Nuwellis宣布终止REVERSE-HF临床试验，专注于门诊心力衰竭护理的战略增长

明尼阿波利斯，2025年7月17日（环球新闻网）--努韦利斯公司今天宣布终止其REVERSE-HF临床试验，这是一项随机上市后试验，旨在评估超滤与静脉环利尿剂疗法在住院心力衰竭患者中的液体管理中的作用。这一决定反映了该公司的战略承诺，即优先考虑对患者影响和业务增长有最大潜力的领域的资源，即门诊心力衰竭、儿科和重症监护。

Nuwellis首席执行官John Erb表示：“我们非常感谢为REVERSE-HF贡献了时间和专业知识的医院、调查人员和临床团队。”“这项试验的设计经过深思熟虑，我们仍然相信超滤作为心力衰竭液体管理的重要治疗方法的作用。然而，当我们评估可以在哪里产生最有意义和最可扩展的影响时，很明显，医院门诊环境为患者、我们的医院客户和我们的业务提供了治疗心力衰竭的最佳机会。”

Nuwellis发现医院门诊心力衰竭项目中对其超滤疗法的需求和兴趣不断增加。重新定向REVERSE-HF的投资使该公司能够加快在这一高潜力领域的进展，同时继续支持儿科和重症监护客户类别的持续强劲增长。该公司预计，通过终止REVERSE-HF临床试验，未来2.5年将节省约400万美元。

REVERSE-HF试验收集了可能有助于临床实践的有价值数据。该试验于2022年开始招募患者，截至终止时，已招募了167名患者。该公司打算与指导委员会、研究人员和生物统计学家合作，确定从现有数据中可以得出哪些统计价值，以支持未来潜在的临床出版物或讲台演讲。

终止上市后临床研究的决定与器械性能或患者安全问题无关。Nuwellis SmartFlow®仍然在市场上销售，作为FDA批准的针对液体过载患者的治疗方法。欲了解更多信息，请访问www.nuwellis.com。

关于Nuwellis Nuwellis，Inc.（纳斯达克：NUWE）是一家医疗器械公司，致力于通过科学、合作和创新改变液体过载患者的生活。该公司专注于将Aquadelx SmartFlow®超滤治疗系统商业化。Nuwellis总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司。欲了解更多信息，请访问www.nuwellis.com或访问LinkedIn或X（原名Twitter）上的我们。

关于Aquadelx SmartFlow®系统Aquadelx SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法，从高血容量（液体过载）患者体内清除多余液体，提供经过临床验证的治疗。Aquadelx SmartFlow系统适用于体重20公斤或以上、液体超载对医疗管理（包括利尿剂）无反应的成人和儿科患者临时（最长8小时）或延长（需要住院的患者超过8小时）使用。所有治疗必须由医疗保健提供者在门诊或住院临床环境下根据医生处方进行，两人均接受过体外治疗培训。

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关2025年及以后新市场机会和预期增长的陈述。前瞻性陈述是基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述，因此存在风险和不确定性。许多因素可能会导致实际未来事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与我们执行商业化战略的能力相关的风险、我们可能无法筹集足够资金来实现预期运营所需的可能性、我们的上市后临床数据收集活动、我们的产品对患者的好处、我们对产品开发和商业化努力的期望、我们提高市场和医生对我们产品接受度的能力、潜在竞争力的产品产品、知识产权保护、我们整合收购企业的能力、我们对与收购企业的预期协同效应和收益的期望，以及我们向SEC提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性陈述仅限于做出之日。努韦利斯不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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