Allarity Therapeutics收到Stenoparib DPD ®配套诊断的澳大利亚专利受理通知

佛罗里达州塔蓬斯普林斯，2025年6月30日-- Allarity Therapeutics，Inc（“Allarity”或“公司”）（纳斯达克：ALLR），一家致力于开发stenoparib（一种差异化的PARP和WNT双重通路调节剂）的2期临床阶段制药公司，利用其专有的药物特异性药物反应预测（DRP®）患者选择技术作为个性化癌症治疗，今天宣布，澳大利亚政府机构IP Australia，负责管理该国的知识产权，已正式接受该公司针对stenoparib的DRP®伴随诊断的专利申请。

此次接受涵盖40项索赔，标志着Allarity全球战略的关键一步，该战略旨在保护其专有DPD ®平台的潜在国际商业化以及stenoparib的临床开发。已授予的专利将于2025年6月26日在《澳大利亚官方专利杂志》上正式刊登广告，随后是为期三个月的反对期。如果无人反对，该专利预计将在此后20个工作日内获得授予。

Allarity Therapeutics首席执行官Thomas Jensen评论道：“澳大利亚最新接受的专利代表着我们为DPD ®技术确保国际知识产权保护的努力中的又一重要成就。随着我们继续推进stenoparib通过第二阶段试验以获得美国监管机构批准，我们也在全球主要市场建立了强大的知识产权地位。”

Allarity此前获得了Stenoparib DPD ®的欧洲专利，并拥有18项特定药物MRP的授权专利，其中8项在美国。Stenoparib DPD ®的专利申请在美国仍在等待中，加拿大、日本、中国和印度。关于Stenoparib Stenoparib是一种口服小分子双靶向PARP 1/2和端克聚合酶1/2抑制剂。目前，端链聚合酶作为新兴的癌症治疗靶点正在引起人们的广泛关注，主要是因为它们在调节WNT信号途径方面的作用。异常的WNT/β-catenin信号传递与许多癌症的发生和进展有关。通过抑制PARP和阻断WNT途径激活，stenoparib独特的治疗作用显示出作为许多癌症类型（包括卵巢癌）的有前途的治疗方法的潜力。Allarity已获得stenoparib开发和商业化的独家全球权利，该产品最初由Essai Co. Ltd.开发，原名为E7449和2X-121。关于药物反应预测器-DPD ® Companion Diagnostics Allarity使用其药物特定的DPD ®来选择那些根据癌症的基因表达特征可能很有可能从特定药物中受益的患者。通过在治疗前筛查患者，并仅治疗具有足够高的药物特异性DPD评分的患者，可以提高治疗受益率。DPD方法基于敏感与耐药人类癌细胞系的比较，包括来自细胞系的转录组信息，结合临床肿瘤生物学过滤器和先前的临床试验结果。DRP基于来自患者活检的信使RNA表达谱。DPD ®平台已证明能够在数十项临床研究（回顾性和前瞻性）中对癌症患者药物治疗的临床结果提供统计学显着的预测。DPD平台可能适用于所有癌症类型，并已获得数十种抗癌药物的专利，已在同行评审文献中广泛发表。关于Allarity Therapeutics Allarity Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ALLR）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发个性化的癌症治疗。该公司专注于开发stenoparib，这是一种用于晚期卵巢癌患者的新型PARP/端链聚合酶抑制剂，利用其DPD ®技术开发一种伴随诊断方法，可用于选择那些预计从stenoparib中获得最大临床益处的患者。Allarity总部位于美国，在丹麦设有研究机构，致力于解决癌症治疗中未满足的重大医疗需求。欲了解更多信息，请访问www.allarity.com。

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前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述提供了公司对未来事件的当前预期或预测。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”等词语可能识别前瞻性陈述，但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Stenoparib DPD ®澳大利亚专利的预期授予和范围的陈述;该专利对公司全球知识产权战略的预期贡献;以及公司在澳大利亚和其他关键市场推进stenoparib和商业化的能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到多种风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于与可能反对专利授予相关的风险;监管时间表或要求的变化; stenoparib或其伴随诊断试剂未能获得监管批准;以及开发和商业化生物制药产品所固有的风险。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论（其中任何因素都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的因素不同），请参阅我们于2025年3月31日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分，可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上获取，以及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均为发布之日，除非法律要求，否则公司不承担更新此信息的义务。

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