InspireMD宣布CGuard® Prime颈动脉支架系统在美国的商业发布 用于中风预防

迈阿密，2025 年 7 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）——用于预防中风的 CGuard Prime 颈动脉支架系统的开发商 InspireMD, Inc.（纳斯达克股票代码：NSPR）今天宣布，继获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前申请（PMA）批准后，CGuard Prime 颈动脉支架系统在美国正式商业化推出。

CGuard Prime 专为最大限度地降低早期和晚期栓塞风险而设计，可有效将潜在栓子困在动脉壁上，同时保持颈外动脉灌注。这款创新装置具有三大关键优势：首先，采用双层设计，将最大的开孔框架与最小的网孔尺寸相结合。其次，MicroNet™ 是一种由单根 20 μm 聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 线制成的生物稳定网，可捕获并密封血管壁上的血栓和斑块，防止栓塞。第三，SmartFit™ 技术无需锥形版本，同时确保精确的血管壁贴合。

InspireMD 首席执行官 Marvin Slosman 表示：“我们在美国的商业发布标志着 InspireMD 扩张历史上的一个关键里程碑，此前我们已在 30 多个国家/地区获得了两位数的市场份额。过去一年，我们为这一刻精心筹备，组建了一支由拥有深厚专业知识和长期合作关系的行业资深人士组成的世界级商业团队。凭借这支全明星团队和强大的运营基础设施，我们已准备好在美国推出一项影响深远的产品。我们衷心感谢所有为此做出贡献的人，并对未来充满期待。”

“使用 CGuard Prime 系统治疗患者意义非凡，不仅对我个人而言，也对俄亥俄健康中心的创新发展以及整个颈动脉介入领域意义非凡，”俄亥俄健康中心血管系统主管 D. Chris Metzger 博士表示。“CGuard 的独特设计在解决复杂的颈动脉疾病方面发挥了重要作用，它在不影响输送能力的情况下提供了增强的栓塞保护。我在临床试验和实践中使用该系统的经验，进一步证明了人们对更安全、微创替代方案的需求，尤其是对于中风风险较高的患者而言。这项技术代表了我们在美国预防中风方面的一项重要进步。”

Ballad Health 董事长兼首席执行官 Alan Levine 表示：“Ballad Health 团队非常荣幸能够为这款新型新一代颈动脉器械的研发贡献力量。从 2021 年启动首批 C-GUARDIANS 入组，并在整个试验过程中主导入组工作，到支持 Chris Metzger 博士的首个商业化案例，我们一直是这项技术整个生命周期的关键贡献者。我们的努力体现了 Ballad Health System 致力于推进创新，改善患者护理，并提供最新突破性医疗技术的承诺。”

关于 CGuard Prime
CGuard Prime 颈动脉支架系统是一款新型网状覆盖颈动脉支架，旨在通过持续的栓塞保护提高患者安全性。CGuard Prime 结合了现有颈动脉支架中最大的开孔框架和最小的网状孔径，可防止斑块穿过支架突出，并经证实可提供长达五年的持久栓塞保护。

关于 InspireMD, Inc.
InspireMD 致力于利用其专有的 MicroNet 网状技术，使其产品成为颈动脉支架植入术的行业标准，提供卓越的急性疗效和持久、无中风的长期疗效。InspireMD 的普通股在纳斯达克上市，股票代码为 NSPR。

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