Salarius制药公司的Seclidemstat在两项最近发表的研究中展示了其在抑制已验证的肿瘤学靶点LSD1中的辅助作用。

评估塞克利司他治疗 MDS 和 CMML 患者的 I/II 期临床研究正在进行中，预计将于今年晚些时候公布更新结果

公司继续推进与 Decoy Therapeutics 的合并计划

休斯顿，2025年7月9日（环球新闻社）—— Salarius Pharmaceuticals, Inc. （纳斯达克股票代码：SLRX） （简称“Salarius”或“公司”）宣布，最近在同行评议期刊上发表的两项动物研究，为抑制赖氨酸脱甲基酶1（LSD1或KDM1A）的作用提供了进一步的见解。LSD1是血液肿瘤和实体肿瘤中一个经过充分验证的靶点。Salarius的seclidemstat (SP-2577)是一种首创的口服生物利用度LSD1抑制剂，目前正在MD安德森癌症中心(MDACC)进行一项由研究者发起的1/2期临床研究，以评估其作为治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的潜在药物，适用于治疗选择有限的患者。

Salarius 还宣布其与 Decoy Therapeutics Inc.（Decoy）的合并计划正在持续推进。根据 2025 年 1 月 13 日宣布的最终协议，Decoy 将与 Salarius 的一家全资子公司合并，但须遵守协议中规定的成交条件。新成立的公司将被命名为 Decoy Therapeutics。

近期发表的两项关于 LSD1A 抑制的研究如下：

• 韩国首尔中央大学药学院Sohyeon Kim的论文“ 组蛋白赖氨酸去甲基化酶1A抑制剂塞克利司他和反苯环丙胺诱导大鼠神经干细胞星形胶质细胞生成”发表在《生物化学与生物物理研究通讯》上。摘要指出：这些发现表明KDM1A是调控神经干细胞（NSC）命运的靶点，并为理解神经发育过程和表观遗传学背后的分子机制提供了新思路。

• 波士顿大学亨利·M·戈德曼牙科医学院Amit Kumar Chakrabouty的论文“ 赖氨酸特异性去甲基化酶1通过CDK7磷酸化在致癌进展和免疫抑制过程中控制关键口腔鳞状细胞癌（OSCC）癌前诱导因子STAT3 ”发表在《国际口腔科学杂志》上。摘要如下：这项研究加深了对口腔鳞状细胞癌（OSCC）进展的理解，并强调了LSD1作为控制OSCC癌前病变进展的潜在治疗靶点。
  

Salarius Pharmaceuticals 总裁、首席执行官兼董事 David Arthur 表示：“这些动物研究表明了抑制 LSD1 表达的重要性，并进一步证明了 SP-2577 在减缓或阻止癌细胞生长方面的潜在作用。我很高兴地报告，这项由 MDACC 研究者发起的血液癌症研究目前已启动并正在招募患者，我们期待今年晚些时候的研究更新。在我们评估 seclidemstat 未来战略替代方案的同时，这项研究将得到支持。”

他补充道：“我们还在与 Decoy 就拟议的业务合并交易继续推进。我们相信，Decoy 的 IMP ³ ACT™ 平台有望开发用于治疗呼吸道病毒和癌症的新型肽结合疗法，这将为我们的股东带来短期和长期价值。”

关于计划合并

拟议交易若成功完成，预计将促进Decoy基于其IMP ^{3 ACT平台开发的肽偶联疗法产品线实现多个价值创造拐点，该平台可实现创新肽偶联疗法的快速计算设计和生产。Decoy的产品线瞄准呼吸道传染病和胃肠病学(GI)肿瘤领域尚未满足的治疗需求。除了推进Decoy IMP 3 ACT}平台的开发外，合并后的公司还计划将Salarius的口服小分子蛋白降解剂SP-3164整合到高度靶向的肽基蛋白水解靶向嵌合体(PROTACS)候选药物中。

合并后的公司将由 Decoy 的联合创始人、首席执行官 Frederick “Rick” Pierce 和首席科学官 Barbara Hibner、Decoy 的首席商务官 Peter Marschel、首席技术官 Mike Lipp 和代理首席医疗官兼科学顾问委员会主席 Shahin Gharakhanian 医学博士以及 Salarius 的首席财务官 Mark Rosenblum 领导。

在接下来的 12 个月内，Decoy 预计将推进其主要资产——一种泛冠状病毒抗病毒药物，向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交新药临床试验 (IND) 申请，并在其他项目中取得进展，包括一种针对流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 的广谱抗病毒药物，以及一种针对胃肠道癌症的肽药物偶联物。

此外，在此期间，可能会报告正在进行的 MDACC 临床试验的数据，该试验针对先前接受低甲基化剂治疗后失败或复发的 MDS 和 CMML 患者。

关于 Decoy Therapeutics, Inc.
Decoy Therapeutics 是一家临床前阶段的生物技术公司，利用机器学习和人工智能工具以及高速合成技术，快速设计、开发和生产肽偶联候选药物，以满足尚未满足的重大医疗需求。公司初期研发管线专注于呼吸道病毒和胃肠道癌症。Decoy 已获得机构投资者的融资，以及来自马萨诸塞州生命科学种子基金、谷歌 AI 初创企业计划和 NVIDIA Inception 计划等的大量非稀释性资本。公司还获得了美国生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA) 通过 BLUE KNIGHT™ 项目提供的 QuickFire 挑战赛奖项资助，该项目由强生创新实验室 (JLABS) 与 BARDA 在战略防范与响应管理局 (AGR) 框架下合作开展。欲了解更多信息，请访问www.DecoyTx.com 。

关于 Salarius Pharmaceuticals
Salarius Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司，拥有两种候选药物，旨在为需要新治疗方案的癌症患者提供治疗。Salarius 的产品组合包括该公司的主要候选药物 seclidemstat，该药物目前正在 MD 安德森癌症中心进行一项由研究者发起的针对血液系统癌症的 1/2 期临床研究，旨在为治疗方案有限的 MDS 和 CMML 患者提供潜在的治疗方案。该公司的第二项 IND 阶段资产 SP-3164 是一种口服小分子蛋白质降解剂。Salarius 此前曾获得美国国家儿童癌症基金会 (National Pediatric Cancer Foundation) 的资金支持，用于治疗尤文氏肉瘤，并获得了德克萨斯州癌症预防与研究协会 (CPRIT) 颁发的产品开发奖。欲了解更多信息，请访问www.salariuspharma.com 。

关于拟议交易
最终协议已获得 Salarius 和 Decoy 董事会的一致批准签署。交割对价将主要包括 Salarius 的无投票权优先股。预计在交割后，以及交割后股东投票批准将优先股转换为普通股后，Decoy 投资者将持有合并后公司约 92.4% 的流通股，而 Salarius 股东将持有约 7.6% 的流通股，但不包括在任何融资中发行的任何股份，包括完成合并交易所需的合格融资。有关交易和交割条件的更多详情，请参阅 Salarius 于 2025 年 1 月 13 日、2025 年 3 月 8 日和 2025 年 6 月 11 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 8-K 表格，网址为 www.sec.gov。

非招揽
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前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的关于Salarius、Decoy、拟议合并及其他事项的“前瞻性陈述”，包括但不限于与业务、科学顾问委员会和产品相关的计划和预期，包括其主要资产的里程碑预期实现情况以及Salarius、Decoy和合并后公司的未来前景。这些陈述可能基于Salarius管理层当前的信念以及管理层做出的假设和当前可用的信息，讨论未来计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况等目标、意图和预期。前瞻性陈述通常包括预测性质的陈述，依赖于或提及未来事件或情况，并包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”等词语和其他类似表述。非历史事实的陈述均视为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设受风险和不确定性的影响，并非对未来业绩的保证。实际结果可能与任何前瞻性陈述中的结果存在重大差异，原因包括多种因素，包括但不限于：交割条件未得到满足的风险，包括拟议合并完成时间的不确定性；Salarius 和 Decoy 各自完成合并的能力；与 Salarius 在交割前估计和管理其运营费用以及与拟议合并相关的费用的能力相关的风险；合并后公司无法实现拟议合并预期的协同效应的风险；Salarius 和合并后公司无法获得足够融资来执行其业务计划的风险；以及与 Decoy 产品和开发计划相关的风险，包括任何 IND 申请流程和 IMP ³ ACT™ 平台潜力的意外问题。敬请读者仔细审阅并考量Salarius在提交给SEC的报告中披露的各项信息，包括截至2024年12月31日财年的10-K表年度报告（经10-Q表季度报告修订或补充）以及提交给SEC的其他文件。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者相关假设被证明存在错误，Salarius的实际业绩可能与预期或预测结果存在重大差异。

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