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BriaCell的Bria-IMT™在转移性乳腺癌中显示出相对于Trodelvy®和对照组的生存优势

2025-07-11 11:30

  • 三阴性乳腺癌 (TNBC) 的中位总生存期 (OS) 为 13.9 个月,超过 Trodelvy(11.8 个月)且为对照组的两倍(6.9 个月)
  • HR+ 转移性乳腺癌的 OS 为 17.3 个月,超过 Trodelvy(14.4 个月)和对照组(11.2 个月)
  • 未报告与治疗相关的停药情况

费城和不列颠哥伦比亚省温哥华,2025 年 7 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)-- BriaCell Therapeutics Corp.(纳斯达克股票代码:BCTX、BCTXW、BCTXZ)(多伦多证券交易所代码:BCT)(“BriaCell”或“公司”),一家临床阶段生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗,今天宣布了其主要免疫疗法候选药物 Bria-IMT 与免疫检查点抑制剂 (CPI) 联合使用的最新 2 期生存数据。

数据显示,接受过大量治疗的转移性乳腺癌 (MBC) 患者亚型具有显著的生存优势:

  • 三阴性乳腺癌 (TNBC):中位总生存期 (OS) 为 13.9 个月,而抗体药物偶联物 Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 的中位总生存期为 11.8 个月,单药化疗的中位总生存期为 6.9 个月。BriaCell 的中位总生存期较2025 年 6 月 ASCO 上报告的11.4 个月有所改善。1
  • 激素受体阳性(HR+):中位总生存期(OS)为 17.3 个月,而 Trodelvy 为 14.4 个月,单药化疗数据为 11.2 个月。

BriaCell 总裁兼首席执行官 William V. Williams 博士表示:“我们很高兴看到我们的 Bria-IMT 方案在三阴性乳腺癌 (TNBC) 和复发率+转移性乳腺癌 (HR+ MBC) 患者中的表现优于 Trodelvy 等既定基准。BriaCell 的患者之前接受的治疗中,平均有六种疗法失败,这凸显了我们新型免疫疗法的潜在临床价值。我们期待在正在进行的关键性 3 期研究中验证这些发现,该研究以总生存期为主要终点。”

表 1:BriaCell 第 2 阶段研究与 Trodelvy 在 MBC 患者亚组中的生存数据分析

乳腺癌
类型
治疗中位数
先前
的线条
治疗
中位数
全面的
生存
(月)
生存
率 6
月(%)
生存
12 的速率
月(%)

特纳国家广播公司


Bria-IMT 加 CPI*    6 13.9 78 56

特纳国家广播公司
特罗德尔维1
(sacituzumab govitecan-hziy)
3** 11.8 80*** 49***
单药化疗 3** 6.9 56*** 22***

人力资源+


Bria-IMT 加 CPI*   6 17.3 90 61

人力资源+
特罗德尔维1
(sacituzumab govitecan-hziy)
4 14.4 83*** 61
单药化疗 4 11.2 76*** 四十七
* 接受 3 期制剂治疗的患者
** 既往含化疗方案
*** 源自已发表的 Kaplan-Meier 曲线,见1
1. https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/trodelvy/trodelvy_pi.pdf

缩写:
TNBC:三阴性乳腺癌(缺乏雌激素受体、孕激素受体,并且缺乏或具有低水平的人类表皮生长因子受体 2(HER2))

  • 如表 1 所示,Bria-IMT 的中位 OS 数高于 ASCENT 研究 (SG) 中针对 TNBC 患者的治疗组报告的 OS 数,并且是医生选择治疗组报告的 OS 数的两倍。

HR+ :激素受体阳性

Bria-IMT II 期研究入组了 54 名接受过大量既往治疗的转移性乳腺癌患者(既往治疗中位数为 6 例),接受 Bria-IMT 方案联合检查点抑制剂治疗。在这 54 名患者中,有 37 名接受了与 BriaCell 正在进行的转移性乳腺癌关键性 III 期研究相同的方案(在 ClinicalTrials.gov 上登记的编号为NCT06072612 )。迄今为止,尚未报告与 Bria-IMT 相关的停药事件。

关于 BriaCell Therapeutics Corp.

BriaCell是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法,以革新癌症治疗。更多信息请访问https://briacell.com/

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本新闻稿包含“前瞻性陈述”,这些陈述受重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“寻求”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表达来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述,包括关于 BriaCell 在其正在进行的以总体生存期为主要终点的关键性 3 期研究中证实阳性结果的陈述,均基于 BriaCell 当前的预期,并受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,而这些假设可能并不准确。这些风险和其他不确定性在公司最新的管理层讨论与分析中的“风险和不确定性”标题下、公司最新的年度信息表中的“风险因素”标题下以及公司向加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险和不确定性”下有更详细的描述,所有这些文件均可在 SEDAR+( www.sedarplus.ca)和 EDGAR( www.sec.gov)上的公司简介下查阅。本公告中包含的前瞻性陈述均截至本日期作出,除适用法律要求外,BriaCell Therapeutics Corp. 不承担更新此类信息的义务。

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1 https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/trodelvy/trodelvy_pi.pdf


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