ZEVASKYN™基因疗法现已在旧金山湾区新的合格治疗中心推出

- 斯坦福大学露西尔·帕卡德儿童医院已准备好接受ZEVASKYN治疗的患者-

- Abeona Therapeutics®和斯坦福医学院进行了十多年的研究合作，最终于2025年4月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准ZEVASKYN-

- ZEVASKYN是FDA批准的唯一一种只需一次涂抹即可治疗RDEB伤口的疗法-

克利夫兰，2025年7月15日（环球新闻网）-- Abeona Therapeutics Inc.（纳斯达克：ABEO）今天宣布启动最新的合格治疗中心（QTC），用于FDA批准的ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）基因修饰细胞片。这种首创的疗法是Abeona十年研究和该技术起源地斯坦福医学院二十年研究的成果，将用于治疗患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者的伤口。斯坦福大学Lucile Packard儿童医院已完成QTC启动活动，现已准备好接受患者接受ZEVASKyn治疗。

Abeona首席商务官Madhav Vasanthavada博士表示：“我们很高兴宣布斯坦福大学露西尔·帕卡德儿童医院提供ZEVASKYN治疗，并继续与斯坦福大学医学院的长期合作。”“该网站的激活是我们商业化的一个关键里程碑，我们很高兴RDEB患者现在可以在斯坦福大学露西尔·帕卡德儿童医院和芝加哥卢里儿童医院访问ZEVASKYN。”

斯坦福大学皮肤病学教授、斯坦福医学院儿童健康中心儿科皮肤科医生Joyce Teng医学博士表示：“这种治疗方法为与这种改变生活的痛苦皮肤病作斗争的患者和家庭带来了深刻的新希望。这一里程碑有力地证明了参与临床试验的患者，以及开创这项研究的斯坦福医学院科学家和医学专业人员的不懈奉献精神。这代表着科学上的胜利，也是朝着改善许多人生活质量迈出的深刻一步。”

Abeona致力于为美国符合条件的患者提供ZEVASKYN服务，并已部署服务提供信息和资源，以便就使用ZEVASKYN治疗RDEB伤口做出明智的决定。Abeona的全面患者支持计划Abeona AID ™提供个性化支持，包括帮助患者了解他们的保险福利和财务援助选项，以及提供旅行和后勤援助。有关如何访问ZEVASKYN并了解通过Abeona AID提供的患者支持服务的更多信息，请访问www.abeonaassist.com、致电1-855-ABEONA-1（1-855-223-6621）或发送电子邮件至MyNavigator@ AbeonaAssistant. com。

关于ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）基因修饰的细胞片ZEVASKYN是第一种也是唯一一种基于自体细胞片的基因疗法，用于治疗患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者的伤口。RDEB是一种严重的皮肤病，由Col 7A 1基因的两个拷贝缺陷引起，导致无法产生功能性VII型胶原蛋白。如果没有功能性VII型胶原蛋白和锚定原纤维，皮肤就会脆弱，容易起泡，导致伤口不断张开和闭合，或者无法完全愈合。患者通常有较大的开放性伤口，这可能导致严重的危及生命的并发症。ZEVASKYN将产生功能性VII型胶原蛋白的Col 7A 1基因离体整合到患者自己的皮肤细胞中，使用无复制能力的逆转录病毒载体在治疗的伤口中产生功能性VII型胶原蛋白。ZEVASKYN已证明只需一次手术即可治愈伤口并减轻疼痛，具有临床意义。欲了解更多信息，请访问www.ZEVASKYN.com。

指示

ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）是一种基于自体细胞片的基因疗法，适用于治疗患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者的伤口。

重要安全性信息

这不是副作用的完整列表。患者应致电护理团队寻求有关副作用的医疗建议。副作用可通过1-844-888-2236向Abeona或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告。

查看完整的处方信息。

关于Abeona Therapeutics Abeona Therapeutics Inc.是一家商业阶段的生物制药公司，开发针对严重疾病的细胞和基因疗法。Abeona的ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）是第一种也是唯一一种用于治疗患有隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者伤口的自体细胞基因疗法。该公司位于俄亥俄州克利夫兰的完全集成的GMP细胞和基因疗法生产工厂是ZEVASKYN商业生产的生产基地。该公司的开发产品组合以基于腺相关病毒（AAC）的基因疗法为特色，用于治疗医疗需求未满足高度的眼科疾病。Abeona的新型下一代AAC外壳正在接受评估，以改善多种毁灭性疾病的取向。欲了解更多信息，请访问www.abeonaTherapeutics.com。

ZEVASKYN™、Abeona AID ™、Abeona Therapeutics®及其相关徽标是Abeona Therapeutics Inc.的商标。

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