Nurix Therapeutics发布2025年第二季度财务报告并提供企业更新

在 EHA2025 和 ICML-18 上展示了 bexobrutideg (NX-5948) 的最新数据，证明了其在 r/r 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症 (WM) 患者中具有良好的安全性和深化的反应

赛诺菲扩大 STAT6 合作以治疗 2 型炎症疾病，获得 1500 万美元许可费

宣布 FDA 批准新型 IRAK4 降解剂 GS-6791/NX-0479 的 IND 申请，使合作伙伴吉利德能够启动 1 期试验

资本充足，拥有 4.858 亿美元的现金和有价证券

旧金山，2025 年 7 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Nurix Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：NRIX）是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化靶向蛋白质降解药物，今天公布了截至 2025 年 5 月 31 日的财政季度的财务业绩，并强调了其临床项目和战略合作的重大进展。

Nurix 总裁兼首席执行官 Arthur T. Sands 医学博士表示：“在第二季度，Nurix 取得了重要的合作里程碑，包括赛诺菲延长了我们 STAT6 项目的许可，以及 FDA 批准了与吉利德合作的 IRAK4 降解剂 GS-6791/NX-0479 的 IND。” “随着贝索布替德（bexobrutideg）进入慢性淋巴细胞白血病（CLL）的关键研究阶段，并致力于为自身免疫性疾病和炎症患者提供基于降解剂的疗法，我们正进入一个转型时期。”

近期业务亮点

• 在第 30 届欧洲血液学协会大会（EHA2025）和第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（ICML-18）上公布的数据：
  在2025年6月举行的EHA2025和ICML-18会议上，Nurix公布了其在研口服脑透性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂bexobrutideg (NX-5948)的最新1期临床数据。数据显示，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中，所有剂量组的客观缓解率(ORR)均高达80.9%，其中包括一名高危患者的完全缓解(CR)。该缓解持久，且随时间推移而加深，并伴有良好的安全性，未观察到心房颤动、全身性真菌感染或剂量限制性毒性。这些结果支持将bexobrutideg推进到慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性研究，并强调了其在解决B细胞恶性肿瘤领域重大未满足需求方面的潜力。

• 赛诺菲延长了其对 Nurix STAT6 项目（包括 STAT6 候选药物 NX-3911）的许可： 2025 年 6 月，Nurix 宣布赛诺菲行使其选择权，延长了其对 Nurix STAT6 项目（包括 STAT6 降解剂候选药物 NX-3911）的许可，从而触发了 1500 万美元的付款，使 Nurix 在此次合作中获得的总金额达到 1.27 亿美元。Nurix 仍有资格获得额外的 4.65 亿美元开发、注册和商业里程碑付款以及未来的特许权使用费，并保留在美国共同开发和共同推广该项目的选择权。NX-3911 是一种口服、高选择性 STAT6 降解剂。STAT6 是 IL-4/IL-13 信号通路中的关键转录因子，可驱动过敏性和 2 型炎症疾病中的炎症。靶向降解STAT6代表着一种颇具前景的治疗方法，这已得到大量基因研究以及上游生物制剂（IL-4/IL-13抑制剂）和Janus激酶(JAK)抑制剂临床验证的支持。与JAK抑制剂（JAK抑制剂会影响多种细胞因子通路并存在安全性问题）不同，STAT6降解提供了一种更精准的炎症调节机制。
  
  
• FDA 批准 GS-6791/NX-0479 的 IND 申请： 2025 年 4 月，Nurix 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 GS-6791（之前称为 NX-0479）的临床试验 (IND) 申请。GS-6791 是一种新型、首创的 IRAK4 口服降解剂，正与吉利德科学合作开发。GS-6791 旨在选择性降解 IRAK4，IRAK4 是一种驱动自身免疫和炎症疾病炎症的关键信号蛋白。此次 IND 的批准是 Nurix 与吉利德合作的重要里程碑，并为启动首次人体临床试验铺平了道路。
  
  
• 美国癌症研究学会（AACR）年会上公布的数据：
  2025年4月，Nurix在美国癌症研究学会（AACR）年会上公布了积极的临床前数据，重点介绍了其口服、脑渗透性降解剂产品组合，这些产品靶向BTK、泛突变型BRAF和Aurora A激酶，这些基因是中枢神经系统(CNS)受累癌症中致癌信号传导和肿瘤生长的关键驱动因素。Nurix的领先BTK降解剂Bexobrutideg表现出卓越的催化效率，单个分子每小时可降解约10,000个BTK拷贝，这支持了其在低剂量下产生深度持久疗效的潜力。Nurix的BRAF降解剂在所有三类BRAF突变中均表现出广泛的临床前活性，包括对已获批准疗法耐药的突变，而Nurix的Aurora A降解剂则在儿童和成人癌症模型中表现出显著的抗肿瘤活性。
  
  在AACR年会上，Nurix还展示了其DEL-AI平台的数据，彰显了其变革性潜力。该平台利用基于专有DNA编码库（DEL）数据训练的业内首创DEL基础模型，能够快速通过计算机模拟识别多种治疗相关蛋白质的新型结合剂，包括此前被认为无法成药的靶点。这一创新的机器学习平台有望显著加速基于降解剂的药物和其他小分子疗法的发现，助力Nurix的内部研发管线和研发合作。

• 欧洲药品管理局 (EMA) 授予贝索布替德 (bexobrutideg) 孤儿药资格认定 (ODD)，用于治疗淋巴浆细胞性淋巴瘤： Nurix 于 2025 年 7 月宣布，EMA 授予贝索布替德 (bexobrutideg) 孤儿药资格认定 (ODD)，用于治疗淋巴浆细胞性淋巴瘤，其中最常见的亚型是华氏巨球蛋白血症 (Waldenström 巨球蛋白血症)。EMA 的孤儿药资格认定项目授予用于治疗、诊断或预防欧盟每 10,000 人中发病率不到 5 的罕见疾病的疗法孤儿药资格。该资格认定提供了多项激励措施，以鼓励罕见病治疗的开发，包括在获批后在欧盟享有 10 年的市场独占权、获得方案协助、有资格获得集中上市许可以及大幅降低监管费用。
  

即将举行的活动亮点*

• Bexobrutideg (NX-5948) ：基于近期在 CLL 和 WM 治疗中取得的积极数据，Nurix 预计将为 bexobrutideg 提供更多临床更新，并有望在 2025 年下半年启动 bexobrutideg 在 CLL 治疗中的关键性试验。为了支持 bexobrutideg 在自身免疫性和炎症性疾病领域的未来发展，Nurix 已扩大针对 CLL 和自身免疫性溶血性贫血患者的新 1b 期临床试验队列，并正在探索在 2025 年提交用于治疗自身免疫性血细胞减少症的非恶性血液学 IND。有关正在进行的 bexobrutideg 1a/1b 期试验的更多信息，请访问 www.clinicaltrials.gov ( NCT05131022 )。
  
• 泽来布多胺 (NX-2127)：泽来布多胺是一种口服生物可利用的BTK及cereblon新底物IKZF1 (Ikaros)和IKZF3 (Aiolos)的降解剂，旨在治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤。Nurix公司正在进行一项1a/1b期临床试验，其中包括一项针对弥漫大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的1b期扩展队列。Nurix公司正在其新的手性控制药物产品中招募一项剂量递增研究。预计未来临床更新将于2025年下半年公布。更多关于泽来布多胺临床试验的信息，请访问www.clinicaltrials.gov ( NCT04830137 )。
  
• NX-1607： NX-1607 是一款在研的 E3 连接酶 Casitas B 系淋巴瘤原癌基因 B (CBL-B) 口服抑制剂，目前正在开发用于免疫肿瘤学适应症，包括多种实体瘤和淋巴瘤。Nurix 正在开展一项针对成人患者的 1 期临床试验，以评估 NX-1607 对多种肿瘤适应症的疗效。该研究包括对 1a 期试验剂量和用药方案的全面调查。预计 2025 年下半年将公布临床更新信息。更多 NX-1607 临床试验信息，请访问 www.clinicaltrials.gov ( NCT05107674 )。
  
• 继续推进与吉利德、赛诺菲和辉瑞的战略合作： Nurix 预计在与吉利德、赛诺菲和辉瑞的合作期间继续实现重大的研究合作里程碑。
  

*本新闻稿中事件的预计时间以日历年季度为准。

2025财年第二季度财务业绩

截至 2025 年 5 月 31 日的三个月的收入为 4410 万美元，而截至 2024 年 5 月 31 日的三个月的收入为 1210 万美元。增长的主要原因是，在截至 2025 年 5 月 31 日的三个月内，Nurix 获得两项赛诺菲许可延期，获得了 3000 万美元的许可收入，以及与吉利德合作实现了 500 万美元的临床里程碑。

截至 2025 年 5 月 31 日的三个月，研发费用为 7,810 万美元，而截至 2024 年 5 月 31 日的三个月为 4,890 万美元。增加主要与临床、合同制造和咨询成本有关，因为 Nurix 继续加快招募正在进行的 bexobrutideg 试验的患者并为启动关键试验做准备。

截至 2025 年 5 月 31 日的三个月的一般及行政费用为 1,430 万美元，而截至 2024 年 5 月 31 日的三个月的一般及行政费用为 1,170 万美元。增加的主要原因是薪酬及相关人事成本和咨询成本增加。

截至 2025 年 5 月 31 日的三个月的净亏损为 4,350 万美元，即每股亏损 (0.52 美元)，而截至 2024 年 5 月 31 日的三个月的净亏损为 4,450 万美元，即每股亏损 (0.71 美元)。

现金、现金等价物和有价证券 截至 2025 年 5 月 31 日为 4.858 亿美元，而截至 2024 年 11 月 30 日为 6.096 亿美元。截至 2025 年 5 月 31 日的现金、现金等价物和有价证券不包括 2025 年第一财季赚取并在财季结束后收到的 400 万美元里程碑款项，以及财季结束后收到的 1500 万美元许可延期付款。

关于 Nurix Therapeutics , Inc .

Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于靶向蛋白质降解药物的发现、开发和商业化，这是创新药物设计的下一个前沿领域，旨在改善癌症和炎症性疾病患者的治疗选择。Nurix全资拥有的临床阶段产品线包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)（一种B细胞信号传导蛋白）的降解剂，以及卡西塔斯B系淋巴瘤原癌基因B (CBL-B)的抑制剂（CBL-B是一种E3连接酶，可调节包括T细胞和NK细胞在内的多种免疫细胞类型的激活）。Nurix的临床前产品线中还正在推进多个可能成为同类首创或最佳的降解剂和降解剂抗体偶联物(DAC)。 Nurix 的合作药物研发管线包括 IRAK4 和 STAT6 的临床前阶段降解剂，以及与吉利德科学公司、赛诺菲公司和辉瑞公司签订的合作协议下的多个其他项目。在这些合作协议下，Nurix 保留在美国对多个候选药物进行共同开发、共同商业化和利润分享的某些选择权。Nurix 的专业团队拥有一个能够处理任何蛋白质类别的完全人工智能集成的发现引擎，并结合其无与伦比的连接酶专业知识，在将靶向蛋白质降解科学转化为临床进展方面建立了强大的优势。Nurix 的目标是将基于降解剂的治疗方法置于患者护理的最前沿，用战胜疾病的新方法书写医学的新篇章。Nurix 总部位于加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问http://www.nurixtx.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含与未来事件和预期有关的陈述，因此构成《1995 年私人证券诉讼改革法》界定的前瞻性陈述。本新闻稿中使用时，“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“展望”、“计划”、“预测”、“应该”、“将”等词语以及与 Nurix 相关的类似表达及其变体均可识别为前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有反映 Nurix 对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：Nurix 未来财务或业务表现；Nurix 未来计划、前景和战略；Nurix 对其当前和未来候选药物的计划和预期；Nurix 候选药物的耐受性、安全性、治疗潜力和其他优势；Nurix 临床试验的计划时间和进行方式； Nurix 临床前研究和临床试验更新和结果的计划提供时间；Nurix 战略合作的潜在效益以及 Nurix 对此的预期，包括实现研究里程碑；以及 Nurix 的科学方法、Nurix 的 DEL-AI 平台、降解抗体偶联物和孤儿药资格的潜在效益和优势。前瞻性陈述反映了 Nurix 目前对其未来业务、未来计划和战略、发展计划、临床前和临床结果、未来状况以及 Nurix 认为在当前情况下合适的其他因素的信念、预期和假设。尽管 Nurix 认为此类前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但 Nurix 无法保证这些预期和假设最终会被证明是正确的。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，并且受难以预测的风险、不确定性和情况变化的影响，这些因素可能导致 Nurix 的实际活动和结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：（i）Nurix 是否能够推进其候选药物、获得监管部门的批准并最终将其候选药物商业化；（ii）与临床前研究和临床试验的时间和结果有关的不确定性；（iii）Nurix 是否能够资助开发活动并实现开发目标；（iv）与 Nurix 合作伙伴付款的时间和收到款项有关的不确定性，包括里程碑付款和未来产品销售的特许权使用费；（v）全球商业、政治和宏观经济状况、网络安全事件、银行系统的不稳定以及全球事件（包括世界各地的地区冲突）对 Nurix 业务、临床试验、财务状况、流动性和经营业绩的影响；（vi）Nurix 是否能够保护知识产权；（vii）Nurix 截至 2025 年 5 月 31 日的财政季度的 10-Q 表季度报告和其他 SEC 文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。因此，敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，即使Nurix随后在其网站或其他渠道发布此类陈述亦是如此。除非适用法律另有规定，否则Nurix无意且无义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是为了回应新信息、未来事件还是其他原因。

联系方式：

投资者
克里斯·福特纳
Nurix Therapeutics公司
ir@nurixtx.com

伊丽莎白·沃尔夫博士
Wheelhouse 生命科学顾问
lwolffe@wheelhouselsa.com

媒体
阿尔贾娜·雷诺兹
Wheelhouse 生命科学顾问
areynolds@wheelhouselsa.com