PainReform Ltd. 与 LayerBio 签订战略投资协议，以将非阿片类疼痛管理管线扩展至眼科

这项投资将增加一个差异化的眼科平台，目标是为美国每年约 300 万例白内障手术提供长效、“无滴”疼痛和炎症治疗

以色列特拉维夫，2025 年 7 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）—— PainReform Ltd.（纳斯达克股票代码：PRFX）今天通过其制药部门宣布与 LayerBio Inc. 签署战略投资协议，LayerBio Inc. 是一家私人控股的波士顿生物技术公司，致力于开发用于眼科手术的专有、长效、非阿片类药物治疗方法。

这项协议标志着PainReform计划通过在其非阿片类疼痛管理专科药物产品线中增加一个全新的药物输送平台，战略性地拓展眼科领域。公司将继续推进其用于治疗普外科术后疼痛的领先候选药物PRF-110，而这项战略投资则为高容量白内障手术市场引入了一项独特且互补的技术。

LayerBio 的领先候选产品 OcuRing™-K 是一款受专利保护的缓释型眼内环，旨在用于白内障术后输送抗炎和镇痛药物。这种“无滴”疗法有望取代传统的术后滴眼液，因为后者通常吸收不良、患者依从性低，并容易引发眼表并发症。美国每年约有 300 万例白内障手术，OcuRing-K 有望带来巨大的临床和商业机遇。

根据协议条款，PainReform 将获得 LayerBio 的多数股权以及董事会多数席位，作为对价，该投资将基于 LayerBio 成功实现的里程碑而进行，总额为 300 万美元。LayerBio 已同意将 PainReform 的收益仅用于资助根据 FDA 批准的方案进行的 OcuRing-K 计划中的 II 期临床试验。PainReform 应在交易完成时进行 60 万美元的初始投资，剩余资金将分期支付，前提是成功实现关键的开发里程碑。LayerBio 的管理层将继续领导产品开发和运营，并由 PainReform 提供战略监督和监控。

该交易预计将于 2025 年 7 月底完成，但须满足惯例成交条件。

PainReform 董事长兼临时首席执行官 Ehud Geller 博士表示：“这项协议体现了我们通过在高需求外科手术市场中采用创新技术来拓展 PainReform 非阿片类疼痛管理产品线的计划。我们相信 LayerBio 的 OcuRing-K 平台与我们的使命完美契合，使我们能够凭借差异化、临床前景广阔的产品进军眼科领域。”

Ken Mandell 博士将继续担任 LayerBio 首席执行官，指导公司运营和产品开发工作。Mandell 博士是哈佛大学培养的眼科医生和生物技术企业家，也是 LayerBio 的创始人，也是缓释给药领域公认的领导者。他是 TYRVAYA®（已获批用于治疗干眼症）和 Aldeyra 公司的 reproxalap 眼药水（用于治疗眼部炎症）的共同发明人，并拥有超过 15 项美国专利。在他的职业生涯中，他参与了十多个新药临床试验 (IND) 申请，并监督了多个 1-3 期临床试验。在创立 LayerBio 之前，Mandell 博士曾担任 Aramis Biosciences、Intergalactic Therapeutics、Neurotech Pharmaceuticals 和 Noveome Biotherapeutics 的首席医疗官。他目前担任多家眼科和给药公司的董事会成员和顾问，包括 NexEos Bio、Invirsa 和 Proteris Biotech。

Geller 博士继续说道：“我们期待与 Ken Mandell 博士合作，并相信他的专业知识和远见将非常宝贵，因为他将继续领导 LayerBio 的运营并共同推动下一阶段的创新。”

PainReform 仍然致力于通过有针对性的投资和合作伙伴关系扩大其制药业务，以支持其提供长效非阿片类药物疗法以改善手术恢复并减少阿片类药物依赖的使命。

关于 PainReform

PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX) 是一家专注于现有疗法配方改良的公司，并通过其 DeepSolar 平台开发人工智能驱动的能源优化技术。该公司的药物项目利用专有的缓释给药系统，旨在提供持久的术后疼痛缓解，同时最大限度地减少重复用药的需求并降低对阿片类药物的依赖。PainReform 还通过 DeepSolar 提供先进的软件解决方案，使消费者和企业能够监控、预测和优化能源消耗，尤其是在太阳能集成环境中。这种双重业务模式体现了 PainReform 致力于将精准技术应用于医疗保健和可持续能源等高影响力领域的战略承诺。欲了解更多信息，请访问www.painreform.com 。

关于前瞻性陈述的通知

本新闻稿包含关于 PainReform 预期、信念和意图的前瞻性陈述，包括关于 PainReform 计划对 LayerBio 进行战略投资的预期收益、预期的市场机遇、战略投资的时机和完成情况以及 LayerBio 计划的收益用途。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，例如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可以”、“或许”、“寻求”、“目标”、“将”、“预计”、“预测”、“继续”或“预期”或其否定词或这些词语或其他类似词语的变体，或者这些陈述并非严格涉及历史事实。这些前瞻性陈述基于管理层的经验以及对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为适当的因素的看法而做出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日，我们不承担更新或修改任何此类陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，并且受风险和不确定性的影响，其中许多是我们无法控制的。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于以下因素：我们继续经营的能力、我们重大亏损的历史、我们筹集额外资本的需要以及我们以可接受的条款或根本无法获得额外资本的能力；我们对初始候选产品 PRF-110 的成功以及 DeepSolar 解决方案商业化的依赖；关于 PRF-110 和未来候选产品的临床前研究、临床试验和其他研究的结果；我们管理临床试验的经验有限；我们留住关键人员和招聘更多员工的能力；我们对第三方进行临床试验、产品制造和开发的情况；竞争和新技术的影响；我们遵守与产品候选物开发和营销相关的监管要求的能力；我们建立和维持战略合作伙伴关系及其他企业合作的能力；我们针对业务和产品候选物的商业模式和战略计划的实施情况；我们能够建立和维持的知识产权保护范围，以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力；全球整体经济环境；我们为普通股发展活跃交易市场的能力以及我们普通股的市场价格是否波动；我们维持在纳斯达克资本市场上市的能力；以及关于以色列政治和安全局势对我们业务的影响的声明，包括当前以色列战争的影响。有关影响我们的风险和不确定因素的更多详细信息，请参阅公司最新的20-F表格年度报告以及我们已经提交和未来可能提交给美国证券交易委员会的其他文件中的“风险因素”标题。

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埃胡德·盖勒博士
董事长兼临时首席执行官
PainReform有限公司
电话：+972-54-4236711
电子邮件: egeller@medicavp.com