Cognition Therapeutics的Zervimesine（CT1812）在路易体痴呆（DLB）患者中的二期试验的积极临床数据将在AAIC上以主题演讲形式发表。

- 与安慰剂组相比，接受 Zervimesine 治疗的受试者在行为结果 (NPI 12) 测试中提高了 86%，在日常生活活动能力方面提高了 52%，在认知波动方面提高了 91%，在运动症状方面提高了 62% -

- 其他演讲重点介绍了 zervimesine 在低
p-tau217 人群参与 2 期阿尔茨海默病研究 -

纽约州帕切斯，2025年7月16日（GLOBE NEWSWIRE）—— Cognition Therapeutics, Inc. （以下简称“公司”或“Cognition”）（纳斯达克股票代码：CGTX）是一家致力于开发治疗神经退行性疾病药物的临床阶段公司。该公司宣布，James E. Galvin 医学博士、公共卫生硕士将在阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上进行口头报告，介绍 zervimesine (CT1812) 治疗路易体痴呆 (DLB) 的 II 期“SHIMMER”研究结果。Galvin 博士是迈阿密大学米勒医学院脑健康综合中心主任，曾担任 COG1201 SHIMMER 研究 ( NCT05225415 ) 主任。该报告将于美国东部时间 2025 年 7 月 29 日上午 8:00 在专题研究会议上进行。

Galvin博士表示：“SHIMMER二期研究的结果为数百万DLB患者及其医疗团队带来了希望，他们正在努力治疗这种复杂的疾病。我和我的同事们相信，一种每日一次的口服药物具有巨大的潜力，它可以减缓病情进展，同时降低DLB一些最棘手症状的严重程度和发生频率。”

弥漫性脑白质病 (DLB) 是第二大最常见的痴呆症病因，影响着约 140 万美国人。DLB 患者会出现多种症状，通常包括幻觉、妄想和躁动等神经精神症状；认知障碍；帕金森性运动障碍；快速眼动睡眠行为障碍；以及注意力和意识波动。目前尚无任何获批的 DLB 疾病改良疗法。

Cognition 首席营销官兼研发主管Anthony Caggiano 博士补充道：“Zervimesine 广泛的神经保护机制已在 2 期 SHIMMER 研究中观察到的 DLB 良好结果中得到证实。在 SHIMMER 研究中，Zervimesine 治疗减缓了 DLB 多种症状的进展，并对神经精神、运动、功能和认知指标产生了显著影响。针对阿尔茨海默病患者的 2 期 SHINE 研究结果进一步证明了 Zervimesine 的神经保护特性。我们期待在 AAIC 上展示这两项研究的结果。”

SHINE 研究是一项信号发现试验，表明泽维美辛治疗在中度至重度阿尔茨海默病患者中比安慰剂更能维持认知和功能能力。这种影响在 p-Tau217 水平较低的参与者中更为显著，根据 ADAS-Cog 11 测量，与安慰剂相比，他们在六个月时认知能力下降的速度减缓了 95%。认知医学杂志将在 AAIC 上展示这项阿尔茨海默病研究的临床疗效结果和新的蛋白质组学发现。

根据会议的禁运政策，Galvin 博士的幻灯片演示以及 Cognition 的三张海报将发布在Cognition Therapeutics 网站上。

关于路易体痴呆症 SHIMMER 研究
SHIMMER 研究 (COG1201; NCT05225415 ) 是一项探索性双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验，招募了 130 名患有轻度至中度 DLB 的成年人，他们被随机分配接受每日口服剂量的泽维美辛（100 毫克或 300 毫克）或安慰剂，持续六个月。共有 88 名参与者被随机分配到两个治疗组，42 名参与者被随机分配到安慰剂组。在整个研究过程中，使用多种工具进行评估，包括神经精神病学清单 (NPI) 来测量幻觉、焦虑和妄想的变化；临床波动评估 (CAF) 来测量认知波动的频率和持续时间；蒙特利尔认知评估 (MoCA) 和认知药物研究电池 (CDR)，用于跟踪认知表现；以及MDS-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第三部分，对帕金森病的客观评估。

SHIMMER 研究得到了美国国立卫生研究院 (NIH) 国家老龄化研究所总额约 3000 万美元 (R01AG071643) 的资助，并与迈阿密大学米勒医学院脑健康综合中心主任、医学博士、公共卫生硕士 James E. Galvin 和路易体痴呆症协会 (LBDA) 合作开展。

关于轻度至中度阿尔茨海默病的 SHINE 研究
SHINE 研究 ( NCT03507790 ) 是一项双盲、安慰剂对照的 2 期信号发现试验，招募了 153 名患有轻度至中度阿尔茨海默病的成年人，他们被随机分配接受安慰剂或两种剂量之一的 CT1812（100 毫克或 300 毫克），每日口服六个月。主要终点是安全性和耐受性。认知的关键次要终点是 ADAS-Cog 11。探索性终点包括 MMSE、ADAS-Cog 13、ADCS-ADL 和 -CGIC 的变化，以及预先指定的亚组分析，包括比较血浆 p-tau217 水平高于和低于中位数的参与者的认知和功能变化。

SHINE 研究得到了美国国立卫生研究院 (NIH) 国家老龄化研究所的两项资助，总额约为 3000 万美元。

关于Zervimesine（CT1812）
Zervimesine (CT1812) 是一款在研的口服每日一次药片，用于治疗中枢神经系统疾病，例如阿尔茨海默病和路易体痴呆 (DLB)。虽然这些疾病的症状不同，但都与脑内某些蛋白质的积聚有关——Aβ 和 ɑ-突触核蛋白。当这些蛋白质与神经元结合时，它们会损伤并最终摧毁神经元。这会导致患者学习、记忆、有效活动或沟通能力逐渐丧失。这些疾病会持续发展，最终导致死亡。如果 Zervimesine 能够阻断这些蛋白质的毒性作用，或许能够减缓疾病进展，改善阿尔茨海默病和路易体痴呆患者的生活。迄今为止，Zervimesine 在临床研究中总体耐受性良好。Zervimesine 已获得 FDA 授予的阿尔茨海默病快速通道资格。

USAN 委员会已采用 zervimesine 作为 CT1812 的美国采用名称 (USAN)。

关于Cognition Therapeutics, Inc.
Cognition Therapeutics, Inc.是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对与年龄相关的中枢神经系统和视网膜退行性疾病的创新小分子疗法。我们目前正在研究我们的主要候选药物 zervimesine (CT1812)，用于治疗路易体痴呆 (DLB) 和阿尔茨海默病的临床项目，包括正在进行的针对早期阿尔茨海默病的 START 研究 ( NCT05531656 )。我们相信，zervimesine 和我们的 σ-2 受体调节剂产品线可以调节这些疾病中受损的通路，这些通路在功能上不同于其他退行性疾病的治疗方法。更多关于 Cognition Therapeutics 和我们产品线的信息，请访问https://cogrx.com 。

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