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2025-07-14 12:30
休斯顿,2025 年 7 月 14 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Salarius Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克股票代码:SLRX) (Salarius 或公司)宣布,公司于 2025 年 7 月 10 日收到纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)的通知,要求额外延期至 2025 年 7 月底重新遵守纳斯达克上市规则 5550(b)(1)(股权标准)。如前所述,Salarius 还必须在 2025 年 8 月初之前重新遵守纳斯达克上市规则 5550(a)(2)(最低买入价要求)。
2025年4月23日,Salarius收到纳斯达克通知,称其不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)的规定,因为Salarius普通股在前连续30个工作日的收盘价低于每股1.00美元的最低买入价要求。2025年3月26日,纳斯达克通知Salarius,其不再符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)的规定,即股东权益须维持至少250万美元才能继续在纳斯达克股票市场上市。 2025 年 6 月 16 日,Salarius 披露,纳斯达克听证会小组已批准延期,但前提是 Salarius 必须实现里程碑,包括在 2025 年 7 月初之前重新遵守股权标准,并在 2025 年 8 月初之前重新遵守最低出价要求。
2025年1月13日,Salarius宣布与Decoy Therapeutics, Inc.(Decoy)达成最终合并协议,进行业务合并。Decoy是一家私营临床前生物制药公司,致力于研发下一代肽偶联疗法。根据2025年1月13日宣布的最终协议,Decoy将与Salarius的一家全资子公司合并,但须遵守协议中规定的成交条件。新成立的公司将被命名为Decoy Therapeutics。
关于计划合并
拟议交易若成功完成,预计将促进Decoy基于其IMP 3 ACT平台开发的肽偶联疗法产品线实现多个价值创造拐点,该平台可实现创新肽偶联疗法的快速计算设计和生产。Decoy的产品线瞄准呼吸道传染病和胃肠病学(GI)肿瘤领域尚未满足的治疗需求。除了推进Decoy IMP 3 ACT平台的开发外,合并后的公司还计划将Salarius的口服小分子蛋白降解剂SP-3164整合到高度靶向的肽基蛋白水解靶向嵌合体(PROTACS)候选药物中。
合并后的公司将由 Decoy 的联合创始人、首席执行官 Frederick “Rick” Pierce 和首席科学官 Barbara Hibner、Decoy 的首席商务官 Peter Marschel、首席技术官 Mike Lipp、代理首席医疗官兼科学顾问委员会主席 Shahin Gharakhanian 医学博士以及 Salarius 的首席财务官 Mark Rosenblum 领导。
在接下来的 12 个月内,Decoy 预计将推进其主要资产——一种泛冠状病毒抗病毒药物,向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交新药临床试验 (IND) 申请,并在其他项目中取得进展,包括一种针对流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 的广谱抗病毒药物,以及一种针对胃肠道癌症的肽药物偶联物。
此外,在此期间,可能会报告由 MD 安德森癌症中心的研究者发起的 1/2 期临床研究的数据,该研究评估了 Salarius 的 seclidemstat 作为治疗选择有限的患者的骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病的潜在方法。
关于 Decoy Therapeutics, Inc.
Decoy Therapeutics 是一家临床前阶段的生物技术公司,利用机器学习和人工智能工具以及高速合成技术,快速设计、开发和生产肽偶联候选药物,以满足尚未满足的重大医疗需求。公司初期研发管线专注于呼吸道病毒和胃肠道癌症。Decoy 已获得机构投资者的融资,以及来自马萨诸塞州生命科学种子基金、谷歌 AI 初创企业计划和 NVIDIA Inception 计划等的大量非稀释性资本。公司还获得了美国生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA) 通过 BLUE KNIGHT™ 项目提供的 QuickFire 挑战赛奖金,该项目是强生创新实验室 (JLABS) 与 BARDA 在战略防范与响应管理局 (AGR) 框架下的合作项目。欲了解更多信息,请访问www.DecoyTx.com 。
关于 Salarius Pharmaceuticals
Salarius Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司,拥有两种候选药物,旨在为需要新治疗方案的癌症患者提供治疗。Salarius 的产品组合包括该公司的主要候选药物 seclidemstat,该药物目前正在 MD 安德森癌症中心进行一项由研究者发起的针对血液系统癌症的 1/2 期临床研究,旨在作为治疗选择有限的患者治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 和慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 的潜在疗法。该公司的第二项 IND 阶段资产 SP-3164 是一种口服小分子蛋白质降解剂。Salarius 此前曾获得美国国家儿童癌症基金会 (National Pediatric Cancer Foundation) 的资金支持,用于治疗尤文氏肉瘤,并获得了德克萨斯州癌症预防与研究中心 (CPRIT) 的产品开发奖。欲了解更多信息,请访问 www.salariuspharma.com。
关于拟议交易
最终协议已获得 Salarius 和 Decoy 董事会的一致批准签署。交易对价将主要包括 Salarius 的无投票权优先股。预计在交易完成后,以及交易结束后股东投票批准将优先股转换为普通股后,Decoy 投资者将持有合并后公司约 92.4% 的流通股,而 Salarius 股东将持有约 7.6% 的流通股,但不包括在任何融资中发行的任何股份,包括完成合并交易所需的合格融资。有关交易和合并完成条件的更多详情,请参阅 Salarius 于 2025 年 1 月 13 日、2025 年 3 月 8 日和 2025 年 6 月 11 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 8-K 表格,网址为www.sec.gov 。
非招揽
本通讯不构成出售任何证券的要约、出售要约的邀请或购买任何证券的要约的邀请,亦不构成任何司法管辖区内任何证券的出售,如果在该等司法管辖区的证券法规定注册或取得资格之前,此类要约、邀请或出售属违法行为。除通过符合经修订的1933年《证券法》第10条要求的招股说明书进行外,不得就合并进行任何证券的公开发售。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”,涉及Salarius、Decoy、拟议合并、Salarius重新符合纳斯达克持续上市要求的能力以及其他事项,包括但不限于与业务、科学顾问委员会和产品相关的计划和预期,包括其主要资产的里程碑预期实现情况以及Salarius、Decoy和合并后公司的未来前景。这些陈述可能基于Salarius管理层当前的信念以及管理层做出的假设和当前可用的信息,讨论未来计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况等目标、意图和预期。前瞻性陈述通常包括预测性质的陈述,取决于或提及未来事件或条件,并包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“预计”、“计划”、“很可能”、“相信”、“估计”、“预测”、“打算”等词语和其他类似的表述。非历史事实的陈述均属于前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前的信念和假设,这些信念和假设受风险和不确定性的影响,并不保证未来的表现。由于各种因素,实际结果可能与任何前瞻性陈述中的结果存在重大差异,包括但不限于:未满足交割条件的风险,包括拟议合并完成时间的不确定性;Salarius 和 Decoy 各自完成合并的能力;与 Salarius 在要求的时间范围内重新符合纳斯达克持续上市标准的能力相关的风险和不确定性;与合并后公司能否在规定时间内满足首次上市标准相关的风险;如果 Salarius 无法在规定时间内重新达到合规要求,则可能无法从纳斯达克获得任何额外延期;与 Salarius 在完成合并前估算和管理其运营费用以及与拟议合并相关的费用的能力相关的风险;合并后公司无法实现拟议合并预期的协同效应的风险;Salarius 和合并后公司无法获得足够的融资来执行其业务计划的风险以及与 Decoy 产品和开发计划相关的风险,包括任何 IND 申请流程中的意外问题以及 IMP 3 ACT™ 平台的潜力。敬请读者仔细阅读并考虑 Salarius 在其向美国证券交易委员会提交的报告中所做的各项披露,包括其截至 2024 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告(经其 10-Q 表季度报告修订或补充)以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者基本假设被证明不正确,Salarius 的实际结果可能与预期或预测的结果存在重大差异。
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