科瑞斯治疗公司宣布其Elritercept的III期RENEW临床试验已完成首例患者给药

根据与武田的全球许可协议，支付 1000 万美元的里程碑付款

马萨诸塞州列克星敦，2025年7月17日（环球新闻社）—— Keros Therapeutics, Inc.（“Keros”）（纳斯达克股票代码：KROS）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，用于治疗与转化生长因子β（“TGF-β”）蛋白家族信号传导功能障碍相关的各种疾病。该公司今天宣布，在艾利西普治疗输血依赖性贫血伴极低风险、低风险或中等风险骨髓增生异常综合征（“MDS”）的成人患者的III期RENEW临床试验中，首例患者已完成给药。根据与武田签订的全球许可协议，首例患者的给药将触发公司向Keros支付1000万美元的里程碑付款。

Keros 董事长兼首席执行官 Jasbir S. Seehra 博士表示：“RENEW 试验启动患者给药，标志着评估艾利西普作为 MDS 患者潜在差异化疗法的下一步重要举措。我们很高兴与合作伙伴武田携手实现这一里程碑，并期待进一步探索艾利西普在有需要的患者中的潜力。”

根据与武田公司签订的全球许可协议条款，Keros 将进一步在中国大陆、香港和澳门地区以外的地区开发、生产和商业化艾利西普。该协议于2025年1月16日生效。根据该协议，Keros 已于2025年2月收到2亿美元的预付现金，并有资格获得开发、商业化和销售里程碑付款，预计总额将超过11亿美元。此外，Keros 还将有资格获得净销售额的分级特许权使用费。

关于 Elritercept 3 期 RENEW 临床试验

艾利西普 RENEW 3 期临床试验 (NCT06499285) 是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照试验，受试者为患有极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征 (MDS) 的输血依赖性贫血成年患者。该试验的主要目的是评估艾利西普在减少红细胞输血方面的疗效。

关于Elritercept（KER-050）

Elritercept 是一种工程化的配体捕获剂，由 TGF-β 受体（即激活素受体 IIA 型）的修饰配体结合域与人源抗体的 Fc 结构域融合而成。Elritercept 正在开发用于治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者和骨髓纤维化 (MF) 患者的低血细胞计数或血细胞减少症，包括贫血和血小板减少症。

关于 Keros Therapeutics, Inc.

Keros 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，用于治疗与 TGF-β 蛋白家族信号传导功能障碍相关的各类疾病。Keros 在理解 TGF-β 蛋白家族的作用方面处于领先地位，TGF-β 蛋白家族是调节多种组织（包括血液、骨骼、骨骼肌、脂肪和心脏组织）生长、修复和维持的主要调节器。基于这一理解，Keros 发现并正在开发蛋白质疗法，这些疗法有望为患者带来有意义的、甚至可能改善病情的益处。Keros 的主要候选产品 KER-065 正在开发用于治疗神经肌肉疾病，初期重点是杜氏肌营养不良症。Keros 最先进的候选产品 elritercept (KER-050) 正在开发用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症，包括贫血和血小板减少症。

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述均属于经修订的 1995 年私人证券诉讼改革法所定义的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“使之能够”、“意图”、“潜在”和“将”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的示例包括有关以下内容的陈述：elritercept 作为 MDS 患者的潜在差异化疗法；以及根据许可协议预期的里程碑付款。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：Keros 有限的运营历史和历史亏损；Keros 筹集额外资金以完成其候选产品的开发和任何商业化的能力；Keros 对其候选产品 KER-065 和 elritercept 成功的依赖； Keros 可能会延迟启动、招募或完成任何临床试验；来自开发类似用途产品的第三方的竞争；Keros 获取、维护和保护其知识产权的能力；以及 Keros 在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖。

这些风险及其他风险在 Keros 提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的文件中进行了更详细的描述，包括公司于2025年5月6日提交给SEC的10-Q表季度报告中的“风险因素”部分，以及随后提交或提供给SEC的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发布之日的观点。除法律要求外，Keros 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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