Vivos Therapeutics获得VidaSleep™口腔用具的医疗保险批准

重要里程碑为数百万患有睡眠呼吸暂停的医疗保险受益人获得Vivos获得专利且获得FDA许可的口腔矫正器治疗扫清道路

科罗拉多州利特尔顿，2025年7月1日（环球新闻）-- Vivos Therapeutics，Inc.（纳斯达克：VVOS）（“Vivos”或“公司”）是一家彻底改变阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和打鼾治疗的开创性医疗技术公司，今天宣布，其VidaSleep™口腔用具采用Vivos的专利并获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的单边咬合块技术，已获得医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）定价的批准，数据分析和编码（PDAC）承包商，用于治疗成人轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和打鼾。

VidaSleep™设备

在美国，超过80%的OSA病例未被诊断出来，估计有8000万美国人受到影响，Vivos全面的OSA治疗产品组合有望在未渗透的睡眠治疗市场中占据重要份额。医疗保险覆盖范围为遵循CMS指导方针的商业支付者打开了大门，扩大了Vivos的潜在市场。

获得批准后，VidaSleep™加入了Vivos mmRNA®的PDAC口腔器械清单，为数百万寻求CPAP机器或侵入性手术的临床先进替代品的医疗保险受益人提供了机会。双PDAC批准使Vivos成为唯一一家拥有两种医疗保险覆盖的口腔器械的公司，这些器械采用差异化的专利技术，旨在解决阻塞性呼吸暂停综合症的根本原因，同时为患者提供两种不同的治疗途径和价格点。VidaSleep™口腔矫正器采用Vivos专有的单边咬合块技术，而mmRNA矫正器是FDA批准的Vivos CARE产品线的一部分，用于成人和儿童中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症病例。

Vivos Therapeutics首席执行官兼董事长柯克·亨茨曼（Kirk Huntsman）表示：“PDAC批准VidaSleep是Vivos取得的又一个里程碑成就，从战略上定位了我们，使我们能够大幅扩大在睡眠呼吸暂停症市场基于价值的护理领域的影响力。”“虽然mmRNA®仍然是我们针对复杂病例的优质解决方案，但VidaSleep通过最大限度地提高可访问性的优化设计提供了积极的临床成果，证明‘成本效益’并不意味着‘妥协’。“这种双设备方法使我们能够为估计价值360亿美元的睡眠治疗市场的各个层面提供服务，从医疗保险受益人到商业付款人，同时保持我们令人信服的毛利率。同样重要的是，它使数千名临床医生能够采用我们的技术，因为他们知道他们现在有多种报销选择来满足患者的需求。”

商业和临床优势

PDAC的批准不仅使医疗保险患者受益，还激励私人保险公司承保Vivos的电器。VidaSleep™设备与Vivos的mmRNA®设备一样，旨在用作独立治疗或CPAP的辅助治疗，为提供者和患者提供灵活性。VidaSleep™提供了令人信服的价值主张，将Vivos专有技术的临床优势与旨在扩大可及性的经济实惠价格结合起来。其精简的设计和高效的制造流程使Vivos能够以预算意识的速度提供高影响力治疗，而不会损害医疗保险和商业保险网络更广泛采用的功效或质量提高机会，同时为全国医疗保健提供者保留强劲的毛利率，他们现在可以以更大的信心提供这些解决方案。保险报销。

睡眠呼吸暂停：无声的危机

阻塞性睡眠呼吸暂停综合症与心脏病、中风和痴呆等严重合并症有关，但诊断仍然严重不足。Vivos的口腔矫正器通过解决阻塞性呼吸暂停综合症的结构性根本原因代表了范式转变，同行评审的研究表明气道畅通和症状解决方面取得了显着改善，其中包括最近在《欧洲儿科杂志》上发表的具有里程碑意义的研究。

关于Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics公司（纳斯达克：VVOS）是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化创新的诊断和治疗方法，为患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和打鼾等呼吸和睡眠问题的患者促进睡眠健康和健康。Vivos的完整气道重新定位和/或扩张（CARE）设备是美国食品和药物管理局（FDA）批准的唯一口腔用具，适用于被诊断患有所有严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（包括重度阻塞性睡眠暂停综合症）和6至17岁儿童中中度至重度阻塞性睡眠暂停综合症的成年患者。FDA批准使用此类设备。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）影响着全球超过10亿人，但仍有90%的人未被诊断出来，也不知道自己的病情。这种慢性疾病不仅仅是一个睡眠问题，它与许多严重的慢性健康状况密切相关。虽然医学界在治疗睡眠障碍方面取得了长足的进步，但呼吸和睡眠健康仍然是尚未完全理解的领域。因此，解决方案往往是机械性的，无法解决阻塞性呼吸暂停综合症的根本原因。

Vivos Therapeutics成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，正在改变这一现状。通过创新技术、教育以及与功能医学医生和睡眠专家的合作或收购，Vivos正在帮助医疗保健提供者更彻底地满足患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的复杂需求。

Vivos的尖端口腔矫正器产品组合提供了一种专有的、临床有效的OSA解决方案，该解决方案是非手术、非侵入性和非药物性，为患者呼吸新生命带来希望。欲了解更多信息，请访问www.vivos.com。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿，包括本公司管理层和其他各方的声明，包含有关未来事件的“前瞻性陈述”（定义见1933年证券法第27 A条，经修订，和1934年证券交易法第21 E条，经修订）.“可能”、“会”、“应该”、“期望”、“项目”、“机会”、“潜在”、“打算”、“计划”、“相信”、“预期”、“希望”、“估计”、“目标”等词语以及此类词语的变体和类似表达旨在识别前瞻性陈述。在本新闻稿中，前瞻性陈述包括但不限于与本文所述的PDAC批准VidaSleep™设备给Vivos带来的预期好处有关的陈述。这些陈述涉及重大的已知和未知风险，并基于多个假设和估计，这些假设和估计固有地受到重大不确定性和意外情况的影响，其中许多超出了Vivos的控制范围。请读者注意，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大不利差异。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括但不限于：（i）Vivos可能无法成功实施销售、营销和其他增加收入的策略的风险，（ii）一些患者可能无法通过使用Vivos的产品实现预期结果的风险，（iii）已发布的研究数据可能无法预测Vivos治疗对所有患者的结果的风险，（iv）与睡眠呼吸暂停诊断和治疗行业的监管审查和不良宣传相关的风险;（v）Vivos可能无法在需要时获得额外融资（如果有的话）或维持其纳斯达克上市的风险，（vi）可能影响Vivos业务或获得融资能力的市场和其他条件（包括保险是否涵盖Vivos的治疗费用），以及（七）Vivos向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中描述的其他风险因素。Vivos的文件可以在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上免费获取。除法律要求外，Vivos明确不承担任何义务或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映Vivos对此预期的任何变化或任何声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。

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