ZyVersa Therapeutics首席执行官发布中期股东信 重点介绍近期公司发展及研发进展

佛罗里达州韦斯顿，2025 年 7 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ZyVersa Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ZVSA；“ZyVersa”），一家临床阶段专业生物制药公司，致力于开发用于治疗未满足医疗需求的肾脏和炎症疾病患者的一流药物，该公司宣布，联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁 Stephen C. Glover 发布了年中股东信，向投资者通报公司的最新发展，并强调 2025 年下半年的近期价值建设研发里程碑。信函全文如下。

首席执行官致辞

尊敬的各位股东：

在我40年的职业生涯中，我见证了生物科技的全过程——辉煌的成功和坎坷的挫折。如今的生物科技环境是我们面临的最具挑战性的环境之一：资本市场依然紧俏，行业估值被压缩，主要交易所表现不佳，投资者情绪谨慎。然而，历史告诉我们，正是在这些时刻——当其他公司纷纷退缩时——那些专注、自律、拥有扎实科学和强大领导力的公司能够开辟出突破性的道路。

在ZyVersa，我们相信我们拥有得天独厚的优势，能够做到这一点。我们的产品线正在不断完善，我们的科学独具特色。我们的使命——为那些严重未得到满足的患者提供变革性疗法——从未如此紧迫。但要实现这一潜力，您的持续支持至关重要。

我们始终坚定地致力于以纪律性和紧迫感执行。在一个鼓励韧性的市场中，ZyVersa 始终坚持方向——专注、战略清晰、决心坚定。携手共进，我们将为患者、医疗保健系统和股东创造长期价值。

我很高兴地宣布，在2025年第二季度，我们完成了两笔融资交易，获得了1200万美元的资金，以推进我们的研发项目。2025年7月8日，我们与一位现有投资者完成了一笔200万美元的认股权证诱导交易；2025年6月25日，我们与威廉斯堡风险投资控股公司（Williamsburg Venture Holdings）达成了一项最高1000万美元的股份购买协议。新增的资金将支持我们在未来几个月内推进针对肾脏和炎症疾病的关键开发项目，使其达到价值构建的拐点。

胆固醇流出介质™ VAR 200 用于治疗肾脏疾病

VAR 200 独特地靶向了一条被忽视的、导致肾脏疾病发生和进展的通路——过量脂质在肾脏滤过系统中积聚，导致肾脏损伤、炎症和纤维化，最终导致肾功能障碍。VAR 200 的主要适应症是罕见肾病——局灶节段性肾小球硬化症（“FSGS”），并可能扩展到罕见肾病、Alport 综合征和糖尿病肾病 (DKD)。在启动针对 FSGS 患者的 2a 期临床试验之前，我们于 2025 年 6 月中旬启动了一项针对 DKD 患者的小规模开放标签 2a 期临床试验，我们预计该试验将比 FSGS 试验更快地获得患者概念验证数据。这将使我们能够在患者治疗过程中评估药物疗效，并为制定更大规模的 FSGS 患者 2a/b 期方案提供参考。初步数据预计将于 2025 年第四季度公布，最终结果预计将于 2026 年上半年公布。

基于VAR 200的独特作用机制，我们根据FDA授权的紧急同情用药计划，为迈阿密大学米勒医学院一位患有ApoCII淀粉样变性（一种主要影响肾脏的罕见疾病）的患者提供药物和监管支持。紧急同情用药计划之所以获得授权，是因为该患者目前没有其他有效的治疗方案来治疗其严重的病情。

有效的肾脏药物治疗存在巨大的未满足需求，该领域的创新不仅是医学上的当务之急，更是一个具有变革潜力的市场机遇。

• 肾脏疾病影响着全球超过 8.5 亿人，治疗选择有限，无法改变病情，病情会不断恶化，最终导致肾衰竭，需要透析或移植才能存活。
• 全球有 200 万患者患有肾衰竭，这对生活质量产生了负面影响并增加了死亡风险。
• 在美国，肾脏疾病消耗了大约 25% 的医疗保险支出，每年超过 1300 亿美元。
  

好消息是，监管机构认识到肾脏疾病是全球最紧迫的健康挑战之一，他们正在采取措施降低药物开发障碍，以激励对创新的投资。

• FDA 和 EMA 正在积极支持肾脏疾病领域的创新，并加速罕见和严重疾病的治疗进程。
• 预计 PARASOL 等举措将缩短临床试验所需的时间并减少患者数量，同时还能加强与监管机构的互动。

投资者越来越认识到，SGLT2 抑制剂等一流的肾脏药物疗法具有巨大的潜力，并且可以建立特许经营权，而不仅仅是单一资产。

炎症小体ASC抑制剂IC 100用于治疗炎症性疾病

IC 100 是唯一一款靶向炎症小体 ASC 成分的炎症小体抑制剂，其独特优势在于不仅能阻断炎症级联的启动，还能阻止炎症的扩散和持续，从而避免炎症损害组织和器官，导致其功能障碍和慢性疾病。IC 100 的主要适应症是肥胖症伴心脏代谢并发症，并有望扩展到帕金森病和阿尔茨海默病等神经系统疾病。我们正与迈阿密大学米勒医学院合作，计划于 2025 年第三季度在饮食诱导性肥胖 (DIO) 动物模型中启动一项符合 IND 要求的临床前研究。

IC 100 的其他发展：

• 2025 年 4 月发布的数据表明，IC 100 可减少神经毒性 α-突触核蛋白的积累，这是导致神经退行性变和帕金森病进展的关键因素（该研究由迈克尔·J·福克斯基金会 (MJFF) 资助）。
• 受 MJFF 邀请，提交第二份拨款申请，资助帕金森病的 IND 临床前研究。

近期里程碑

• VAR 200：DKD 2a 期临床试验初步数据（2025 年第四季度）
• IC 100：启动 IND 授权 DIO 临床前研究（2025 年第三季度）

我们很高兴地宣布，我们将于2025年7月17日在场外交易市场（OTC）上市交易，以优化公司增长并创造股东价值。我们的股票代码保持不变：ZVSA。

最后，我们呼吁各位股东：

• 请相信新的创新药物将为患者和社会带来改变，以此支持您的投资。
• 当我们在一个纪律严明、科学驱动的公司将更加强大的市场中执行时，认识到创造长期价值的机会。
• 与管理层和董事会站在一起，我们将做出大胆、必要的决定，以应对短期压力并在未来六个月内推动关键转折点。
  

底线：在谨慎的市场中，信念至关重要。ZyVersa 致力于以严谨的科学和战略执行为基础，在肾脏和炎症疾病领域创造突破性价值。感谢您一直以来的信任与合作。在您的支持下，我们能够抓住这一机遇——在改善患者治疗结果的同时，为股东创造长期价值。

真挚地，
斯蒂芬·C·格洛弗
联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁
ZyVersa 治疗公司

关于 ZYVERSA THERAPEUTICS, INC.

ZyVersa (Nasdaq: ZVSA) 是一家临床阶段专业生物制药公司，利用先进的专有技术为患有肾脏疾病和炎症疾病且存在重大未满足医疗需求的患者开发同类首创药物。公司目前正在推进一系列治疗药物研发管线，其中包含多个围绕其两项专有技术构建的项目——用于治疗肾脏疾病的胆固醇流出介质™ VAR 200，以及针对与多种中枢神经系统和外周炎症疾病相关的破坏性炎症的炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100。欲了解更多信息，请访问 www.zyversa.com。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿中包含的某些关于非历史事实的陈述属于经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条和 1995 年私人证券诉讼改革法所定义见前瞻性陈述。这些陈述包括关于管理层的意图、计划、信念、期望或对未来的预测，因此，请注意不要过分依赖它们。前瞻性陈述无法保证，实际结果可能与预测结果存在重大差异。ZyVersa Therapeutics, Inc.（“ZyVersa”）使用“预期”、“相信”、“计划”、“预计”、“未来”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“指导”等词语和类似表达来标识这些旨在受安全港条款保护的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于 ZyVersa 的预期，涉及风险和不确定性；因此，由于多种因素，实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括 ZyVersa 开发和商业化其产品候选物的计划、ZyVersa 计划的临床前和临床试验的启动时间；ZyVersa 临床前和临床试验数据可用时间；任何计划的研究性新药申请或新药申请的时间；ZyVersa 研究、开发和商业化其当前和未来产品候选物的计划；ZyVersa 产品候选物的临床效用、潜在益处和市场接受度；ZyVersa 的商业化、营销和制造能力和战略；ZyVersa 保护其知识产权地位的能力；以及 ZyVersa 对未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计。

新因素时有出现，ZyVersa 无法预测所有此类因素，也无法评估每个此类因素对业务的影响，也无法评估任何因素或多种因素组合可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果产生重大差异的程度。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于 ZyVersa 截至本新闻稿发布之日掌握的信息。除非适用法律另有规定，否则 ZyVersa 不承担更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后事件或情况的义务。

本新闻稿不构成出售任何证券的要约或购买任何证券的要约邀请。

公司、投资者关系和媒体联系人

卡伦·卡什米尔
首席商务官
kcashmere@zyversa.com
786-251-9641