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2025-07-09 12:30
休斯顿,2025年7月9日(环球新闻网)-- FibroBiologics,Inc.(纳斯达克:FBLG)(“FibroBiologics”)是一家临床阶段生物技术公司,拥有275多项已发布和正在申请的专利,专注于开发使用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料的慢性病疗法和潜在治疗方法,今天宣布了其软骨修复计划的进展。FibroBiologics通过免疫组织化学和转录组学分析证实,其伤口愈合计划中使用的CYWC 628球状体可以直接分化为软骨细胞,即负责软骨形成的特殊细胞。
这一确认意味着FibroBiologics可以使用其当前的CYWC 628主细胞库来生产工作细胞库并生产CybroCell™,这是该公司用于治疗退行性椎间盘疾病(DDD)的研究性细胞疗法。这一进展使FibroBiologics能够继续修改其与FDA的IND批准,用于计划中的DDD I期临床试验,并代表着平台可扩展性的一个重要里程碑。
“使用我们目前的CYWC 628主细胞库将为CybroCell提供更快速和简化的制造途径,减少开发和制造时间以及相关成本,”Hamid Khoja博士说,FibroBiologics首席科学官。“我们的方法继续证明我们基于成纤维细胞的平台能够支持来自共同细胞来源的多种适应症,帮助我们朝着为DDD等慢性病患者提供有效再生疗法的最终目标前进。
FibroBiologics创始人兼首席执行官Pete O ' Heeron表示:“我们正在启动临床项目方面取得稳步进展,这一里程碑凸显了成纤维细胞作为我们细胞治疗平台基础的潜力。”“通过利用这些细胞独特的生物学,我们正在努力开发可扩展的解决方案和我们平台的潜在通用性,用于一些最持久和最具挑战性的慢性病。”
要了解有关该计划和更广泛渠道的更多信息,请访问https://fibrobiologics.com/pipeline/。
关于前瞻性陈述的警告声明
本通讯包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括有关FibroBiologics当前和未来临床前研究、临床试验和研发计划的计划、预期启动时间和结果的信息,成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料的潜在临床益处,候选产品作为平台技术的潜力,生产效率的潜力,FibroBiologics项目的潜在适应症,以及监管备案的计划和时间。这些前瞻性陈述基于FibroBiologics管理层当前的预期、估计、预测和信念,以及有关未来事件的一系列假设。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩、条件或结果的保证,并涉及许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素,其中许多因素超出了FibroBiologics管理层的控制范围,这可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。包括标题“风险因素”以及FibroBiologics年度、季度和当前报告中其他地方列出的因素(即,向SEC提交或提供的表格10-K、表格10-Q和表格8-K)以及任何后续公开文件。副本可在SEC网站www.sec.gov上获取。这些风险、不确定性、假设和其他重要因素包括但不限于:(a)与FibroBiologics的流动性及其维持足以开展业务的资本资源的能力相关的风险;(b)对我们研发工作和临床前研究的启动、进展和预期结果的期望;(c)研发与临床前结果和临床研究结果之间不可预测的关系;和(d)FibroBiologics成功申请其专利的能力。前瞻性陈述仅适用于做出之日。请读者不要过分依赖前瞻性陈述,FibroBiologics不承担任何义务,除非法律要求,不打算更新或修改这些前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件,或其他. FibroBiologics不保证其能够实现其预期。
关于FibroBiologics
FibroBiologics总部位于休斯顿,是一家临床阶段生物技术公司,开发一系列治疗方法,并利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料寻找慢性疾病的潜在治疗方法。FibroBiologics拥有275多项美国和国际已颁发的专利/专利,涉及各种临床途径,包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症。FibroBiologics代表了细胞治疗和组织再生领域的下一代医学进步。欲了解更多信息,请访问www.FibroBiologics.com。
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