Madrigal Pharmaceuticals收到美国专利商标局关于新美国专利的允许通知，该专利涵盖Rezdiffra™（Resmetirom）

• 提供保护直至 2044 年 9 月；将被列入 FDA 橙皮书

宾夕法尼亚州康舍霍肯，2025 年 7 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）——Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：MDGL）是一家专注于提供代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 新型疗法的生物制药公司，今天宣布，美国专利商标局 (USPTO) 已发布许可通知，涵盖 FDA 批准的 Rezdiffra ^™ (resmetirom) 用途，这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化 MASH（也称为 NASH）成人的药物。

授权通知包含针对Rezdiffra已获FDA批准的说明书中规定的商业化体重阈值给药方案的权利要求。该申请的美国专利计划于2044年9月30日获得授权，专利保护期将持续到2044年9月30日，并将被列入FDA的《经治疗等效性评估的已批准药品》（通常称为《橙皮书》）。

Madrigal 首席执行官 Bill Sibold 表示：“此次发行标志着我们长期 Rezdiffra 战略的一个关键里程碑。它认可了我们开创性临床开发项目的价值，并将使我们的团队能够在未来数年继续为 MASH 患者推动创新。”

关于Madrigal Pharmaceuticals
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：MDGL）是一家生物制药公司，专注于提供针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的新型疗法。MASH 是一种医疗需求尚未得到满足的肝病。Madrigal 的药物 Rezdiffra (resmetirom) 是一种每日一次口服、肝脏靶向的 THR-β 激动剂，旨在针对 MASH 的关键潜在病因。Rezdiffra 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗伴有中度至晚期纤维化（符合 F2 至 F3 期）的 MASH 的药物。一项正在进行的 3 期疗效试验正在评估 Rezdiffra 治疗代偿期 MASH 肝硬化（符合 F4c 期）的效果。欲了解更多信息，请访问www.madrigalpharma.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含根据经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》安全港条款作出的“前瞻性陈述”，包括与新专利发布时的预期收益以及 Rezdiffra 作为治疗 MASH 的潜在基础疗法的作用有关的陈述。前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，包括但不限于：前瞻性陈述所依据的假设；获得和维持监管批准的风险，包括但不限于潜在的监管延迟或拒绝；新产品商业化的挑战，尤其是对于一家在 2024 年之前没有商业经验的公司而言；我们的经营亏损历史以及我们可能永远无法实现或保持盈利的可能性；与实现 Madrigal 临床试验目标相关的风险，包括但不限于 Madrigal 实现患者人数招募目标（包括足够的安全数据库）、结果目标和/或时间目标的能力；任何患者入组延迟或失败，以及不良安全事件的发生；与 Rezdiffra (resmetirom) 作用机制影响相关的风险；市场对 Rezdiffra 的需求和接受度；可能无法筹集足够的资金按当前计划开展持续运营，或无法以可接受的条款获得融资；我们偿还债务和遵守债务契约的能力；竞争性试验的结果或趋势；未来顶线数据的时间或结果；我们预防和/或减轻网络攻击的能力；临床试验固有的不确定性；在受控临床试验之外进行分析或评估的不确定性；以及适用于我们业务的法律法规的变化以及我们遵守此类法律法规的能力。不应过分依赖前瞻性陈述，此类陈述仅代表其发布之日的观点。Madrigal 不承担更新任何前瞻性陈述以反映其发布之日后的新信息、事件或情况，或反映意外事件的义务。有关这些风险和不确定性以及其他可能导致实际结果与明示或暗示的结果存在重大差异的因素的更多详细信息，请参阅Madrigal向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件。Madrigal在其截至2024年12月31日的10-K表格年度报告第一部分第1A项的章节中对这些风险和不确定性进行了更详细的讨论。该报告于2025年2月26日向SEC提交，并由Madrigal向SEC提交的其他文件不时更新。

投资者联系方式
蒂娜·文图拉，IR@madrigalpharma.com

媒体联系人
Christopher Frates, media@madrigalpharma.com