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OPKO Health和Entera Bio宣布关于口服GLP-2片剂治疗短肠综合征的PK/PD摘要被选为2025年ESPEN大会展示
2025-07-08 12:00
迈阿密和耶路撒冷，2025 年 7 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）——OPKO Health, Inc.（纳斯达克股票代码：OPK）（“OPKO”）和 Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）（“Entera”）今天宣布，他们的摘要“用于治疗短肠综合征的首创口服 GLP-2 类似物”已被选为第 47届欧洲临床营养与代谢学会（“ESPEN”）大会的海报展示，该大会将于 2025 年 9 月 13 日至 16 日在捷克共和国布拉格举行。
摘要标题：用于治疗短肠综合征的首创口服 GLP-2 类似物
海报展示日期及时间： 2025年9月13日，当地时间下午3:30-4:00，欢迎招待会
海报主题：海报会议 1 - 肝脏和胃肠道
展览地点：论坛厅3号门厅
口服 GLP-2 片剂项目将 OPKO 开发的专有长效 GLP-2 激动剂与 Entera 专有的 N-Tab™ 技术相结合，用于治疗短肠综合征以及其他涉及胃肠道黏膜炎症和营养吸收不良的疾病患者。目前，唯一获批的 GLP-2 激动剂以GATTEX® （替度鲁肽）品牌上市，需要每日皮下注射。
Entera 首席执行官米兰达·托莱达诺 (Miranda Toledano) 表示：“鉴于 SBS 患者的异质性以及注射 GLP-2 疗法带来的依从率挑战，我们相信每日片剂形式可以使这种肽的护理更加个性化，并实现个体化滴定。”
关于短肠综合征
短肠综合征 (SBS) 是一种罕见且可能危及生命的吸收不良疾病，由功能性肠道肿块大量丢失（继发于先天性缺陷或疾病相关的吸收功能丧失）或物理性肠道肿块（继发于广泛的肠切除术）引起。美国和欧盟约有 30,000 名患者患有 SBS，目前唯一获批的 SBS 治疗药物GATTEX® （替度鲁肽）的年销售额总计约为 8 亿美元。SBS 患者吸收营养和液体的能力下降，并且由于必需维生素和矿物质的流失而面临营养不良、体重意外减轻和其他症状的风险1 。SBS 是慢性肠衰竭的最常见原因，占成人慢性肠衰竭病例的约 75% 和儿童此类事件的 50% 2
关于Entera Bio
Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，以满足尚未满足的重大医疗需求，其中口服片剂有望改变治疗标准。公司利用颠覆性的专有技术平台 (N-Tab™) 及其针对甲状旁腺激素 (PTH(1-34)、胰高血糖素样肽 (GLP-1) 和 GLP-2 的首创口服肽项目管线。公司最先进的候选产品 EB613（口服 PTH(1-34)）正在开发中，作为首个针对低骨密度 (BMD) 和高风险骨质疏松症绝经后女性的口服、骨合成代谢（骨骼构建）每日一次的片剂治疗方案。一项安慰剂对照、剂量范围调整的 EB613 片剂 II 期临床试验（n=161）达到了主要终点（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD）。Entera 正准备根据 FDA 对定量 BMD 终点的认证，启动 EB613 的 III 期注册研究。 EB612 项目正在开发中，旨在成为首个用于治疗甲状旁腺功能减退症的口服 PTH(1-34) 片剂肽替代疗法。Entera 还在开发首个口服胃泌酸调节素片剂，这是一种双靶向 GLP1/胰高血糖素肽，用于治疗肥胖症；并与 OPKO Health 合作，开发首个口服 GLP-2 肽片剂，作为非注射替代疗法，用于治疗患有罕见吸收不良症（例如短肠综合征）的患者。欲了解更多关于 Entera Bio 的信息，请访问www.enterabio.com或在LinkedIn 、 Twitter 、 Facebook和Instagram上关注我们。
关于OPKO Health
OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于利用其在药物发现、开发和商业化方面的专业知识以及新颖的专有技术，在快速增长的大型市场中确立行业领先地位。欲了解更多信息，请访问www.opko.com 。
关于前瞻性陈述的警示声明
本演示文稿中的各种陈述均构成《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。本演示文稿中关于我们的前景、计划、财务状况、业务战略以及预期财务和运营结果的所有陈述（历史事实陈述除外）均可能构成前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于“预期”、“相信”、“能够”、“或许”、“预计”、“估计”、“设计”、“目标”、“打算”、“或许”、“或许”、“目标”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“可能”、“应该”、“将要”和“会”，或这些术语的否定形式以及类似的表达或词语。前瞻性陈述基于当前的预期，其中涉及风险、情况变化、假设和不确定性。前瞻性陈述不应被视为对未来业绩或结果的保证，并且可能无法准确指示何时实现此类业绩或结果。
可能导致实际结果与Entera和OPKO前瞻性陈述中反映的结果大不相同的重要因素包括但不限于：我们临床试验的结果；口服片剂治疗SBS的预期益处；以及Entera和OPKO向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告以及两家公司随后分别提交的10-Q表季度报告和8-K表当前报告中“前瞻性陈述警示性声明”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分中所述的其他因素。我们无法保证Entera和OPKO预期的实际结果或发展能够实现，即使基本实现，也无法保证其将对Entera或OPKO产生预期的后果或影响（如适用）。因此，我们无法保证此类前瞻性陈述和估计中明示或暗示的结果能够实现。 Entera 和 OPKO 提醒投资者切勿依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日，除法律要求外，Entera 和 OPKO 均不承担更新或公开修订任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而发生。
1 https://rarediseases.org/rare-diseases/short-bowel-syndrome/
2 Zhu C, Li Y. 胰高血糖素样肽-2类似物营养疗法治疗成人短肠综合征的最新概述。《国际医学研究杂志》。2022年3月;50(3):3000605221086145。doi: 10.1177/03000605221086145。PMID: 35343263；PMCID: PMC8966062。
联系方式： 联系方式： 康泰生物 米兰达·托莱达诺 首席执行官 miranda@enterabio.com OPKO健康 联盟顾问 IR 伊冯·布里格斯，310-691-7100 ybriggs@allianceadvisors.com 或者 布鲁斯·沃斯，310-691-7100 bvoss@allianceadvisors.com
