动(例如接收顶线数据的时间)的时间表和计划;以及某些开发目标。这些前瞻性陈述也反映了我们目前对计划、意图、期望、战略和前景的看法,这些看法基于我们目前掌握的信息和我们做出的假设。尽管我们相信这些前瞻性陈述所反映或暗示的计划、意图、预期、战略和前景合理,但我们无法保证这些计划、意图、预期、战略或前景能够实现。所有前瞻性陈述均基于我们管理层的估计和假设,尽管我们认为这些估计和假设合理,但本质上存在不确定性。此外,实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异,并将受到我们无法控制的各种风险和因素的影响,包括但不限于地缘政治和宏观经济事件的不确定性,与依佐菲莫德的发现、开发和监管有关的风险,通常与临床试验有关的风险,我们或我们的合作伙伴可能因各种原因(包括计划中的临床试验患者入组困难或延迟)停止或推迟依佐菲莫德临床前或临床开发活动的风险,现有合作可能提前终止的可能性,我们可能无法筹集到业务和产品开发计划所需的额外资金的风险,以及我们最近的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中所述风险。除法律要求外,我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

接触:
阿什莉·邓斯顿
投资者关系和公共事务高级总监
adunston@atyrpharma.com


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