I-Mab通过收购Bridge Health加强Givastomig知识产权组合

• 此次收购使天境生物获得了 CLDN18.2 亲本抗体的上游权利，可用于双特异性和多特异性应用
• 此次收购消除了所有特许权使用费义务，并减少了 Givastomig 因 I-Mab 收购 Bridge Health 而产生的未来里程碑费用

马里兰州罗克维尔，2025年7月17日（环球新闻社）——天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）（以下简称“公司”），一家总部位于美国的全球性生物科技公司，专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物。该公司今日宣布，已达成最终协议，将收购Bridge Health Biotech Co., Ltd.（以下简称“Bridge Health”）100%的股权。此次交易使天境生物获得了基于CLDN18.2（CLDN18.2）亲本抗体（用于公司CLDN18.2 x 4-1BB双特异性抗体givastomig）的双特异性和多特异性应用（包括双特异性和多特异性抗体以及抗体药物偶联物（ADC））的权利。

“推进givastomig的研发是天境生物的首要任务。对Bridge Health的战略性收购彰显了天境生物致力于提升givastomig价值的决心。通过此次交易，天境生物通过加强上游知识产权、降低未来里程碑付款以及免除givastomig未来特许权使用费的负担，进一步提升了givastomig的潜在价值。”天境生物首席执行官傅聪博士（Sean Fu, PhD, MBA）表示。“近期在ESMO GI 2025大会上公布的1b期剂量递增阳性数据增强了我们的信心，我们相信givastomig有潜力成为针对胃癌及其他癌症的一流CLDN18.2靶向疗法。持续的临床试验进展使得1b期剂量扩展队列的入组速度快于预期，我们预计将在2026年第一季度提供顶线数据。”

givastomig 中使用的 CLDN18.2 亲本抗体已被观察到对人 CLDN18.2 的亲和力高于其他抗体，包括已获批的 CLDN18.2 靶向疗法中使用的抗体。此外，该 CLDN18.2 亲本抗体已被观察到对表达高、中甚至低水平 CLDN18.2 的细胞系表现出更强的结合亲和力。这些特性被认为是 givastomig 成为潜在同类最佳双特异性抗体（用于治疗 Claudin 18.2 阳性癌症）的核心。

Givastomig 正在开发中，用于治疗转移性胃癌的一线治疗，并有望扩展到其他实体肿瘤。近期公布的一项 1b 期剂量递增免疫化疗联合疗法研究的积极数据显示，在剂量扩展队列中，客观缓解率 (ORR) 达到 83%，且总体耐受性良好。天境生物预计将于 2026 年第一季度公布该 1b 期剂量扩展联合疗法研究的最终结果。

交易条款

根据协议条款，天境生物将向 Bridge Health 股东支付 180 万美元的首付款，并在 2027 年前支付 120 万美元的非或有付款。此外，Bridge Health 股东未来可能获得最高 387.5 万美元的里程碑付款，但前提是达到某些开发和监管里程碑。预计该交易将于 2025 年第三季度完成。

盛德律师事务所 (Sidley Austin LLP) 担任天境生物在此次交易中的法律顾问。

关于 Givastomig

Givastomig (TJ033721 / ABL111) 是一种靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 阳性肿瘤细胞的双特异性抗体。它通过 4-1BB 信号通路在 CLDN18.2 表达的肿瘤微环境中有条件地激活 T 细胞。Givastomig 目前正在开发用于一线 (1L) 转移性胃癌的治疗，并有望进一步应用于其他实体瘤。在 I 期临床试验中，Givastomig 已显示出良好的抗肿瘤活性，这归因于 CLDN18.2 对肿瘤细胞的近端相互作用与 4-1BB 对肿瘤微环境中 T 细胞的潜在协同作用，同时最大限度地降低了其他 4-1BB 药物常见的毒性。

一项正在进行的1b期研究正在剂量递增和剂量扩展队列中评估givastomig联合标准治疗方案nivolumab（一种抗PD-1检查点抑制剂）加化疗治疗1线胃癌的效果。在欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会（ESMO GI 2025）上公布的剂量递增队列（n=17）数据显示，在所选剂量下，客观缓解率（ORR）达到83%，且PD-L1和CLDN18.2表达较低的患者也出现了缓解。缓解迅速、持久且随时间推移而加深，总体安全性良好。第一个剂量扩展队列（n=20）的患者入组已提前完成，第二个剂量扩展队列（n=20）的患者入组也已接近完成。预计2026年第一季度将公布最终数据。

Givastomig 由天境生物与 ABL Bio 通过全球合作共同开发，其中天境生物为牵头方，与 ABL Bio 平等分享除大中华区和韩国以外的全球权利。

关于天境生物

天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家总部位于美国的全球性生物科技公司，专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物。公司差异化产品线的领军产品是givastomig，一款有望成为同类最佳的双特异性抗体（Claudin 18.2 x 4-1BB），旨在治疗Claudin 18.2阳性的胃癌。Givastomig通过4-1BB信号通路在Claudin 18.2表达的肿瘤微环境中有条件地激活T细胞。Givastomig目前正被开发用于转移性胃癌的一线治疗，并有望应用于其他实体瘤。在正在进行的 1 期试验中，givastomig 被观察到保持强大的肿瘤结合和抗肿瘤活性，这归因于与 Claudin 18.2 和 4-1BB 近端相互作用的潜在协同效应，同时最大限度地减少了其他 4-1BB 药物常见的毒性。

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天境生物前瞻性声明

本公告包含前瞻性陈述。这些陈述根据1995年美国私人证券诉讼改革法的“安全港”条款作出。这些前瞻性陈述可通过诸如“将”、“预期”、“相信”、“旨在”、“预计”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等术语及其类似或其否定形式来识别。天境生物还可能在其向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告、向股东提交的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及其高管、董事或员工向第三方作出的口头陈述中做出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述，包括关于天境生物的信念和预期的陈述，均属于前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：天境生物候选药物（包括 givastomig）的研发管线和临床开发；公司产品组合的预期进展以及预期的里程碑和相关时间安排；2025 年第三季度收购的完成情况；研究和试验的时间安排和进展情况（包括患者入组方面）；givastomig 的潜在益处；以及正在进行的研究和试验的数据和信息的可用性和时间安排。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于以下方面：天境生物证明其候选药物安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，这些结果可能支持或不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请 (NDA/BLA) 的批准；相关监管机构就天境生物候选药物的监管批准所作决定的内容和时间安排；天境生物候选药物获批后取得商业成功的能力；天境生物获得并维持其技术和药物知识产权保护的能力；天境生物依赖第三方开展药物开发、生产和其他服务的情况；天境生物有限的运营历史；天境生物获得额外运营资金以及完成其候选药物开发和商业化的能力；天境生物对正在进行的和未来临床试验数据影响的预期；天境生物整合Bridge Health业务、知识产权和其他资产的能力；以及天境生物于2025年4月3日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告中“风险因素”部分更全面讨论的风险，以及天境生物向美国证券交易委员会提交的后续文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。所有前瞻性陈述均基于天境生物目前掌握的信息。天境生物不承担公开更新或修改任何前瞻性声明的义务，无论是否出现新信息、未来事件或其他原因，除非法律另有要求。

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