Tiziana生命科学公司宣布对中度阿尔茨海默病患者的鼻用福拉穆单抗进行免疫学分析

纽约，2025 年 7 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Tiziana Life Sciences, Ltd.（纳斯达克股票代码： TLSA ）（“Tiziana”或“公司”）是一家生物技术公司，致力于开发突破性的免疫调节疗法，其主要开发候选药物是鼻内 foralumab，一种全人源抗 CD3 单克隆抗体，今天宣布了使用鼻内 foralumab 治疗中度阿尔茨海默病 (AD) 患者取得的令人信服的免疫学发现。

Foralumab 治疗前后白细胞转录分析揭示了显著的免疫调节作用。CD4 细胞、CD8 细胞和单核细胞均发生了显著变化，凸显了经鼻 Foralumab 对免疫细胞谱的广泛影响。这些结果与免疫分析时进行的小胶质细胞 PET 扫描结果的改善相一致，该扫描结果显示经鼻 Foralumab（ 临床核医学）治疗后炎症显著减轻，表明免疫效应与脑部炎症消退之间存在关联。

分析结果意外显示，经典单核细胞中的吞噬标志物增加，提示鼻腔给药的Foralumab可能增强其清除淀粉样斑块的能力。这一意外效应或将为同时靶向炎症和淀粉样蛋白积聚的阿尔茨海默病治疗开辟新的途径。

麻省总医院布莱根妇女医院（BWH）安·罗姆尼神经系统疾病中心联合主任霍华德·韦纳博士（Dr. Howard Weiner）对研究结果发表评论：“在接受foralumab鼻腔给药治疗的阿尔茨海默病患者中，观察到小胶质细胞炎症的减少以及独特的免疫变化，这非常令人鼓舞。这项研究代表着我们在理解foralumab在神经炎症疾病中的潜在治疗作用方面迈出了一步。”

Tiziana Life Sciences 首席执行官 Ivor Elrifi 强调了这些结果的意义：“我们对这项免疫学分析的结果感到非常激动，它首次证明了鼻腔 foralumab 在阿尔茨海默病中具有显著的免疫调节作用。除了在多发性硬化症等其他疾病中已证实的益处外，这项研究还表明鼻腔 foralumab 可能具有双重益处，既能减轻脑部炎症，又可能影响淀粉样蛋白病理。”

此外，该治疗耐受性良好，未报告任何副作用。受这些结果以及患者家属报告的行为改善的鼓舞，患者和他的妻子选择继续接受 Foralumab 鼻腔给药治疗 6 个月。

这项研究的结果标志着阿尔茨海默病新型疗法开发的一个重要里程碑，并强调了 Tiziana Life Sciences 致力于为患有神经退行性疾病的患者提供变革性治疗的承诺。

关于 Foralumab

Foralumab 是一种全人源抗 CD3 单克隆抗体，是一种生物候选药物，经鼻给药已被证实能够刺激调节性 T 细胞。目前，一项开放标签的中型扩展获取 (EA) 项目 ( NCT06802328 ) 已对 10 名非活动性继发性进展型多发性硬化症 (na-SPMS) 患者进行了给药，所有患者在 6 个月内均观察到病情改善或稳定。此外，目前正在对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者进行一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 ( NCT06292923 )。

Foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体(mAb)。非活性SPMS鼻腔给药foralumab的2期临床试验(NCT06292923)于2023年11月开始对患者进行筛选。通过鼻腔给药进行免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性疾病的一种新途径。 ^[1],[2]

关于 Tiziana Life Sciences

Tiziana Life Sciences 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发突破性疗法，利用变革性药物输送技术实现免疫疗法的替代途径。Tiziana 的创新鼻腔给药方式有望比静脉注射 (IV) 给药方式更有效地提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana 的领先候选药物 foralumab 经鼻给药，是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗 CD3 单抗，迄今为止的研究已证明其在患者中具有良好的安全性和临床反应。Tiziana 的替代免疫疗法技术已获得专利，另有多项申请正在申请中，预计将广泛应用于临床。

有关 Tiziana Life Sciences 及其创新疗法系列的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com 。

如需进一步咨询，请联系：

蒂齐亚纳生命科学有限公司
保罗·斯宾塞 (Paul Spencer)，业务发展和投资者关系
+44 (0) 207 495 2379
电子邮件: info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120