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Firefly签署最新商业协议,将其FDA批准的BNA™平台用于开创性的精密神经科学研究

2025-07-14 11:45

- 海德堡大学医院人类遗传学研究所正在对15 q13.3 CNVs进行脑电生物标志物研究-

- 合作旨在揭示罕见遗传条件下大脑功能结构的新见解-

- 建立和发展许可业务是Firefly商业战略日益重要的支柱-

纽约州肯莫尔2025年7月14日(环球新闻网)-- Firefly Neuroscience,Inc.(“萤火虫”或“公司”)(纳斯达克:AIFF)是一家人工智能(“AI”)公司,开发创新解决方案,可改善神经和精神疾病患者的大脑健康结果,该公司很高兴强调其与Christian Schaaf教授博士的持续合作,海德堡大学医院人类遗传学研究所所长、海德堡大学医学院人类遗传学系主任,一项开创性的研究,调查15 q13.3拷贝数变体(“CNVs”)的神经生理影响。此次合作建立在Firefly和Schaaf教授之前的工作基础上,包括关于CHRNA 7相关表型的联合出版物。1

当前的研究利用Firefly获得FDA批准的技术来分析30名受试者的脑电波(“EEG”)数据,其中15名受试者具有15q13.3染色体区域的缺失,15名受试者具有重复。研究对象经历休息状态和通过Firefly的BNA平台自动运行的两种认知范式。

该研究计划持续到2026年,Firefly将在商业上参与提供脑电系统、培训和全面分析支持,包括与其专有的、FDA批准的规范性休息和事件相关潜在认知任务数据库进行比较。

该研究旨在:

Firefly首席技术官Gil Issachar表示:“这次合作反映了我们对推进精确神经科学的共同承诺。”“通过将海德堡的临床专业知识与我们的专有技术相结合,我们的目标是发现罕见遗传条件下大脑功能结构的新见解。但我们的使命远远超出了任何单一的研究--加深我们对常见和罕见认知障碍的了解,对于改变我们诊断、监测和治疗这些疾病的方式至关重要。我们从15 q13.3等罕见遗传变异中获得的每一个见解都有助于阐明神经发育和神经精神疾病的更广泛领域。我们相信,通过解码大脑的电语言,我们可以弥合基因型和表型之间的差距,并最终为全球患者带来更加个性化、有效的护理。” Firefly首席执行官格雷格·利普希茨(Greg Lipschitz)表示:“随着制药和医疗技术组织越来越多地希望在新产品开发的各个阶段(从构思到商业化)利用脑电波等客观指标的使用,行业意识和采用我们高度差异化的人工智能技术。我们真的很荣幸像沙夫教授这样的世界知名医学科学家是最新一位看到他的机构授权我们技术价值的人,我们期待着随着这项重要研究的完成,向我们的利益相关者通报最新情况。”

1 Stern T、Crutcher EH、McCarthy JM、Ali MA、Issachar G、Geva AB、Peremen Z、Schaaf CP。脑电记录的脑网络分析可用于评估患有15 q13.3微缺失综合征青少年的认知功能。前线神经科学。2021年1月28日;15:622329。doi:10.3389/fnins.2021.622329。PMID:33584189; PMCID:PMC7876406。

关于萤火虫

萤火虫(纳斯达克:AIFF)是一家人工智能(“AI”)公司,开发创新解决方案,以改善神经和精神疾病患者的大脑健康结果。Firefly获得FDA-510(k)批准的脑网络分析(BNA™)技术彻底改变了抑郁症、痴呆症、焦虑症、脑震荡和多动症等疾病的诊断和治疗监测方法。在过去的15年里,Firefly建立了一个全面的脑电波测试数据库,获得了专利保护,并获得了FDA的批准。该公司目前正在商业化推出BNA™,目标是从事药物研究和临床试验的制药公司以及临床使用的执业医生。

Brain Network Analytics是在Firefly广泛的专有数据库上使用人工智能和机器学习开发的,该数据库包含代表12种疾病的超过17,000名患者以及临床正常患者的标准化、高清纵向脑电图(EGG)。BNA™与FDA批准的EEG/RP系统结合使用,可以为临床医生提供对脑功能的全面见解。这些见解可以增强临床医生准确诊断精神和认知障碍以及评估哪种疗法和/或药物最适合优化患者结果的能力。

请访问https://fireflyneuro.com/了解更多信息。

关于克里斯蒂安·沙夫教授

沙夫教授是海德堡大学医院的医学主任和德国海德堡大学人类遗传学研究所系主任。他研究神经发育和神经精神疾病的遗传原因,包括15 q13.3的拷贝数变体。他的工作导致了多种新疾病基因的发现,三种疾病以他的名字命名:沙夫-杨综合征、Bosch-Boonstra-Schaaf视神经萎缩综合征和Marbach-Schaaf神经发育综合征。

沙夫教授的开创性工作获得了许多奖项的认可,其中包括威廉·K。Partners Healthcare和哈佛医学院颁发的Bowes医学遗传学奖以及美国临床研究协会首届Seldin-Smith先锋研究奖。

前瞻性陈述

就有关Firefly的联邦证券法而言,本新闻稿中的某些陈述可能构成“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述包括与Firefly管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或策略相关的明确或暗示陈述。此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述,包括任何基本假设,都是前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”等词语可能识别前瞻性陈述,但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响萤火虫号的未来事态发展将是预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些超出了Firefly的控制范围)或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述中表达或暗示的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于Firefly提交给美国证券交易委员会的报告和其他文件中“风险因素”标题下描述的那些因素。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实,或者Firefly的任何假设被证明是错误的,实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中的预测存在差异。不可能预测或识别所有此类风险。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅限于其发表之日,Firefly不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,但适用证券法可能要求的除外。

投资者和媒体联系人Stephen Kilmer(646)274-3580 stephen. fireflyneuro.com

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