百健将在2025年阿尔茨海默协会国际会议上突出展示在阿尔茨海默病领域的科学进展

• Lecanemab 的演示将包括长期 Clarity AD 数据、真实世界治疗见解以及用于持续护理的皮下制剂
• 关于 tau 的演讲，探讨其生物学作用、靶向疗法和生物标志物的开发，以及这些创新未来与临床实践的整合

马萨诸塞州剑桥，2025年7月21日（环球新闻社）—— 百健公司（Biogen Inc. ，纳斯达克股票代码：BIIB）今日宣布，将于7月27日至31日在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上进行科学报告。LEQEMBI® (lecanemab) 的数据将包括^Clarity AD 开放标签扩展试验的48个月结果、真实世界证据以及对用于维持剂量的皮下制剂的新见解。关于 tau 的演示将探讨 tau 靶向疗法和生物标志物，包括来自 CELIA 的受试者的基线特征。CELIA 是一项 2 期临床试验，旨在评估 BIIB080（一种靶向 tau 的在研反义寡核苷酸 (ASO) 疗法）的疗效、安全性和耐受性。

“在AAIC，我们分享的数据突显了我们持续致力于改进阿尔茨海默病的治疗和护理方式，包括LEQEMBI Clarity AD开放标签扩展试验的48个月研究结果，以及对LEQEMBI皮下维持给药潜力的新见解。我们也很高兴分享BIIB080（一种针对tau的在研ASO疗法）的2期临床研究CELIA的基线特征，”百健公司开发主管Priya Singhal博士（医学博士、公共卫生硕士）表示。“随着我们对这种复杂疾病的理解不断加深，我们将继续致力于推动科学进步和改进护理，以更好地满足患者和家属的需求。”

主要科学会议和演讲：

• Lecanemab Clarity AD OLE 在早期 AD 中的应用：48 个月分析的初步结果
  7 月 30 日星期三，上午 8:00–8:45（美国东部时间）
• Lecanemab 皮下维持剂量制剂：早期阿尔茨海默病持续治疗的新型便捷选择
  7 月 30 日星期三，上午 9:00–10:30（美国东部时间）
• 患者、护理伙伴和医疗保健专业人员对 Lecanemab 自动注射器皮下注射的意见
  7月27日星期日，美国东部时间上午8:00-8:45
• Lecanemab 上市两年后：真实病例系列和患者治疗路径学习
  7月27日星期日，美国东部时间上午9:00-10:30
• 根据报告结果对 Lecanemab 与 Donanemab 的 ARIA 结果进行间接治疗比较
  7月27日星期日，下午4:14–5:45（美国东部时间）
• 阿尔茨海默病的 Tau 疗法和生物标志物的创新：衔接研究与临床实践
  7 月 30 日星期三，下午 2:00–3:30（美国东部时间）
• CELIA 的基线特征：一项评估 BIIB080 对早期阿尔茨海默病患者疗效的 2 期研究
  7 月 28 日星期一，上午 7:30 至下午 4:15（美国东部时间）
  

Tau 与阿尔茨海默病的教育项目
在AAIC大会上，百健将设立一个互动展位，带您沉浸式地了解tau在阿尔茨海默病中的作用，涵盖从病理到临床表现的各个方面。百健还将在KnowTau.com网站上推出全新的在线学习模块，以拓展其教育工作，并充分利用现有资源。

欲了解更多信息，请参阅 AAIC 2025 计划并参观 Biogen AAIC 展位。

关于BIIB080
BIIB080 是一种在研反义寡核苷酸 (ASO) 疗法，旨在靶向微管相关蛋白 tau (MAPT) mRNA，以减少 tau 蛋白的生成。脑内 tau 蛋白的异常积累是阿尔茨海默病的标志，与神经退行性疾病和认知能力下降相关。BIIB080 目前正在开展一项针对早期阿尔茨海默病患者的 2 期临床研究 (NCT05399888)。

2019年12月，百健（Biogen）与Ionis Pharmaceuticals公司达成了一项许可选择权，获得了BIIB080（tau ASO）的全球独家、付费许可，用于开发和商业化。BIIB080是由Ionis公司发现的。

关于LEQEMBI® ^（ lecanemab）
LEQEMBI（lecanemab）是卫材与BioArctic战略研究联盟的成果。LEQEMBI是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性β淀粉样蛋白（Aβ）。LEQEMBI是一种针对β淀粉样蛋白的抗体，在美国用于治疗阿尔茨海默病（AD）。美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年7月6日授予LEQEMBI传统上市许可。

LEQEMBI 用于治疗阿尔茨海默病。LEQEMBI 治疗应始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，这些患者在临床试验中已开始接受该治疗。

自 2014 年以来，卫材 (Eisai) 和 Biogen 一直在 AD 治疗药物的联合开发和商业化方面进行合作。卫材 (Eisai) 在全球范围内负责 LEQEMBI 的开发和监管提交，两家公司共同商业化和共同推广该产品，卫材 (Eisai) 拥有最终决策权。

请参阅 LEQEMBI 的完整美国处方信息，包括黑框警告和用药指南。

关于Biogen
百健（Biogen）成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，致力于开拓创新科学，提供新型药物，改善患者生活，并为股东和社区创造价值。我们运用对人体生物学的深刻理解，并利用不同的模式来推进一流的治疗方案，以取得卓越的疗效。我们的方法是大胆承担风险，并在投资回报方面取得平衡，以实现长期增长。

我们会定期在公司网站www.biogen.com上发布对投资者可能重要的信息。欢迎在Facebook 、 LinkedIn 、 X 、 YouTube 等社交媒体上关注我们。

百健安全港
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于 lecanemab 和 BIIB080 的潜在临床效果；lecanemab 和 BIIB080 的潜在益处、安全性和有效性；潜在的监管讨论、提交和批准及其时间；阿尔茨海默病的治疗；Biogen 与 Eisai 合作安排的预期风险、益处和潜力；Biogen 商业业务和管道计划的潜力，包括 lecanemab 和 BIIB080；以及与药物开发和商业化相关的风险和不确定性。这些前瞻性陈述可能伴有诸如“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“指导”、“希望”、“打算”、“或许”、“目的”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“展望”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语以及其他具有类似含义的词语或术语。药物开发和商业化涉及高风险，只有少数研发项目能够实现产品商业化。早期临床试验的结果可能无法代表全部结果或后期或更大规模临床试验的结果，也不能确保获得监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。鉴于其前瞻性，这些声明涉及重大风险和不确定性，可能基于不准确的假设，并可能导致实际结果与此类声明所反映的结果存在重大差异。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及目前可获得的信息。鉴于其性质，我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。我们提醒，这些陈述受风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性超出我们的控制范围，并可能导致未来事件或结果与本文件中明示或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于开发、许可或收购其他候选产品或现有产品额外适应症的长期成功的不确定性；与产品批准、现有产品额外适应症的批准、销售、定价、增长、报销和上市有关的预期、计划和前景；我们有效实施公司战略的能力；与第三方合作相关的风险；临床试验的阳性结果可能无法在后续或确认性试验中重复，或早期临床试验的成功可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症试验的结果；与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力、临床试验期间获得的额外数据或分析可能引起的意外担忧、监管机构可能需要更多信息或进一步研究，或者可能无法批准或延迟批准我们的候选药物；发生不良安全事件、限制使用我们的产品或产品责任索赔；意外成本或延误或其他不可预见的障碍的风险；以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的任何其他风险和不确定性。

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