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OPKO Health和Entera Bio宣布选择参加2025年ESPEN大会的用于治疗短肠综合征的口服GLP-2片剂的PK/PD摘要

2025-07-08 12:00

迈阿密和耶路撒冷,2025年7月8日(环球新闻网)-- OPKO Health,Inc.(纳斯达克:OPK)(“OPKO”)和Entera Bio Ltd.(纳斯达克股票代码:ENTX)(“Entera”)今天宣布,他们的摘要“用于治疗短肠综合征的一流口服GLP-2类似物”已被选为2025年9月13日至16日在捷克共和国布拉格举行的第47届欧洲临床营养与代谢学会(“ESPEN”)大会的海报展示。

摘要标题:治疗短肠综合征的一流口服GLP-2模拟物海报查看日期和时间:2025年9月13日,当地时间下午3:30 - 4:00和欢迎招待会海报主题:海报环节1 -肝脏和胃肠道展示地点:论坛大厅3号大厅

口服GLP-2片剂计划将OPKO开发的专有长效GLP-2激动剂与Entera专有的N-Tab™技术相结合,用于患有短肠综合征和涉及胃肠道粘液炎症和营养吸收不良的其他疾病的患者。目前,唯一获批的GLP-2激动剂以GATTEK ®(替杜谷肽)品牌销售,需要每天皮下注射。

Intera首席执行官Miranda Toledano表示:“考虑到SBS患者的多样性以及注射型GLP-2治疗的依从率具有挑战性,我们相信每日服用片剂可能会实现对这种肽进行更个性化的护理并进行个性化的剂量调整。”

关于短肠综合症

短肠综合征(SBS)是一种罕见且可能危及生命的吸收不良疾病,由功能性肠质量(后天缺陷或疾病相关吸收丧失)或实体性肠质量(后天肠道切除术)严重丧失引起。美国和欧盟约有30,000名SBS患者,GATTEK ®(替杜谷肽)是唯一获批的SBS疗法,目前的年销售额总额约为8亿美元。SBS患者吸收营养和液体的能力下降,并面临营养不良、意外体重减轻和因必需维生素和矿物质损失而出现其他症状的风险1。SBS是慢性肠衰竭最常见的原因,约占成人慢性肠衰竭病例的75%,占儿童此类事件的50%。2

关于Entera Bio

Entera是一家临床阶段公司,专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法,以满足尚未满足的重大医疗需求,其中口服片剂形式有可能改变护理标准。该公司利用颠覆性的专有技术平台(N-Tab™)及其一流的针对甲状旁腺激素(1-34)、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽项目管道。该公司最先进的候选产品EB 613(口服甲状旁腺激素(1-34))正在开发,作为第一款针对低骨密度和高危骨质疏松症的绝经后女性的每日一次口服骨合成代谢(骨构建)片剂治疗。一项针对EB 613片剂(n=161)的安慰剂对照、剂量范围设计II期研究符合主要终点(PD/骨转换生物标志物)和次要终点(骨密度)。根据FDA对定量骨密度终点的资格,Entera正准备启动EB 613的3期注册研究。EB 612项目正在开发,作为首个治疗甲状旁腺功能减退症的口服甲状旁腺激素(1-34)片剂肽替代疗法。Entera还正在开发第一种口服胃酸调节素,一种双重靶向的GL 1/胰高血糖素肽,用于治疗肥胖症;以及第一种口服GLP-2肽片剂,作为一种无注射替代品,用于患有罕见吸收不良疾病(例如短肠综合征)的患者与OPKO Health合作。有关Entera Bio的更多信息,请访问www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上关注我们。

关于OPKO Health

OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司,旨在利用其发现、开发和商业化专业知识以及新颖和专有技术,在快速增长的大型市场中建立行业领先地位。欲了解更多信息,请访问www.opko.com。

关于前瞻性陈述的警告声明

本演示文稿中的各种陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本演示文稿中有关我们的前景、计划、财务状况、业务战略以及预期财务和运营结果的所有陈述(历史事实陈述除外)可能构成前瞻性陈述。诸如但不限于“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“期望”、“估计”、“设计”、“目标”、“意图”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“可能”、“应该”、“将”和“将”等词语或这些词语的否定词和类似表达或词语,识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前预期,涉及风险、情况变化、假设和不确定性。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证,并且可能不准确地表明何时将实现此类业绩或结果。

可能导致实际结果与Entera和OPKO前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括:我们的临床试验结果;口服片剂治疗SBS的预期益处;以及“关于前瞻性陈述的警示性陈述”中描述的其他因素,Entera和OPKO最近向SEC提交的10-K表格年度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分,以及两家公司随后提交的10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告。无法保证Entera和OPKO预期的实际结果或发展将会实现,或者即使基本实现,也无法保证它们会对Entera或OPKO产生预期的后果或影响(如适用)。因此,无法保证此类前瞻性陈述和估计中陈述或暗示的结果能够实现。Entera和OPKO警告投资者不要依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供,Entera和OPKO均不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,法律要求的除外。

1 https://rarediseases.org/rare-diseases/short-bowel-syndrome/ 2朱C、李Y.成人短肠综合征的胰高血糖素样肽-2类似物营养疗法的最新概述。J Int Med Res. 2022年3月;50(3):3000605221086145。doi:10.1177/03000605221086145。PMID:35343263; PMCID:PMC8966062。

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