BeyondSpring在Med上发表了人类临床研究（Cell Press），显示胰岛素驱动的树枝状细胞成熟和先前检查点抑制剂失败后的肿瘤反应

新泽西州弗洛尔汉姆公园2025年7月7日（环球新闻网）-- BeyondSpring Inc.（纳斯达克：BYSI）今天宣布在Med（Cell Press）上发表一项人体临床研究，证明普那布林与辐射和检查点抑制剂结合使用时，可以诱导树枝状细胞（DC）成熟，并引发先前ICI治疗失败的多种癌症类型患者的肿瘤反应。该研究还确定了一个潜在的生物标志物-基线GEF-H1免疫特征-这可能使患者预选和临床反应预测。

“这些结果提供了早期但重要的信号，表明普那布林的树枝状细胞成熟机制可能在逆转ICI获得性耐药性方面发挥关键作用，”医学博士史蒂文·林博士说，博士，通讯作者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心放射肿瘤学教授。“普那布林在这种情况下激活免疫系统的能力在科学上很有趣，在临床上也很有希望--特别是考虑到一些经过大量预治疗的患者的反应的持久性。”

林博士补充道：“特别值得注意的是，普那布林联合用药对非小细胞肺癌、颈部鳞细胞癌和霍奇金淋巴瘤的治疗效果最好。”

黄兰博士说：“这项研究建立在诺贝尔奖获得者拉尔夫·斯坦曼博士和艾拉·梅尔曼博士的开创性工作的基础上，他们帮助定义了树枝状细胞在免疫激活中的重要作用。”BeyondSpring联合创始人、董事长兼首席执行官。“普那布林推动树枝状细胞成熟和诱导免疫反应的能力为检查点抑制剂治疗难治或复发的患者提供了一种潜在的突破性策略。我们致力于与MD Anderson等开创性癌症研究机构合作，推进普那布林的开发。”

三重I/O组合研究亮点

这项由研究者发起的I期转化试验（NCT 04902040）评估了一种结合普那布林、放射（RT）和抗PD-1检查点抑制剂的三重免疫治疗方法，用于患有八种癌症类型的患者，这些癌症类型的患者既往ICI治疗难治性或复发。RT仅在第一个周期进行。主要终点是未照射病变的肿瘤反应。

关于医学出版物

林世辉，Subbiah V.，科恩·恩等人。“辐射后的普那布林增强了树枝状细胞成熟和检查点抑制剂对复发性/难治性癌症的再治疗。”医学。发表于2025年6月27日。（https：//www.cell.com/med/abstract/S2666-6340（25）00179-5）

关于普那布林篮子研究

MD Anderson癌症中心的这项开放标签、单组I期篮子研究（NCT 04902040）调查了普那布林联合放射和PD-1抑制剂在既往免疫治疗后难治或复发患者中的安全性和有效性。主要终点是非辐照病变中的评估者评估的ORR（RECIST 1.1）;次要终点包括DCR。

关于普那布林

普那布林是一种一流的树突状细胞成熟剂，可与微管蛋白上的独特位点可逆结合，以受控方式使微管不稳定以释放GEF-H1（Chem 2019; Cell Reports 2019）。免疫蛋白GEF-H1激活RhoA/ROCK信号途径，促进树枝状细胞成熟和抗肿瘤T细胞免疫。这种机制与传统的管状蛋白药物不同，并且不会干扰多西他赛等管状蛋白稳定剂。

在多项临床研究和约800名患者中，普那布林表现出持久的抗癌活性和良好的安全性，并显着减少化疗引起的中性粒细胞减少，可能增强多西他赛的耐受性。

关于BeyondSpring

BeyondSpring（纳斯达克股票代码：BYSI）是一家临床阶段生物制药公司，为未满足的高度医疗需求开发一流的疗法。其主要资产普那布林正处于临床开发后期，作为一种治疗非小细胞肺癌和一系列癌症适应症的抗癌药物。普那布林作为树枝状细胞成熟剂的新型作用机制支持抗癌活性和免疫调节，提供了一种独特的方法来使肿瘤对先前的失败或进展重新敏感到检查点抑制剂。

此外，BeyondSpring还是SEED Therapeutics的创始股权持有者，该公司是一家生物技术公司，通过发现新型分子胶和双功能降解剂，开创了靶向蛋白质降解（TPD）的先河。在其专有的RITE 3 ™平台的支持下，SEED正在推进一流的降速器管道，以解决肿瘤学、神经退行性疾病、免疫学和病毒学领域传统上难以实现的目标。SEED与礼来公司和泰泰公司的战略合作，有限公司支持其开发转型疗法的使命。请访问beyondspringpharma.com了解更多信息。

投资者联系方式：IR@beyondspringpharma.com

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