热门资讯> 正文
2025-06-30 12:00
马萨诸塞州沃伯恩2025年6月30日(环球新闻网)-- Biofrontera Inc.(纳斯达克:BFRI)是一家专注于光动力疗法(PDC)开发和商业化的生物制药公司,今天宣布,已从其前母公司Biofrontera AG手中收购了Ameluz®和RhodoLED®的所有美国版权。由Rosalind Advisors,Inc.领投的1100万美元投资AIGH Capital Management LLC为收购和转让费用提供资金。
Biofrontera Inc.现在,在Ameluz®在美国的收入低于6500万美元的年份,每月将支付12%的Ameluz®版税,在收入超过该阈值的年份,每月支付15%的版税。新的特许权使用费取代了以前的转让定价模式--后者要求根据时间和指示支付每根管子净销售价格的25%至35%。作为协议的一部分,Biofrontera AG将获得Biofrontera Inc. 10%的事后股权,协调实体之间的长期利益。
该交易标志着该公司加强其在美国皮肤病市场的战略迈出了重要一步。作为协议的一部分,美国市场Ameluz®和RhodoLED®灯具组合的制造责任将转移到Biofrontera Inc.。此外,与美国市场相关的所有监管、质量管理、药物警戒和商业责任现在完全由Biofrontera Inc.承担。
“这次收购使我们能够完全控制Ameluz和RhodoLED在美国的成功,”Biofrontera Inc.总裁兼首席执行官Hermann Luebbert博士说。“它使我们能够以更高的灵活性推动商业和运营决策。从转让定价转向基于特许权使用费的协议以及由此产生的成本降低将使我们能够更快地达到收支平衡并在未来获得更高的利润。该协议,加上我们即将向FDA提交的治疗表浅基细胞癌的申请,标志着我们继续致力于实现光动力疗法在皮肤病学中的潜力。"
第一笔850万美元的资金将与新的特许权使用费协议的签署一起筹集。第二笔250万美元的资金将在详细的资产转让协议敲定后筹集,预计该协议将于2025年9月30日之前完成。新资本将以优先股的形式提供,可转换为普通股,截至2025年6月26日营业结束时,市价为每股0.6249美元。
Rosalind Advisors Inc.的Gil Aharon博士表示:“Ameluz在美国市场具有巨大的未开发潜力。”“这一变革性的公告创造了释放这一价值所需的清晰度和一致性。我们很高兴支持Biofrontera Inc.通过下一阶段的增长。”
关于Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc.是美国-一家总部位于生物制药公司,专门从事皮肤病的治疗,重点关注光动力疗法。该公司将Ameluz®与RhodoLED®灯系列的药物-设备组合商业化,用于光化性角化病的PDT,癌前皮肤病变可能发展为浸润性皮肤癌。该公司进行临床试验,扩大产品的使用范围,以治疗非黑色素瘤皮肤癌和中度至重度痤疮。欲了解更多信息,请访问www.biofrontera-us.com并在LinkedIn和Twitter上关注Biofrontera。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。这些声明包括但不限于与Biofrontera的商业机会、其产品的商业成功、其即将提交的FDA申请、与Biofrontera AG的新协议对Biofrontera运营的影响、详细资产转让协议的最终确定、融资的完成和公司未来盈利能力有关的声明。我们的这些前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的预期和预测。然而,实际结果或事件可能与我们做出的前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些风险和不确定性,其中许多是我们无法控制的,包括但不限于:任何非常外部事件的影响;公司与其业务伙伴关系的任何变化;公司制造商及时履行对公司义务的能力;公司实现和维持盈利能力的能力;当前全球供应链中断是否会影响公司获取和分销其产品的能力;医疗保健提供者做法的变化,包括使用公司产品的手术的覆盖范围、报销和定价的任何变化;临床试验的启动和进行固有的不确定性;临床试验数据的可用性和时间;无论是早期临床试验的结果还是Ameluz®与BF-RhodoLED组合的试验的结果或不同疾病适应症或产品应用的RhodoLED XL将指示正在进行或未来试验的结果;与临床试验监管审查和上市批准申请相关的不确定性; Ameluz与BF-RhodoLED和/或RhodoLED XL结合的市场机会是否符合公司的预期;公司留住和雇用关键人员的能力;现金资源的充足性和额外融资的需要;以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中可能披露的其他因素(“SEC”),可在SEC网站www.sec.gov上获取。请读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些内容仅反映其制定之日的情况,并反映管理层当前的估计、预测、期望和信念。公司不打算更新任何此类前瞻性陈述,并明确否认更新本新闻稿中包含的信息的任何义务,除非法律要求。
联系方式:投资者关系部Andrew Barwicki 1-516-662-9461 ir@bfri.com