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Longeveron®宣布获得新型心脏选择性诱导多能干细胞技术的许可用于心血管疾病

2025-07-21 13:15

约书亚·黑尔

Joshua Hare, MD, FACC, FAHA, Co-Founder, Chief Science Officer and Chairman, Longeveron

Joshua Hare,医学博士,美国心脏病学会院士,美国心脏学会院士,Longeveron 联合创始人、首席科学官兼董事长

  • Longeveron 已获得迈阿密大学颁发的美国专利12,168,028 B2 ,题为“获取心肌前体细胞的方法”
  • 新专利保护从多能干细胞(PSC)中提取 GHRH 受体+ 心肌细胞的方法
  • 新技术显著推进了Longeveron的干细胞治疗技术
  • 扩大心血管、罕见病和儿科疾病领域产品线的机会

迈阿密,2025年7月21日(环球新闻社)—— Longeveron Inc. (纳斯达克股票代码:LGVN)是一家临床阶段再生医学生物技术公司,致力于开发针对危及生命、罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法。该公司今天宣布,其已获得迈阿密大学一项已授权的美国干细胞技术专利 (12,168,028 B2)。该物质组合专利保护独特的诱导多能性心肌细胞,这些细胞在心脏病治疗中具有广泛的适应症。受该专利保护的干细胞/前体细胞是通过衍生携带细胞表面受体(称为GHRH受体)的细胞获得的。这些细胞具有独特的分化为人类心肌细胞的能力,并且比现有的衍生新心肌细胞的策略更安全。

Longeveron联合创始人、首席科学官兼董事长、医学博士Joshua Hare表示:“我们在左心发育不全综合征( HLHS )和阿尔茨海默病领域取得了重大的临床和监管进展,并且最近获得了儿童扩张型心肌病的IND批准,因此,获得这项重要且互补的干细胞技术的授权,为我们扩展干细胞治疗产品线提供了独特的机会。这项技术解决了诱导多能干细胞(iPS)技术在心血管领域应用面临的最棘手的障碍之一。”

利用iPS细胞培育心肌细胞最初被认为是一种潜在的心肌细胞再生方法,该技术能够无限量地生成心肌细胞和/或心脏前体细胞,规避了使用胚胎干细胞的伦理困境,并且可从任何个体捐赠者处获得。然而,这项技术很快被发现存在严重的副作用,即植入哺乳动物心肌后可能引发恶性室性心律失常,这一并发症大大减缓了其临床应用的速度。

从心肌源性细胞中筛选出GHRHR+组分的技术,通过筛选最终发育成心肌细胞的细胞,并剔除具有电自发性(传导组织细胞的一种特性)的细胞,从而避免了上述复杂情况。这样,该技术就可以筛选出那些能够植入、产生新的收缩组织,但不会引起恶性室性心律失常的细胞。

Longeveron 认为这项技术可能适用于多种成人心血管疾病以及罕见的儿科疾病。

关于Longeveron Inc.

Longeveron是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发再生药物以满足尚未满足的医疗需求。该公司的主导研究产品是laromestrocel (Lomecel-B™),这是一种从年轻健康成年捐赠者骨髓中分离的同种异体间充质干细胞(MSC)治疗产品。Laromestrocel具有多种潜在作用机制,包括促血管、促再生、抗炎以及组织修复和愈合作用,在一系列疾病领域具有广泛的应用潜力。Longeveron目前正在研发四种适应症:左心发育不全综合征(HLHS)、阿尔茨海默病、儿童扩张型心肌病(DCM)和衰老相关性衰弱症。Laromestrocel的开发项目已获得五项独特且重要的FDA认定:HLHS项目获得孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科疾病认定;AD项目获得再生医学先进疗法(RMAT)认定和快速通道认定。如需了解更多信息,请访问www.longeveron.com或在LinkedInXInstagram上关注 Longeveron。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些非历史事实的陈述是根据《1995 年私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的前瞻性陈述,反映了管理层对未来运营、业绩和经济状况的当前预期、假设和估计,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与本文所作陈述的预期、表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述通常可以通过前瞻性术语的使用来识别,例如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“希望”、“可能”、“在条件上”、“计划”、“潜在”、“预测”、“初步”、“项目”、“看到”、“应该”、“目标”、“将”、“会”或其否定词或类似术语,或通过对战略或目标或其他未来事件、情况或影响的讨论,包括但不限于关于下列各种因素的陈述。可能导致实际结果与本新闻稿中任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于我们的现金状况和筹集额外资本的需要、我们在获取资本方面可能面临的困难以及它可能对我们投资者产生的稀释性影响;我们的财务业绩以及继续经营的能力;我们估计现有现金和现金等价物足以支付未来运营费用和资本支出要求的期限;我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力;我们正在进行和未来的临床前研究和临床试验的时间和重点,以及这些研究和试验的数据报告;某些候选产品的市场机会规模,包括我们对患有我们目标疾病的患者数量的估计;我们扩大生产规模和将候选产品商业化用于某些适应症的能力;已经或可能出现的竞争疗法的成功;我们候选产品的有益特性、安全性、有效性和治疗效果;我们在美国和其他司法管辖区获得和维持候选产品监管批准的能力;我们关于进一步开发候选产品的计划,包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症;我们获得或保护知识产权的计划和能力,包括在可能的情况下延长现有专利期限以及我们避免侵犯他人知识产权的能力;雇用更多人员的需要以及我们吸引和留住此类人员的能力;以及我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计。

有关可能影响公司业绩和前瞻性陈述的因素的更多信息,已在公司提交给美国证券交易委员会的文件中披露,包括Longeveron于2025年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及8-K表格当前报告。公司在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营;因此,新的因素可能会出现,公司管理层无法预测所有可能出现的此类因素,也无法评估这些因素的影响,也无法评估任何单个因素或其组合可能导致结果与任何前瞻性陈述中所述结果产生重大差异的程度。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是根据截至本新闻稿发布之日可用的信息做出的,本质上具有不确定性,除法律规定外,公司不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务,无论其是否出现新信息、未来事件或其他原因。

投资者及媒体联系人:

德里克·科尔
投资者关系咨询解决方案
derek.cole@iradvisory.com

本公告随附照片可访问https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f106bde7-972a-4687-a91e-03e924f409fc


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