Immix Biopharma Announces Class-Leading Safety Profile, Allowing Potential Future Indication Expansion

- 迄今为止，低容量疾病中没有任何级别的神经毒性-

- 有望获得首个生物制品许可申请（BLA）批准的细胞疗法治疗孤儿适应症复发性/难治性AL淀粉样变性-

- 计划未来潜在的指示扩展-

洛杉矶，2025年7月11日（环球新闻网）-- Immix Bizerma，Inc.（“ImmixBio”、“公司”、“我们”或“我们”或“IMMX”）是一家开发AL淀粉样变性和其他严重疾病细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布了空间优化的CAR-T NXP-201的安全性特征，包括迄今为止在低容量疾病中不存在任何级别的神经毒性，为未来潜在的适应症扩展奠定了基础。

“我们非常专注于完成NEXICART-2以提交BLA，我们正在加快进展。另外，对于未来潜在的扩展方向，我们相信NXP-201将能够治疗一系列免疫介导的疾病和其他严重疾病，”医学博士伊利亚·拉赫曼（Ilya Rachman）说，博士，Immix Bizerma首席执行官。Immix Biofrisma首席财务官Gabriel Morris补充道：“我们的近期努力是激光式的--重点关注提交NEXICART-2 BLA以供FDA批准的道路。”

NEXICART-2中期结果，包括安全性结果，由纪念斯隆-凯特琳癌症中心医学博士Heather Landau在美国临床肿瘤学会（ASCO 2025）上发表，可在公司网站上的出版物（ASCO Post文章和视频，MSKCC文章，克利夫兰诊所文章）下访问。 该公司的关键意见领袖（KOL）活动的网络直播，讨论NXC-201 ASCO 2025中期结果，包括安全性结果，可以在这里访问。

关于Immix Bizerma，Inc. Immix Bizerma，Inc.（ImmixBio）（纳斯达克股票代码：IMMX）是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗AL淀粉样变性和其他严重疾病的细胞疗法。我们的主要候选药物是空间优化的BCMA靶向的嵌入抗原受体T（CAR-T）细胞疗法NXP-201，具有过滤非特异性激活的“数字过滤器”。美国针对复发性/难治性AL淀粉样变性的多中心研究正在评估NXP-201 NEXICART-2（NCT 06097832），采用注册设计。 中期结果在ASCO 2025上由Heather Landau医学博士口头介绍纪念斯隆·凯特琳癌症中心。 NXP-201已被美国FDA授予再生医学高级治疗（RMAT），并被FDA授予孤儿药称号（ODD），在欧盟获得EMA授予EMA授予。请访问www.immixbio.com和www.BeProactiveInAL.com了解更多信息。

关于AL淀粉样变性AL淀粉样变性是由骨髓中异常浆细胞引起的，浆细胞产生错误折叠的淀粉样蛋白，在血液中循环，然后在心脏、肾脏、肝脏和其他器官中积聚。这种积聚会导致进行性和广泛的器官损伤，包括心力衰竭和肾衰竭，导致高死亡率。

根据Staron等人《Blood Cancer Journal》的数据，美国观察到的复发性/难治性AL淀粉样变性患病率估计将以每年12%的速度增长，到2024年将达到约33，277例患者。

根据Grand View Research的数据，2017年淀粉样变性市场规模为36亿美元，预计2025年将达到60亿美元。

前瞻性声明本新闻稿包含有关Immix Bizerma，Inc.的前瞻性声明，其运营结果、前景、未来业务计划和运营以及上述讨论的事项，包括但不限于我们的候选产品CAR-T NXP-201的潜在好处以及相关临床试验的时间和结果。这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述还包括但不限于我们的计划、目标、预期和意图以及包含“预期”、“考虑”、“预期”、“计划”、“打算”、“相信”、“估计”、“潜在”等词语的其他陈述，以及此类词语的变体或传达未来事件或结果的不确定性的类似表达，或者与历史事件无关的事情。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果存在重大差异的因素。这些因素包括：（i）正在进行的CAR-T NXP-201 1 1/2期临床试验的进一步数据与迄今为止读取的数据不一致的风险，（ii）公司可能无法继续NEXICART-2多中心美国1/2期临床试验的风险;（iii）公司可能无法推进CAR-T NXP-201或其他候选产品的注册支持研究的风险，（iv）临床前和临床试验早期阶段的成功并不能确保后期临床试验的成功;（v）公司开发的药品尚未获得FDA上市前批准或以其他方式被纳入商业药品，（vi）公司可能无法获得额外的运营资金来继续CAR-T NXP-201的临床试验或提前启动注册支持研究的风险，根据需要对此类候选产品进行评估，以及（七）公司年度报告10表格中“风险因素”部分披露的其他风险-K于2025年3月25日向SEC提交，并随后向美国证券交易委员会提交了其他定期报告。这些报告可在www.sec.gov上获取。Immix Bizerma警告说，上述重要因素列表并不完整。Immix Bizerma警告读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。Immix Bizerma不承担并明确否认任何更新或修改此类声明以反映新情况或发生的意外事件的义务，除非法律要求。如果我们更新一项或多项前瞻性陈述，则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。

联系方式Mike Moyer LifeSci顾问mmoyer@lifesciadvisors.com

公司联系方式irteam@immixbio.com