Belite Bio宣布完成Metallal全球第三期PHOENIX试验的招募，评估口服Tinlarebant治疗地理萎缩

- 美国、英国、法国、捷克共和国、瑞士、中国、台湾和澳大利亚招募了500名受试者

圣地亚哥，2025年7月2日（环球新闻网）-- Belite Bio，Inc.（纳斯达克：BLTE）是一家临床阶段药物开发公司，专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的新型疗法，今天宣布完成PHOENIX试验的招募，该试验是一项全球性的，为期24个月的3期关键试验，评估Tinlarebant的安全性和耐受性及其降低干龄肌萎缩（GA）患者萎缩性病变生长率的潜力-相关性视网膜病变（AMD）。

Belite Bio董事长兼首席执行官Tom Lin博士表示：“完成PHOENIX试验的入组标志着Belite Bio的一个重要里程碑，因为我们正在推进治疗地图性萎缩的主要候选药物Tinlarebant。”“这一成就使我们距离评估廷拉必班减缓这种严重且进行性疾病萎缩性病变生长的潜力又近了一步，目前尚无批准的口服治疗方法。该患者群体的需求仍然没有得到满足。我们仍然致力于通过后期开发推进Tinlarebant，并期待在PHOENIX试验中途分享中期结果。”

Belite Bio首席医疗官Hendrik Scholl博士表示：“我们很高兴宣布地图状萎缩症关键临床试验的入组完成，这是一个里程碑，反映了全球对我们研究性治疗的浓厚兴趣。”“美国的入学人数大幅领先，这凸显了与现有侵入性治疗方案相比，方便的每日一次口服片剂的吸引力。”

PHOENIX试验顶级招募地点之一的首席研究员David Rhee博士说：“地理萎缩是一种进行性和衰弱的疾病，会严重影响一个人的视力，从而影响生活质量，但治疗选择仍然有限。”“PHOENIX研究旨在评估Tinlarebant减缓萎缩性病变生长的功效，萎缩性病变是疾病进展的关键临床标志物。完成入组是推进该患者群体研究的有意义的一步，我期待着看到这项重要研究的结果。”

干性AMD是老年人视力丧失的主要原因。GA是干性AMD的晚期。GA患者的视网膜会出现病变，这可能会影响他们的视力，并降低进行阅读和驾驶等日常活动的能力。随着病变扩大，患者通常会出现中心视力进行性丧失。目前，还没有批准的GA口服治疗方法，也没有批准的干性AMD早期阶段（例如中期AMD）的治疗方法。

PHOENIX研究是一项为期24个月的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、关键的3期试验。该研究正在美国、英国、法国、捷克共和国、瑞士、中国、台湾和澳大利亚的各个地点进行。

关于Tinlarebant Tinlarebant是一种每日一次口服片剂，旨在作为维持1型Stargardt病（STGD 1）和地理萎缩（GA）患者视网膜组织健康和完整性的早期干预措施。目前，FDA还没有批准的STGD 1治疗方法，也没有批准的GA口服治疗方法。因此，如果获得批准，Tinlarebant将成为一种新型口服治疗药物，可以解决STGD 1和GA未满足的医疗需求。Tinlarebant在美国获得了罕见儿科疾病认定、快速通道认定和突破疗法认定，并在美国、欧洲和日本获得了孤儿药认定。它还因STGD 1而在日本获得了Sakigake（先锋药物）称号。

关于Belite Bio Belite Bio是一家临床阶段生物制药药物开发公司，专注于开发针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的新型疗法，例如1型Stargardt病（STGD 1）和地理萎缩（GA）晚期干性年龄相关性视网膜变性（AMD）以及特定代谢疾病。Belite的主要候选药物Tinlarebant是一种旨在减少眼睛中毒素积聚的口服疗法，目前正在青少年STGD 1受试者中的3期研究（BRAGON）和2/3期研究（BRAGON II）中进行评估，以及GA受试者中的3期研究（PHOENIX）。欲了解更多信息，请在X、Instagram、LinkedIn和Facebook上关注我们，或访问www.belitebio.com。

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