Iovance Biotherapeutics任命Marc R.理论，医学博士担任监管策略高级副总裁

本新闻稿中讨论的某些事项是Iovance Biotherapeutics，Inc.的“前瞻性陈述”。（以下简称“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”）符合1995年私人证券诉讼改革法案（“PSLRA”）的含义。在不限制上述内容的情况下，在某些情况下，我们可以使用诸如“预测”、“相信”、“潜力”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“预测”、“指导”、“前景”、“可能”、“可以”、“可能”、“将”、“应该”、“应该”等术语”或其他传达未来事件或结果不确定性并旨在识别前瞻性陈述的词语。前瞻性陈述基于根据管理层的经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展以及其他被认为适当的因素的看法而做出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日做出的，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，我们都没有义务更新或修改任何此类陈述。前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，并且受到风险、不确定性和其他因素的影响，其中许多因素超出了我们的控制范围，这些因素可能导致实际结果、活动水平、绩效、成就和发展与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。我们向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分描述了可能导致实际结果、发展和业务决策与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素，包括我们最新的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告，包括但不限于我们业务固有的以下重大已知和未知风险和不确定性：与我们成功商业化产品的能力相关的风险，包括Amtagvi（我们已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准）和Proleukin，我们已获得FDA和欧洲药品管理局（“EMA”）的批准; EMA或其他前美国监管机构可能不会批准或可能推迟批准我们针对利非绿胶治疗转移性黑色素瘤的上市授权申请的风险;市场对我们产品（包括Amtagvi和Proleukin）的接受程度，以及付款人的潜在定价和/或报销（如果获得批准）（就我们的候选产品而言）在美国和其他国际市场，以及这种接受程度是否足以支持我们产品的持续商业化或开发，分别包括Amtagvi和Proleukin或候选产品;未来的竞争或其他市场因素可能会对Amtagvi或Proleukin的商业潜力产生不利影响;有关我们使用第三方制造商或在我们自己的工厂生产疗法的能力或能力的风险，包括我们提高此类第三方制造商和我们自己的工厂生产能力的能力，可能对我们的商业发布产生不利影响;与合作者使用不同生产工艺进行的临床试验结果可能不会反映在我们赞助的试验中;与最近Proleukin收购成功整合有关的风险;我们的产品（包括Amtagvi和Proleukin）的成功开发或商业化的风险，可能无法从产品销售中产生足够的收入，并且我们可能无法在短期内或根本无法盈利;与成功开发、提交、获得或维持FDA、EMA或其他监管机构批准或其他行动的时间和能力相关的风险我们的候选产品;临床试验是否来自我们的关键研究和队列，以及mee与FDA、EMA或其他监管机构的联系可能支持注册研究以及FDA、EMA或其他监管机构的后续批准，包括计划的单组II期IOV-LUN-202试验可能不支持注册的风险;初步和中期临床结果，可能包括疗效和安全性结果，来自正在进行的临床试验或队列的信息可能不会反映在我们正在进行的临床试验或这些试验中的亚组或其他既往试验或队列的最终分析中;根据FDA和其他监管机构的意见，可能需要对我们的试验和这些试验中的队列进行入组调整的风险;宫颈癌患者护理格局的变化可能会影响我们在该适应症方面的临床试验的风险;我们可能被要求根据FDA、EMA的反馈进行额外的临床试验或修改正在进行的或未来的临床试验的风险或其他监管机构;我们对临床试验结果或与FDA、EMA或其他监管机构沟通的解释可能与此类监管机构对此类结果或沟通的解释不同的风险（包括我们之前与FDA就非小细胞肺癌临床试验举行的会议）; Amtagvi正在进行的临床试验的临床数据将不会在正在进行或计划的临床试验中继续或重复，或者可能不支持监管机构批准或授权续签的风险;非预期费用可能会减少我们的估计现金余额和预测并增加我们的估计资本需求的风险;我们可能无法确认产品收入的风险; Proleukin收入可能无法继续作为Amtagvi收入领先指标的风险;有关我们预期运营和财务业绩的风险，包括我们的财务指导和预测;全球大流行的影响;全球和国内地缘政治因素的影响;以及我们无法控制的其他因素，包括总体经济状况和监管动态。本新闻稿中提供的任何财务指导都假设以下条件：我们制造产品的能力没有重大变化;付款人覆盖范围没有重大变化;收入确认政策没有重大变化;截至本新闻稿所涵盖的期间，没有未完成的新业务开发交易;汇率没有重大波动。

加利福尼亚州圣卡洛斯2025年7月10日（GLOBE NEWSWIRE）- Iovance Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：IOVA），一家专注于创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的商业生物技术公司，今天宣布任命Marc。R Theoret，医学博士担任监管战略高级副总裁的新职位，他将专注于Iovance管道的临床监管战略。立即生效，瑟奥特博士将向拉杰·K博士汇报。Puri，医学博士，博士，首席监管官。

超过15年来，Theoret博士在美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤学卓越中心（OCE）以及药物评估与研究中心（CDER）担任过各种职务。在过去的五年里，他担任OCE中心副主任和CDER肿瘤疾病办公室（OOD）代理副主任。Theoret博士领导了治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤（包括黑色素瘤和组织不可知发育）的药物和生物制品的监管审查。他为该职位以及OCE和CDER中的现任或前任领导职位的众多肿瘤学申请的批准做出了贡献。他也是FDA科学成就团队卓越评论科学奖的获得者。

在任职美国FDA之前，托雷特博士花了三年时间为黑色素瘤和其他实体瘤患者进行过继细胞治疗试验，并在国家癌症研究所担任血液学/肿瘤学临床研究员进行转化科学研究。此前，他曾担任内科实习生和住院医师，以及哈佛医学院贝丝以色列女执事医疗中心的临床研究员。

普里博士说：“我们很高兴欢迎马克来到爱万斯，因为我们进一步推进了为实体肿瘤患者开发和提供新型疗法的使命。”“马克在FDA肿瘤学卓越中心拥有丰富的监管专业知识和领导经验，将为我们推进多种实体瘤癌症的管道和监管策略做出重大贡献。”

关于Iovance Biotherapeutics，Inc.

Iovance Biotherapeutics，Inc旨在成为为癌症患者创新、开发和提供肿瘤渗透淋巴细胞（TIN）疗法的全球领导者。我们正在开创一种治疗癌症的转型方法，通过利用人类免疫系统识别和破坏每个患者体内不同癌细胞的能力。Iovance TIN平台已在多种实体肿瘤中展示了有希望的临床数据。Iovance的Amtagvi®是FDA批准的第一种用于实体肿瘤适应症的T细胞疗法。我们致力于在细胞疗法方面不断创新，包括基因编辑细胞疗法，这可能会延长和改善癌症患者的生命。欲了解更多信息，请访问www.iovance.com。

Amtagvi ®及其附带的设计标志Proleukin®、Iovance®和IovanceCares™是Iovance Biotherapeutics，Inc.的商标和注册商标。或其子公司。所有其他商标和注册商标均为其各自所有者的财产。

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