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2025-07-09 12:30
基于广泛数据审查的申请更新
弗吉尼亚州格伦艾伦,2025年7月9日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发治疗和预防成瘾及相关疾病疗法的临床阶段生物制药公司 Adial Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:ADIL )(简称“Adial”或“公司”)宣布,已更新其于2024年7月提交的AD04临时专利申请。AD04是公司领先的在研基因靶向5-羟色胺3受体拮抗剂,用于治疗重度饮酒患者(定义为每日饮酒量少于10杯)的酒精使用障碍(AUD)。该专利一旦获得批准,预计将至少在2045年之前保护Adial的核心资产。
Adial 总裁兼首席执行官 Cary Claiborne 表示:“随着我们继续推进 AD04 申请,直至 7 月 29 日与 FDA 举行 EOP2 会议,新的专利申请及其预期批准将使 Adial 核心资产的保护期至少延长至 2045 年。这项申请是 Adial 聘请新的专利顾问来增强和利用其知识产权组合后,对数据和信息进行广泛审查的结果。”
关于 Adial Pharmaceuticals, Inc.
Adial Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发成瘾及相关疾病的治疗方法。该公司的领先在研新药产品 AD04 是一种基因靶向的血清素 3 受体拮抗剂,用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍 (AUD)。该公司近期开展的 ONWARD™ 关键性 3 期临床试验,旨在研究该药物对使用公司伴随诊断基因检测确定的特定目标基因型受试者的酒精使用障碍 (AUD) 的潜在治疗效果。ONWARD 在减少重度饮酒患者的饮酒量方面显示出良好的效果,并且没有明显的安全性或耐受性问题。AD04 还被认为具有治疗其他成瘾性疾病(例如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖症)的潜力。更多信息,请访问www.adial.com 。
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国联邦证券法所定义的某些“前瞻性陈述”。此类陈述基于各种事实,并运用众多重要假设得出,受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。凡以“相信”、“预计”、“预期”、“打算”、“预测”、“估计”、“计划”等词语或类似表述或“将”、“应该”、“会”、“可能”和“或许”等将来时态或条件式动词开头、结尾或以其他方式包含此类词语的陈述,通常属于前瞻性陈述,而非历史事实,但并非所有前瞻性陈述都包含前述内容。前瞻性陈述包括有关公司对 AD04 的新专利申请及其预期批准的陈述、该专利至少在 2045 年之前保护 Adial 的核心资产、继续推进 AD04 计划以及 AD04 治疗其他成瘾性疾病(如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖症)的潜力。本文中包含的任何前瞻性陈述均反映我们当前的观点,并且涉及某些风险和不确定性,包括但不限于我们实施监管战略的能力、我们推进持续合作讨论的能力、我们获得产品候选物商业化监管批准或遵守持续监管要求的能力、我们开发战略合作机会和维持合作的能力、我们获得或维持资助我们研发活动所需资金或补助的能力、我们按时完成临床试验并按预期实现预期结果和效益的能力、与我们针对特定适应症推广或商业化我们的产品候选物的能力有关的监管限制、我们产品候选物在市场上的接受度以及我们产品的成功开发、营销或销售、我们维持许可协议的能力、我们专利资产的持续维护和增长以及我们留住关键员工或维持纳斯达克上市的能力。这些风险并非详尽无遗,应与我们提交给美国证券交易委员会的截至2023年12月31日的10-K表年度报告、后续10-Q表季度报告以及8-K表临时报告中包含的其他警示性声明一并阅读。任何前瞻性声明均仅代表其首次发布之日的观点。除非法律要求,否则我们不承担因新信息、未来事件、情况变更或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。
接触:
克雷森多通讯有限公司
大卫·沃尔德曼 / 亚历山德拉·希尔特
电话:212-671-1020
电子邮件: adil@crescendo-ir.com