Tiziana Life Sciences宣布对中度阿尔茨海默病患者进行鼻福拉尤单抗的免疫学分析

纽约，2025年7月21日（环球新闻网）--Tiziana生命科学有限公司（纳斯达克：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）是一家生物技术公司，开发突破性免疫调节疗法，其主要开发候选药物鼻内foralumab（一种全人抗CD 3单克隆抗体），今天宣布了鼻内福鲁单抗治疗中度阿尔茨海默病（AD）患者的令人信服的免疫学发现。

福拉单抗治疗前后白细胞的转录分析揭示了深远的免疫调节作用。在CD 4细胞、CD 8细胞和单核细胞中观察到显着变化，凸显了鼻福拉尤单抗对免疫细胞谱的广泛影响。这些结果与免疫分析时进行的小胶质细胞PET扫描的改善一致，该扫描表明鼻用foralumab（Clin核Med）后炎症显着减少，表明免疫作用与脑炎症解决之间的联系。

在一项意想不到的发现中，该分析揭示了经典单核细胞中吞噬标志物的增加，这表明鼻用foralumab可能会增强其清除淀粉样斑块的能力。这种意想不到的效果可能会通过针对炎症和淀粉样蛋白积累为治疗阿尔茨海默病开辟新途径。

布莱根妇女医院（BWH）安·罗姆尼神经系统疾病中心联合主任霍华德·韦纳博士是马萨诸塞州布莱根总医院医疗保健系统的创始成员之一，他对这一发现发表了评论：“观察到的小胶质细胞炎症减少和独特的免疫变化在这位阿尔茨海默氏症患者接受鼻福拉尤单抗治疗，这是非常有希望的。这项研究代表着在了解foralumab在神经炎症性疾病中的潜在治疗作用方面向前迈出了一步。"

Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi强调了这些结果的影响：“我们对这项免疫学分析的结果感到兴奋，该分析首次证明鼻福拉单抗对阿尔茨海默病具有深远的免疫调节作用。除了对多发性硬化症等其他疾病的既定益处外，这项研究表明，鼻福鲁单抗还可以提供减少脑炎症和潜在影响淀粉样蛋白病理的双重益处。"

此外，该治疗耐受性良好，没有报告副作用。受这些结果和患者家人报告的观察到的行为改善的鼓舞，患者和他的妻子选择继续接受鼻福拉尤单抗治疗6个月。

这项研究的发现标志着阿尔茨海默病新型疗法开发的一个重要里程碑，并强调了Tiziana Life Sciences致力于为患有神经退行性疾病的患者推进变革性治疗。

关于Foralumab

Foralumab是一种全人抗CD 3单克隆抗体，是一种候选生物药物，已被证明鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前，10名患有非活动性次要进行性多发性硬化症（na-SPMS）的患者已在开放标签中等规模扩展治疗（EA）计划（NCT 06802328）中接受了给药，所有患者在6个月内均出现疾病改善或稳定。此外，鼻内foralumab目前正在一项在非活动性二期进行性多发性硬化症患者中进行的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围探索试验（NCT 06292923）。

Foralumab是目前正在临床开发的唯一一种全人抗CD 3单克隆抗体（mAb）。非活性SPMS鼻内foralumab II期试验（NCT 06292923）于2023年11月开始筛查患者。鼻内foralumab的免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径。[1]，[2]

关于Tiziana生命科学

Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，使用转型药物输送技术开发突破性疗法，以实现免疫治疗的替代途径。与静脉（IV）给药相比，Tiziana的创新鼻方法有可能提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候选药物鼻内foralumab是目前正在临床开发的唯一一种完全人源抗CD 3单克隆抗体，迄今为止的研究在患者中表现出良好的安全性和临床反应。Tiziana的替代免疫疗法技术已获得专利，有几项申请正在等待中，预计将允许广泛的管道应用。

有关Tiziana生命科学及其创新疗法管道的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com。

如需进一步询问：

Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer，业务发展和投资者关系+44（0）207 495 2379电子邮件：info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120