Verrica Pharmaceuticals宣布修订与Torii Pharmaceuticals的合作和许可协议，启动全球Pival III期临床试验，研究YCANTH®治疗常见疣

- Verrica将于2025年7月提前收到800万美元的里程碑付款，用于启动全球研究-

- YCANTH®（日本为TO-208）在日本获得传染性软疣治疗批准后，Verrica将从Torii获得1000万美元的里程碑现金付款;预计将于2025年底做出批准决定-

- Torii将资助全球研究的首批4000万美元自付费用，约占当前临床预算的90%-

- 仅在美国，普通疣就影响了约2200万患者，而且对于这个价值数十亿美元的可持续市场，尚无FDA批准的处方疗法-

- 公司预计将于2025年第四季度在美国的3期试验中为第一名患者接种-

- Verrica将保留YCANTH在日本以外所有地区的所有适应症的全球所有权-

宾夕法尼亚州西切斯特2025年7月1日（GLOBE NEWSWIRE）- Verrica Pharmaceuticals Inc.（“Verrica”）（纳斯达克：VR CA）是一家开发和销售治疗需要医疗干预的皮肤病药物的皮肤科治疗公司，今天宣布，已与Torii Pharmaceutical Co. Ltd（“Torii”）签订了现有合作和许可协议的第二项修正案，以启动Verrica产品YCANTH®的全球关键3期临床试验，用于治疗常见疣。

Verrica总裁兼首席执行官Jayson Rieger博士表示：“我们非常高兴能够开始针对普通疣的全球第三阶段项目，该项目有可能通过将YCANTH的标签扩展到最常见的皮肤病之一来改变我们的公司。”Rieger博士继续说道：“这项修正案反映了我们与Torii的广泛合作，我们与监管机构合作，优化日本和美国的临床项目，为两家公司创造战略、发展和财务协同效应。由于目前还没有FDA批准的处方药来解决美国约2200万受普通疣影响的患者的问题，我们相信，扩大YCANTH的标签以纳入该适应症将为数百万患者提供新的治疗选择这个价值数十亿美元的市场。作为修订后协议的一部分，Verrica现已确定了在2025年获得高达1800万美元的新非稀释资本的途径，包括Torii加速支付的800万美元里程碑付款，将于2025年7月支付，如果Torii获得日本传染性软疣的批准（我们预计最早将在2025年底发生），额外的里程碑式付款1000万美元现金。重要的是，Verrica还将保留其对YCANTH在日本以外所有领土上所有适应症的全球所有权。”

Rieger博士继续说道：“Verrica很自豪能够与Torii一起开始这个临床项目，Torii仍然是一位杰出且支持性的开发合作伙伴。我们还感谢我们的贷款合作伙伴OrbiMed的持续支持，他在我们公司重组和实施YCANTH新商业战略的过程中提供了巨大的帮助。由于我们继续执行我们的战略，我们最近与OrbiMed达成了一项信贷协议的修订，其中规定在2025年剩余时间内，我们的财务报表不存在“持续经营”资格。

Rieger博士补充道：“随着我们进入2025年下半年，与Torii和OrbiMed的修订协议增加了灵活性和非稀释性现金资源，使我们处于更有利的地位，可以继续执行YCANTH商业战略并推进我们的品牌扩张工作。我们仍然专注于推动对YCANTH的需求，这是唯一一种经FDA批准且市售的治疗传染性软疣的疗法，我们期待在7月份提供YCANTH分配涂抹器单位增长的最新消息。”

与Torii的YCANTH合作和许可协议的修订

关于YCANTH®（VP-102）YCANTH®是一种专有的药物-器械组合产品，包含通过一次性涂药器递送的GMP控制的阿斯利丁制剂，可以精确的局部给药和靶向给药来治疗软疣。YCANTH®是第一个也是唯一一个获得FDA批准的市售产品，用于治疗患有传染性软疣的成人和儿科患者，传染性软疣是一种常见的、高度传染性的皮肤病，影响着美国估计有600万人，主要是儿童。YCANTH®的批准是基于在约500名患者中进行的两项3期临床试验的积极结果，该试验证明YCANTH®是一种安全有效的治疗软疣的治疗方法。大约2.25亿人有资格获得YCANTH®保险。商业保险患者每次YCANTH治疗只需支付25美元，最多可购买两个施用器。如果满足患者援助的某些资格要求，其他未保险的患者可能有资格以较低的费用获得YCANTH。请访问YCANTHPro.com了解更多信息。

关于Verrica Pharmaceuticals Inc. Verrica是一家皮肤科治疗公司，开发治疗需要医疗干预的皮肤病的药物。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）（甘草苷）是FDA批准的第一种也是唯一一种市售治疗方法，用于治疗患有传染性软疣的成人和儿童2岁及以上患者，传染性软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤感染，影响着美国约600万人，主要是儿童。YCANTH®（VP-102）还处于开发中，用于治疗普通疣，这是医学皮肤病学中剩余的最大未满足的需求。Verrica还与Lytix Bizerma AS签署了全球许可协议，开发和商业化VP-315（原名LTX-315和VP-LTX-315），用于治疗非黑色素瘤皮肤癌，包括基础细胞癌和鳞细胞癌。欲了解更多信息，请访问www.verrica.com。

关于分配的施用器单元分配的施用器单元代表施用器：（a）从Verrica的签约药房合作伙伴运送给医疗保健专业人员进行履行，（b）由Verrica的分销合作伙伴出售给独立和区域药房，以及（c）以购买和计费的方式出售给医生办公室、医院和其他诊所。

前瞻性陈述本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，正如1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的那样。这些陈述可以通过“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语来识别，并且基于维丽卡当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括有关YCANTH的商业机会、与2025年潜在里程碑付款相关的预期和时间、YCANTH治疗寻常疣全球研究的启动、美国III期试验中首例患者给药的时间、YCANTH治疗寻常疣在日本的潜在批准、YCANTH的点胶涂药器单元增长、YCANTH的商业化以及Verrica候选产品的临床开发和益处，包括YCANTH（VP-102）和VP-315。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况相关的风险和不确定性、与拟议公开发行相关的惯常收盘条件的满足以及Verrica截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性，以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可获得的信息，Verrica不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因。

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投资者：

约翰·柯比临时首席财务官jkirby@verrica.com

凯文·加德纳（Kevin Gardner）生命科学顾问kgardner@lifesciadvisors.com