Moleculin聘请行业资深人士Adriano Treve以探索加速的战略合作伙伴关系

在罗氏公司工作 40 余年，致力于为患者提供创新药物，并使其易于获得

休斯顿，2025 年 7 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）——Moleculin Biotech, Inc. ，（纳斯达克股票代码：MBRX）（“Moleculin”或“公司”），一家后期制药公司，拥有针对难治性癌症和病毒感染的广泛候选药物组合，今天宣布任命 Adriano Treve 为合作战略顾问。

Treve先生在罗氏公司拥有超过四十年的经验，拥有卓越的领导力和对全球医疗保健市场的深刻理解。他曾在多个地区担任高管，包括负责美国供应链，并在葡萄牙、巴西、土耳其担任总经理等职务，最近又担任土耳其、俄罗斯、伊朗、中亚、高加索、东欧和印度次大陆的区域负责人，在拓宽医疗资源匮乏市场的创新疗法可及性方面发挥了关键作用。随着Moleculin公司在其正在进行的临床试验中迈向关键里程碑，Treve先生在国际运营和市场准入方面的丰富专业知识预计将在推进其战略合作伙伴关系方面发挥重要作用。

鉴于 Annamycin（naxtarubicin）联合阿糖胞苷作为急性髓系白血病（AML）二线治疗药物的 2B/3 期 MIRACLE 试验中 45 名患者的数据即将揭晓，Treve 先生的见解有望提升其战略定位。

董事长兼首席执行官 Walter Klemp 表示：“我们希望建立合作伙伴关系，以优化 Annamycin 的价值，而 Adriano 的丰富经验将非常宝贵，我们相信这可能对全球肿瘤药物市场产生重大影响。”

Treve先生补充道：“我很高兴能与Moleculin团队密切合作，为那些存在重大未满足医疗需求的患者提供关键的解决方案。随着MIRACLE 3期试验在全球的持续拓展、研究人员的积极反馈以及迄今为止展现出的良好数据，我相信公司已准备好迎接战略合作机会。”

Klemp先生总结道：“随着我们第三阶段数据时间表的清晰化，潜在战略合作伙伴的兴趣显著增加。Treve先生与我们拥有30多年新兴生命科学公司战略交易经验的商业顾问Dennis McNamara先生的加入，将显著拓展Moleculin在2026年的发展机遇，并旨在加速关键合作伙伴关系的发展，从而为Moleculin股东创造显著的价值转折。”

Moleculin 目前正在推进其关键的 2B/3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、自适应设计研究，该研究将 Annamycin 与阿糖胞苷（也称为“Ara-C”，Annamycin 和 Ara-C 的组合称为“AnnAraC”）联合用于治疗对诱导治疗无反应或复发 (R/R) 的急性髓系白血病 (AML) 成年患者。这项 3 期“MIRACLE”试验（源自M olecul i n R /R AML A nnAraC Cl inical E评估）是一项全球审批试验，包括美国、欧洲和中东的研究中心。该公司预计在 2025 年下半年实现第一次解盲（45 名受试者），此外，预计在 2026 年上半年实现第二次解盲。

Annamycin，又名纳柔比星（naxtarubicin），目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格和孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病，以及软组织肉瘤的孤儿药资格认定。此外，Annamycin 还获得了欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病。

关于 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家处于临床三期的制药公司，致力于推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的候选药物研发管线。该公司的主导产品 Annamycin 是新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，且不具有目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉瘤 (STS) 肺转移。

公司已启动 MIRACLE（分子生物学/R AML A nnAraC临床评估）试验 (MB-108)，这是一项关键的、适应性设计的 3 期临床试验，旨在评估 Annamycin 与阿糖胞苷（合称 AnnAraC）联合治疗复发或难治性急性髓系白血病的疗效。在 FDA 的协助下，公司成功完成了 1B/2 期临床试验 (MB-106)，相信其已大大降低了 Annamycin 用于治疗 AML 的开发风险。该项研究仍需提交相应的申请，并可能获得 FDA 及其海外同行的进一步反馈。

此外，公司正在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，靶向治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还致力于开发一系列抗代谢药物，包括WP1122，该药物有望用于治疗致病病毒以及某些癌症。

有关该公司的更多信息，请访问www.moleculin.com并通过X 、 LinkedIn和Facebook进行联系。

前瞻性陈述

本新闻稿中的部分陈述属于《1933年证券法》第27A条、《1934年证券交易法》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于试验中前45名受试者的初始数据的发布时间，以及公司分别与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）协调美国和欧盟方案的能力。Moleculin将需要大量额外融资（公司对此没有承诺），以便开展本新闻稿中所述的临床试验，本新闻稿中描述的里程碑假设公司有能力及时获得此类融资。尽管Moleculin认为此类前瞻性陈述中反映的预期在作出之日是合理的，但预期可能被证明与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。 Moleculin 尝试通过诸如“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“预测”、“打算”、“潜在”、“可能”、“或许”、“或许”、“将”、“应该”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括第 1A 项下讨论的因素。“风险因素”包含在我们最近向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表中，并在我们的 10-Q 表文件和向 SEC 提交的其他公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表发布之日的观点。我们不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况或反映意外事件的发生的义务。

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