I-Mab通过收购Bridge Health加强Givastomig知识产权组合

马里兰州罗克维尔2025年7月17日（环球新闻）- I-Mab（纳斯达克股票代码：IMAB）（本公司），美国-总部位于纽约的全球生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的精确免疫肿瘤制剂，今天宣布，它达成了一项最终协议，收购Bridge Health Biotech Co.的100%所有权，有限公司（桥梁健康）。该交易为I-Mab提供了双特异性和多特异性应用（包括双特异性和多特异性抗体以及抗体药物偶联物（ADC））的权利，该应用基于该公司的CLDN 18.2 x 4-1BB双特异性抗体givastomig中使用的Claudin 18.2（CLDN 18.2）母抗体。

“推进givastomig是I-Mab的首要任务。对Bridge Health的战略收购强调了I-Mab对提升givastomig价值的关注。通过此次交易，I-Mab通过加强上游知识产权、减少未来里程碑付款以及令人难以置信的未来特许权使用费givastomig，进一步丰富了givastomig的潜在价值，”I-Mab首席执行官、MBA博士Sean Du表示。“最近在ESCO GI 2025上公布的1b期积极剂量升级数据增强了我们的信心，即吉伐托米格有潜力成为治疗胃癌及其他癌症的同类最佳CLDN18.2定向疗法。持续的临床试验势头使1b期剂量扩展队列的入组速度快于预期，我们现在预计将在2026年第一季度提供总体数据读数。”

已经观察到在吉伐他汀中使用的CLDN18.2亲本抗体显示出比其他抗体（包括在批准的CLDN18.2定向疗法中使用的抗体）更高的对人CLDN18.2的亲和力。另外，已观察到CLDN18.2亲本抗体对表达高、中等和甚至低水平的CLDN18.2的细胞系表现出更强的结合亲和力。这些特征被认为是givastomig作为设计用于治疗Claudin 18.2阳性癌症的潜在同类最佳双特异性抗体的分化的核心。

Givastomig正在开发用于治疗一线转移性胃癌，有潜力扩展到其他实体瘤。最近公布的一项1b期剂量升级免疫化疗联合研究的积极数据显示，为剂量扩展队列选择的剂量的客观缓解率（ORR）为83%，总体耐受性良好。I-Mab预计将于2026年第一季度公布1b期剂量扩展组合研究的总体结果。

交易条款

根据协议条款，I-Mab将在2027年之前向Bridge Health股东支付180万美元的预付款和120万美元的非或有付款。此外，Bridge Health股东未来可能会收到高达387.5万美元的里程碑付款，前提是实现某些发展和监管里程碑。该交易预计将于2025年第三季度完成。

Sidley Austin LLP担任I-Mab与该交易相关的法律顾问。

关于Givastomig

Givastomig（TJ 033721/ABL 111）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性肿瘤细胞的双特异性抗体。它通过表达CLDN 18.2的肿瘤微环境中的4-1BB信号途径有条件地激活T细胞。Givastomig正在开发用于一线（1 L）转移性胃癌，在其他实体瘤中具有进一步的潜力。在1期试验中，吉伐他敏表现出有希望的抗肿瘤活性，这归因于肿瘤细胞上的CLDN18.2和肿瘤微环境中T细胞上的4-1BB之间的近端相互作用的潜在协同效应，同时最大限度地减少了其他4-1BB药物常见的毒性。

一项正在进行的1b期研究正在评估吉伐托美联合标准护理、纳武单抗（一种抗PD-1检查点抑制剂）加化疗在剂量增加和剂量扩展队列中治疗1 L环境下的胃癌。在欧洲肿瘤医学会胃肠道癌症大会（ESCO GI 2025）上提交的剂量增加队列（n=17）的数据显示，在选择用于剂量扩展的剂量下，客观缓解率（ORR）为83%，PD-L1和CLDN 18.2表达较低的患者中有缓解。随着时间的推移，反应迅速、持久且加深，总体安全状况良好。第一个剂量扩展队列（n=20）的入组提前完成，第二个剂量扩展队列（n=20）的入组已接近完成。预计2026年第一季度将公布背线数据。

Givastomig是通过与ABL Bio的全球合作伙伴关系共同开发的，其中I-Mab是牵头方，与ABL Bio平等分享全球权利，不包括大中华区和韩国。

关于I-Mab

I-Mab（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家美国-总部位于纽约的全球生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的精确免疫肿瘤制剂。该公司的差异化产品线由givastomig领导，givastomig是一种潜在的同类最佳双特异性抗体（Claudin 18.2 x 4-1BB），旨在治疗Claudin 18.2阳性胃癌。Givastomig通过表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中的4-1BB信号途径有条件地激活T细胞。Givastomig正在开发用于一线转移性胃癌，在其他实体瘤中具有额外的潜力。在正在进行的1期试验中，观察到吉伐托麦保持了强大的肿瘤结合和抗肿瘤活性，这归因于与Claudin 18.2和4-1BB的近端相互作用的潜在协同效应，同时最大限度地减少了其他4-1BB药物常见的毒性。

欲了解更多信息，请访问www.i-mabbiopharma.com并在LinkedIn和X上关注我们。

I-Mab前瞻性陈述

本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款做出的。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等术语来识别。I-Mab还可以在其提交给美国证券交易委员会（SEC）的定期报告、提交给股东的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及其高级官员、董事或员工向第三方做出的口头声明中做出书面或口头前瞻性陈述。非历史事实的陈述，包括有关I-Mab信念和期望的陈述，均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：公司对I-Mab候选药物（包括givastomig）的管道和临床开发;公司投资组合的预计进展以及预期里程碑和相关时间;收购于2025年第三季度完成;研究和试验的时间和进展（包括患者入组）;吉伐他明的潜在益处;以及正在进行的研究和试验的数据和信息的可用性和时间。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异，包括但不限于以下内容：I-Mab证明其候选药物安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果，可能支持或不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请（NDA/BLA）批准;相关监管机构就I-Mab候选药物的监管批准所做出的决定的内容和时间; I-Mab为其候选药物取得商业成功的能力（如果获得批准）; I-Mab为其技术和药物获得和维护知识产权保护的能力; I-Mab依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务; I-Mab的运营历史有限; I-Mab获得额外运营资金的能力并完成其候选药物的开发和商业化; I-Mab对正在进行的和未来的临床试验数据的影响的预期; I-Mab整合Bridge Health业务、知识产权和其他资产的能力;以及I-Mab于2025年4月3日向SEC提交的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分更充分讨论的风险，以及对潜在风险的讨论，不确定性，以及I-Mab随后向SEC提交的其他重要因素。所有前瞻性陈述均基于I-Mab目前获得的信息。I-Mab没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因，除非法律要求。

I-Mab投资者和媒体联系人